Comparaison des différents niveaux d'amputation
19 janvier 2022 mis à jour par: Marmara University
Comparaison de différents niveaux d'amputation en termes de paramètres d'équilibre et de répartition de la pression plantaire ; Membre inférieur
L'amputation des membres inférieurs est un facteur qui modifie le transfert de poids, la démarche et l'équilibre du tronc.
Cela modifie la répartition de la pression plantaire des deux côtés et entraîne une série de problèmes à exposer au fil du temps en fonction du niveau d'amputation.
Le but de cette étude est de mettre en évidence la relation entre niveau d'amputation-équilibre postural et niveau d'amputation-répartition des pressions plantaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
85
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34000
- Marmara University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Amputés transtibiaux et transfémoraux unilatéraux
La description
Critère d'intégration:
- Être amputé transfémoral ou transtibial unilatéral
- Avoir le niveau de perception pour comprendre et appliquer les commandes données
- Avoir des styles de vie sédentaires
Critère d'exclusion:
- Avoir un trouble neurologique ou orthopédique qui peut affecter la posture debout et l'équilibre
- La présence de douleurs pouvant affecter la posture debout et l'équilibre
- Déficience visuelle qui altère la démarche et l'équilibre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1
Amputé transtibial unilatéral
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Bipède debout avec les yeux ouverts sur la plate-forme de force
Bipède debout avec les yeux fermés sur la plate-forme de force
Bipède debout avec les yeux ouverts et avec plateforme sous le talon du pied prothétique sur plateforme de force
Bipède debout avec les yeux fermés et avec plateforme sous le talon du pied prothétique sur plateforme de force
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Groupe 2
Amputé transfémoral unilatéral
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Bipède debout avec les yeux ouverts sur la plate-forme de force
Bipède debout avec les yeux fermés sur la plate-forme de force
Bipède debout avec les yeux ouverts et avec plateforme sous le talon du pied prothétique sur plateforme de force
Bipède debout avec les yeux fermés et avec plateforme sous le talon du pied prothétique sur plateforme de force
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la répartition des pressions plantaires
Délai: Changement par rapport à la répartition de la pression plantaire de base à la seconde 10, seconde 20 et seconde 30.
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La répartition de la pression plantaire (mmHg/N) sera mesurée par la plate-forme de force (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) sur un bipède avec les yeux ouverts
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Changement par rapport à la répartition de la pression plantaire de base à la seconde 10, seconde 20 et seconde 30.
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Mesure de la répartition des pressions plantaires
Délai: Changement par rapport à la répartition de la pression plantaire de base à la seconde 10, seconde 20 et seconde 30.
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La répartition de la pression plantaire (mmHg/N) sera mesurée par la plate-forme de force (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) sur un bipède avec une plate-forme sous le talon
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Changement par rapport à la répartition de la pression plantaire de base à la seconde 10, seconde 20 et seconde 30.
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Détermination du centre de pression
Délai: Changement du centre de pression de base à la seconde 10, seconde 20 et seconde 30.
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La détermination du centre de pression (cm) sera fournie par la plate-forme de force (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) sur un bipède avec les yeux ouverts
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Changement du centre de pression de base à la seconde 10, seconde 20 et seconde 30.
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Détermination du centre de pression
Délai: Changement du centre de pression de base à la seconde 10, seconde 20 et seconde 30.
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La détermination du centre de pression (cm) sera fournie par la plate-forme de force (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) sur bipède avec plate-forme sous le talon.
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Changement du centre de pression de base à la seconde 10, seconde 20 et seconde 30.
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Mesure de la répartition des pressions plantaires
Délai: Changement par rapport à la répartition de la pression plantaire de base à la seconde 10, seconde 20 et seconde 30.
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La répartition de la pression plantaire (mmHg/N) sera mesurée par la plate-forme de force (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) sur un bipède avec les yeux fermés
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Changement par rapport à la répartition de la pression plantaire de base à la seconde 10, seconde 20 et seconde 30.
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Mesure de la répartition des pressions plantaires
Délai: Changement par rapport à la répartition de la pression plantaire de base à la seconde 10, seconde 20 et seconde 30.
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La répartition de la pression plantaire (mmHg/N) sera mesurée par la plateforme de force (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) sur bipède sans plateforme sous le talon
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Changement par rapport à la répartition de la pression plantaire de base à la seconde 10, seconde 20 et seconde 30.
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Détermination du centre de pression
Délai: Changement du centre de pression de base à la seconde 10, seconde 20 et seconde 30.
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La détermination du centre de pression (cm) sera fournie par la plate-forme de force (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) sur bipède avec les yeux fermés
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Changement du centre de pression de base à la seconde 10, seconde 20 et seconde 30.
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Détermination du centre de pression
Délai: Changement du centre de pression de base à la seconde 10, seconde 20 et seconde 30.
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La détermination du centre de pression (cm) sera fournie par la plate-forme de force (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) sur bipède sans plate-forme sous le talon.
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Changement du centre de pression de base à la seconde 10, seconde 20 et seconde 30.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: yasar tatar, Marmara University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jayakaran P, Johnson GM, Sullivan SJ. Postural control in response to altered sensory conditions in persons with dysvascular and traumatic transtibial amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Feb;96(2):331-9. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.037. Epub 2014 Oct 22.
- Castro MP, Soares D, Mendes E, Machado L. Plantar pressures and ground reaction forces during walking of individuals with unilateral transfemoral amputation. PM R. 2014 Aug;6(8):698-707.e1. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.01.019. Epub 2014 Jan 29.
- Marks RM, Long JT, Exten EL. Gait abnormality following amputation in diabetic patients. Foot Ankle Clin. 2010 Sep;15(3):501-7. doi: 10.1016/j.fcl.2010.05.001.
- Nolan L, Wit A, Dudzinski K, Lees A, Lake M, Wychowanski M. Adjustments in gait symmetry with walking speed in trans-femoral and trans-tibial amputees. Gait Posture. 2003 Apr;17(2):142-51. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00066-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
10 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2020
Première publication (Réel)
1 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2022
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2019.357
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .