Porovnání různých úrovní amputace
19. ledna 2022 aktualizováno: Marmara University
Porovnání různých úrovní amputace z hlediska parametrů rovnováhy a distribuce plantárního tlaku; Dolní končetina
Amputace dolní končetiny je faktorem, který mění přenos hmotnosti jedince, vzorec chůze a rovnováhu trupu.
Tato změna rozložení plantárního tlaku na obou stranách a způsobí řadu problémů, které se v průběhu času objeví v závislosti na úrovni amputace.
Cílem této studie je odhalit vztah mezi úrovní amputace a posturální rovnováhou a úrovní amputace a distribucí plantárního tlaku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
85
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34000
- Marmara University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jednostranné transtibiální a transfemorální amputace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být jednostranným transfemorálním nebo transtibiálním amputátem
- Mít úroveň vnímání, abyste pochopili a uplatňovali dané příkazy
- Mít sedavý životní styl
Kritéria vyloučení:
- Máte neurologickou nebo ortopedickou poruchu, která může ovlivnit držení těla a rovnováhu
- Přítomnost bolesti, která může ovlivnit držení těla a rovnováhu
- Zrakové postižení, které narušuje vzorec chůze a rovnováhu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Jednostranná transtibiální amputace
|
Stojící dvounohý s otevřenýma očima na silové plošině
Stojící dvounohý se zavřenýma očima na silové plošině
Stojný bipedál s otevřenýma očima a s plošinou pod patou protetické nohy na silové plošině
Stojný bipedál se zavřenýma očima a s plošinou pod patou protetické nohy na silové plošině
|
|
Skupina 2
Jednostranná transfemorální amputace
|
Stojící dvounohý s otevřenýma očima na silové plošině
Stojící dvounohý se zavřenýma očima na silové plošině
Stojný bipedál s otevřenýma očima a s plošinou pod patou protetické nohy na silové plošině
Stojný bipedál se zavřenýma očima a s plošinou pod patou protetické nohy na silové plošině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření rozložení plantárního tlaku
Časové okno: Změna od základního rozložení plantárního tlaku v sekundě 10, druhé 20 a druhé 30.
|
Plantární rozložení tlaku (mmHg/N) bude měřeno silovou platformou (F-Scan 6,70 TekScan, Boston, MA) na bipedálu s otevřenýma očima
|
Změna od základního rozložení plantárního tlaku v sekundě 10, druhé 20 a druhé 30.
|
|
Měření rozložení plantárního tlaku
Časové okno: Změna od základního rozložení plantárního tlaku v sekundě 10, druhé 20 a druhé 30.
|
Plantární rozložení tlaku (mmHg/N) bude měřeno silovou platformou (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) na bipedálu s platformou pod patou
|
Změna od základního rozložení plantárního tlaku v sekundě 10, druhé 20 a druhé 30.
|
|
Stanovení středu tlaku
Časové okno: Změňte střed tlaku od základní linie v druhé 10, druhé 20 a druhé 30.
|
Stanovení středu tlaku (cm) bude zajištěno silovou plošinou (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) na bipedálu s otevřenýma očima
|
Změňte střed tlaku od základní linie v druhé 10, druhé 20 a druhé 30.
|
|
Stanovení středu tlaku
Časové okno: Změňte střed tlaku od základní linie v druhé 10, druhé 20 a druhé 30.
|
Stanovení středu tlaku (cm) bude zajištěno silovou plošinou (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) na bipedálu s plošinou pod patou.
|
Změňte střed tlaku od základní linie v druhé 10, druhé 20 a druhé 30.
|
|
Měření rozložení plantárního tlaku
Časové okno: Změna od základního rozložení plantárního tlaku v sekundě 10, druhé 20 a druhé 30.
|
Plantární rozložení tlaku (mmHg/N) bude měřeno silovou platformou (F-Scan 6,70 TekScan, Boston, MA) na bipedálu se zavřenýma očima
|
Změna od základního rozložení plantárního tlaku v sekundě 10, druhé 20 a druhé 30.
|
|
Měření rozložení plantárního tlaku
Časové okno: Změna od základního rozložení plantárního tlaku v sekundě 10, druhé 20 a druhé 30.
|
Plantární rozložení tlaku (mmHg/N) bude měřeno silovou platformou (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) na bipedálu bez platformy pod patou
|
Změna od základního rozložení plantárního tlaku v sekundě 10, druhé 20 a druhé 30.
|
|
Stanovení středu tlaku
Časové okno: Změňte střed tlaku od základní linie v druhé 10, druhé 20 a druhé 30.
|
Stanovení středu tlaku (cm) bude zajištěno silovou plošinou (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) na bipedálu se zavřenýma očima
|
Změňte střed tlaku od základní linie v druhé 10, druhé 20 a druhé 30.
|
|
Stanovení středu tlaku
Časové okno: Změňte střed tlaku od základní linie v druhé 10, druhé 20 a druhé 30.
|
Stanovení středu tlaku (cm) bude zajištěno silovou plošinou (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) na bipedálu bez plošiny pod patou.
|
Změňte střed tlaku od základní linie v druhé 10, druhé 20 a druhé 30.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: yasar tatar, Marmara University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jayakaran P, Johnson GM, Sullivan SJ. Postural control in response to altered sensory conditions in persons with dysvascular and traumatic transtibial amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Feb;96(2):331-9. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.037. Epub 2014 Oct 22.
- Castro MP, Soares D, Mendes E, Machado L. Plantar pressures and ground reaction forces during walking of individuals with unilateral transfemoral amputation. PM R. 2014 Aug;6(8):698-707.e1. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.01.019. Epub 2014 Jan 29.
- Marks RM, Long JT, Exten EL. Gait abnormality following amputation in diabetic patients. Foot Ankle Clin. 2010 Sep;15(3):501-7. doi: 10.1016/j.fcl.2010.05.001.
- Nolan L, Wit A, Dudzinski K, Lees A, Lake M, Wychowanski M. Adjustments in gait symmetry with walking speed in trans-femoral and trans-tibial amputees. Gait Posture. 2003 Apr;17(2):142-51. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00066-8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 09.2019.357
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .