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Confronto di diversi livelli di amputazione

19 gennaio 2022 aggiornato da: Marmara University

Confronto di diversi livelli di amputazione in termini di parametri di equilibrio e distribuzione della pressione plantare; Estremità inferiore

L'amputazione degli arti inferiori è un fattore che modifica il trasferimento del peso dell'individuo, il modello di andatura e l'equilibrio del tronco. Questo modifica la distribuzione della pressione plantare di entrambi i lati e provoca una serie di problemi da esporre nel tempo in base al livello di amputazione. Lo scopo di questo studio è quello di rivelare la relazione tra il livello di amputazione-equilibrio posturale e la distribuzione della pressione plantare-livello di amputazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Tacchino
- - Istanbul, Tacchino, 34000
    - Marmara University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Amputati transtibiali e transfemorali unilaterali

Descrizione

Criterio di inclusione:

Essere un amputato transfemorale o transtibiale unilaterale
Avere il livello di percezione per comprendere e applicare i comandi impartiti
Avere stili di vita sedentari

Criteri di esclusione:

Avere un disturbo neurologico o ortopedico che può influire sulla postura eretta e sull'equilibrio
La presenza di dolore che può influenzare la postura eretta e l'equilibrio
Compromissione visiva che compromette il modello di andatura e l'equilibrio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte	Intervento / Trattamento
Gruppo 1 Amputato transtibiale unilaterale	Altro: Bipede con gli occhi aperti Bipede in piedi con gli occhi aperti sulla piattaforma di forza Altro: Bipede con gli occhi chiusi Bipede in piedi con gli occhi chiusi sulla piattaforma di forza Altro: Bipede con occhi aperti e con piattaforma Bipede in piedi con gli occhi aperti e con piattaforma sotto il tallone del piede protesico sulla piattaforma di forza Altro: Bipede con occhi chiusi e con piattaforma Bipede in piedi con gli occhi chiusi e con piattaforma sotto il tallone del piede protesico sulla piattaforma di forza
Gruppo 2 Amputazione transfemorale unilaterale	Altro: Bipede con gli occhi aperti Bipede in piedi con gli occhi aperti sulla piattaforma di forza Altro: Bipede con gli occhi chiusi Bipede in piedi con gli occhi chiusi sulla piattaforma di forza Altro: Bipede con occhi aperti e con piattaforma Bipede in piedi con gli occhi aperti e con piattaforma sotto il tallone del piede protesico sulla piattaforma di forza Altro: Bipede con occhi chiusi e con piattaforma Bipede in piedi con gli occhi chiusi e con piattaforma sotto il tallone del piede protesico sulla piattaforma di forza

Gruppo / Coorte

Intervento / Trattamento

Gruppo 1

Amputato transtibiale unilaterale

Altro: Bipede con gli occhi aperti

Bipede in piedi con gli occhi aperti sulla piattaforma di forza

Altro: Bipede con gli occhi chiusi

Bipede in piedi con gli occhi chiusi sulla piattaforma di forza

Altro: Bipede con occhi aperti e con piattaforma

Bipede in piedi con gli occhi aperti e con piattaforma sotto il tallone del piede protesico sulla piattaforma di forza

Altro: Bipede con occhi chiusi e con piattaforma

Bipede in piedi con gli occhi chiusi e con piattaforma sotto il tallone del piede protesico sulla piattaforma di forza

Gruppo 2

Amputazione transfemorale unilaterale

Altro: Bipede con gli occhi aperti

Bipede in piedi con gli occhi aperti sulla piattaforma di forza

Altro: Bipede con gli occhi chiusi

Bipede in piedi con gli occhi chiusi sulla piattaforma di forza

Altro: Bipede con occhi aperti e con piattaforma

Bipede in piedi con gli occhi aperti e con piattaforma sotto il tallone del piede protesico sulla piattaforma di forza

Altro: Bipede con occhi chiusi e con piattaforma

Bipede in piedi con gli occhi chiusi e con piattaforma sotto il tallone del piede protesico sulla piattaforma di forza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Misurazione della distribuzione della pressione plantare Lasso di tempo: Variazione rispetto alla distribuzione della pressione plantare di base al secondo 10, al secondo 20 e al secondo 30.	La distribuzione della pressione plantare (mmHg/N) sarà misurata mediante piattaforma di forza (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) su bipede ad occhi aperti	Variazione rispetto alla distribuzione della pressione plantare di base al secondo 10, al secondo 20 e al secondo 30.
Misurazione della distribuzione della pressione plantare Lasso di tempo: Variazione rispetto alla distribuzione della pressione plantare di base al secondo 10, al secondo 20 e al secondo 30.	La distribuzione della pressione plantare (mmHg/N) sarà misurata mediante piattaforma di forza (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) su bipede con piattaforma sotto il tallone	Variazione rispetto alla distribuzione della pressione plantare di base al secondo 10, al secondo 20 e al secondo 30.
Determinazione del centro di pressione Lasso di tempo: Variazione dal centro di pressione basale al secondo 10, al secondo 20 e al secondo 30.	La determinazione del centro di pressione (cm) sarà fornita dalla piattaforma di forza (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) su bipede con gli occhi aperti	Variazione dal centro di pressione basale al secondo 10, al secondo 20 e al secondo 30.
Determinazione del centro di pressione Lasso di tempo: Variazione dal centro di pressione basale al secondo 10, al secondo 20 e al secondo 30.	La determinazione del centro di pressione (cm) sarà fornita dalla piattaforma di forza (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) su bipede con piattaforma sotto il tallone.	Variazione dal centro di pressione basale al secondo 10, al secondo 20 e al secondo 30.
Misurazione della distribuzione della pressione plantare Lasso di tempo: Variazione rispetto alla distribuzione della pressione plantare di base al secondo 10, al secondo 20 e al secondo 30.	La distribuzione della pressione plantare (mmHg/N) sarà misurata mediante piattaforma di forza (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) su bipedi con gli occhi chiusi	Variazione rispetto alla distribuzione della pressione plantare di base al secondo 10, al secondo 20 e al secondo 30.
Misurazione della distribuzione della pressione plantare Lasso di tempo: Variazione rispetto alla distribuzione della pressione plantare di base al secondo 10, al secondo 20 e al secondo 30.	La distribuzione della pressione plantare (mmHg/N) sarà misurata mediante piattaforma di forza (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) su bipede senza piattaforma sotto il tallone	Variazione rispetto alla distribuzione della pressione plantare di base al secondo 10, al secondo 20 e al secondo 30.
Determinazione del centro di pressione Lasso di tempo: Variazione dal centro di pressione basale al secondo 10, al secondo 20 e al secondo 30.	La determinazione del centro di pressione (cm) sarà fornita dalla piattaforma di forza (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) su bipede con gli occhi chiusi	Variazione dal centro di pressione basale al secondo 10, al secondo 20 e al secondo 30.
Determinazione del centro di pressione Lasso di tempo: Variazione dal centro di pressione basale al secondo 10, al secondo 20 e al secondo 30.	La determinazione del centro di pressione (cm) sarà fornita dalla piattaforma di forza (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) su bipede senza piattaforma sotto il tallone.	Variazione dal centro di pressione basale al secondo 10, al secondo 20 e al secondo 30.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Investigatori

Direttore dello studio: yasar tatar, Marmara University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

amputato, pressione plantare, equilibrio

Altri numeri di identificazione dello studio

09.2019.357

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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