Comparación de diferentes niveles de amputación
19 de enero de 2022 actualizado por: Marmara University
Comparación de diferentes niveles de amputación en términos de parámetros de equilibrio y distribución de presión plantar; Extremidad baja
La amputación de miembros inferiores es un factor que cambia la transferencia de peso, el patrón de marcha y el equilibrio del tronco del individuo.
Esto cambia la distribución de la presión plantar de ambos lados y provoca una serie de problemas que se exponen con el tiempo según el nivel de amputación.
El objetivo de este estudio es revelar la relación entre nivel de amputación-equilibrio postural y nivel de amputación-distribución de presión plantar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
85
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34000
- Marmara University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Amputados transtibiales y transfemorales unilaterales
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser amputado transfemoral o transtibial unilateral
- Tener el nivel de percepción para comprender y aplicar los comandos dados.
- Tener estilos de vida sedentarios
Criterio de exclusión:
- Tener un trastorno neurológico u ortopédico que pueda afectar la postura de pie y el equilibrio
- La presencia de dolor que puede afectar la postura de pie y el equilibrio.
- Discapacidad visual que altera el patrón de marcha y el equilibrio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
Amputado transtibial unilateral
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Bípedo de pie con los ojos abiertos en plataforma de fuerza
Bípedo de pie con los ojos cerrados en plataforma de fuerza
Bípedo de pie con los ojos abiertos y con plataforma bajo el talón del pie protésico sobre plataforma de fuerza
Bípedo de pie con los ojos cerrados y con plataforma bajo el talón del pie protésico sobre plataforma de fuerza
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Grupo 2
Amputado transfemoral unilateral
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Bípedo de pie con los ojos abiertos en plataforma de fuerza
Bípedo de pie con los ojos cerrados en plataforma de fuerza
Bípedo de pie con los ojos abiertos y con plataforma bajo el talón del pie protésico sobre plataforma de fuerza
Bípedo de pie con los ojos cerrados y con plataforma bajo el talón del pie protésico sobre plataforma de fuerza
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la distribución de la presión plantar
Periodo de tiempo: Cambio desde la distribución de la presión plantar de referencia en el segundo 10, el segundo 20 y el segundo 30.
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La distribución de la presión plantar (mmHg/N) se medirá mediante una plataforma de fuerza (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) en bípedo con los ojos abiertos
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Cambio desde la distribución de la presión plantar de referencia en el segundo 10, el segundo 20 y el segundo 30.
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Medición de la distribución de la presión plantar
Periodo de tiempo: Cambio desde la distribución de la presión plantar de referencia en el segundo 10, el segundo 20 y el segundo 30.
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La distribución de la presión plantar (mmHg/N) se medirá mediante plataforma de fuerza (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) en bípedo con plataforma bajo el talón
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Cambio desde la distribución de la presión plantar de referencia en el segundo 10, el segundo 20 y el segundo 30.
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Determinación del centro de presión
Periodo de tiempo: Cambio desde el centro de presión de referencia en el segundo 10, segundo 20 y segundo 30.
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La determinación del centro de presión (cm) será proporcionada por plataforma de fuerza (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) en bípedo con los ojos abiertos
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Cambio desde el centro de presión de referencia en el segundo 10, segundo 20 y segundo 30.
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Determinación del centro de presión
Periodo de tiempo: Cambio desde el centro de presión de referencia en el segundo 10, segundo 20 y segundo 30.
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La determinación del centro de presión (cm) será proporcionada por plataforma de fuerza (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) en bípedo con plataforma bajo talón.
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Cambio desde el centro de presión de referencia en el segundo 10, segundo 20 y segundo 30.
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Medición de la distribución de la presión plantar
Periodo de tiempo: Cambio desde la distribución de la presión plantar de referencia en el segundo 10, el segundo 20 y el segundo 30.
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La distribución de la presión plantar (mmHg/N) se medirá mediante una plataforma de fuerza (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) en bípedo con los ojos cerrados
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Cambio desde la distribución de la presión plantar de referencia en el segundo 10, el segundo 20 y el segundo 30.
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Medición de la distribución de la presión plantar
Periodo de tiempo: Cambio desde la distribución de la presión plantar de referencia en el segundo 10, el segundo 20 y el segundo 30.
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La distribución de la presión plantar (mmHg/N) se medirá mediante plataforma de fuerza (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) en bípedo sin plataforma bajo el talón
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Cambio desde la distribución de la presión plantar de referencia en el segundo 10, el segundo 20 y el segundo 30.
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Determinación del centro de presión
Periodo de tiempo: Cambio desde el centro de presión de referencia en el segundo 10, segundo 20 y segundo 30.
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La determinación del centro de presión (cm) será proporcionada por plataforma de fuerza (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) en bípedo con los ojos cerrados
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Cambio desde el centro de presión de referencia en el segundo 10, segundo 20 y segundo 30.
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Determinación del centro de presión
Periodo de tiempo: Cambio desde el centro de presión de referencia en el segundo 10, segundo 20 y segundo 30.
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La determinación del centro de presión (cm) será proporcionada por plataforma de fuerza (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) sobre bípedo sin plataforma bajo talón.
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Cambio desde el centro de presión de referencia en el segundo 10, segundo 20 y segundo 30.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: yasar tatar, Marmara University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jayakaran P, Johnson GM, Sullivan SJ. Postural control in response to altered sensory conditions in persons with dysvascular and traumatic transtibial amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Feb;96(2):331-9. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.037. Epub 2014 Oct 22.
- Castro MP, Soares D, Mendes E, Machado L. Plantar pressures and ground reaction forces during walking of individuals with unilateral transfemoral amputation. PM R. 2014 Aug;6(8):698-707.e1. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.01.019. Epub 2014 Jan 29.
- Marks RM, Long JT, Exten EL. Gait abnormality following amputation in diabetic patients. Foot Ankle Clin. 2010 Sep;15(3):501-7. doi: 10.1016/j.fcl.2010.05.001.
- Nolan L, Wit A, Dudzinski K, Lees A, Lake M, Wychowanski M. Adjustments in gait symmetry with walking speed in trans-femoral and trans-tibial amputees. Gait Posture. 2003 Apr;17(2):142-51. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00066-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2022
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 09.2019.357
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .