Comparação de diferentes níveis de amputação
19 de janeiro de 2022 atualizado por: Marmara University
Comparação de diferentes níveis de amputação em termos de parâmetros de equilíbrio e distribuição de pressão plantar; Extremidade mais baixa
A amputação de membros inferiores é um fator que altera a transferência de peso do indivíduo, o padrão de marcha e o equilíbrio do tronco.
Isso altera a distribuição da pressão plantar de ambos os lados e faz com que uma série de problemas sejam expostos ao longo do tempo de acordo com o grau de amputação.
O objetivo deste estudo é revelar a relação entre nível de amputação-equilíbrio postural e nível de amputação-distribuição da pressão plantar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
85
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34000
- Marmara University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Amputados transtibiais e transfemorais unilaterais
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser amputado transfemoral ou transtibial unilateral
- Tenha o nível de percepção para entender e aplicar os comandos dados
- Ter estilos de vida sedentários
Critério de exclusão:
- Ter um distúrbio neurológico ou ortopédico que pode afetar a postura em pé e o equilíbrio
- A presença de dor que pode afetar a postura em pé e o equilíbrio
- Deficiência visual que prejudica o padrão de marcha e o equilíbrio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
Amputado transtibial unilateral
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Bípede em pé com os olhos abertos na plataforma de força
Bípede em pé com os olhos fechados na plataforma de força
Bípede em pé com os olhos abertos e com plataforma sob o calcanhar do pé protético na plataforma de força
Bípede em pé com os olhos fechados e com plataforma sob o calcanhar do pé protético na plataforma de força
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Grupo 2
Amputado transfemoral unilateral
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Bípede em pé com os olhos abertos na plataforma de força
Bípede em pé com os olhos fechados na plataforma de força
Bípede em pé com os olhos abertos e com plataforma sob o calcanhar do pé protético na plataforma de força
Bípede em pé com os olhos fechados e com plataforma sob o calcanhar do pé protético na plataforma de força
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da distribuição da pressão plantar
Prazo: Alteração da distribuição da pressão plantar da linha de base no segundo 10, no segundo 20 e no segundo 30.
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A distribuição da pressão plantar (mmHg/N) será medida pela plataforma de força (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) em bípede com olhos abertos
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Alteração da distribuição da pressão plantar da linha de base no segundo 10, no segundo 20 e no segundo 30.
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Medição da distribuição da pressão plantar
Prazo: Alteração da distribuição da pressão plantar da linha de base no segundo 10, no segundo 20 e no segundo 30.
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A distribuição da pressão plantar (mmHg/N) será medida pela plataforma de força (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) em bípede com plataforma sob o calcanhar
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Alteração da distribuição da pressão plantar da linha de base no segundo 10, no segundo 20 e no segundo 30.
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Determinação do centro de pressão
Prazo: Mudança do centro de pressão da linha de base no segundo 10, segundo 20 e segundo 30.
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A determinação do centro de pressão (cm) será fornecida pela plataforma de força (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) em bípede com olhos abertos
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Mudança do centro de pressão da linha de base no segundo 10, segundo 20 e segundo 30.
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Determinação do centro de pressão
Prazo: Mudança do centro de pressão da linha de base no segundo 10, segundo 20 e segundo 30.
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A determinação do centro de pressão (cm) será fornecida pela plataforma de força (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) em bípede com plataforma sob o calcanhar.
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Mudança do centro de pressão da linha de base no segundo 10, segundo 20 e segundo 30.
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Medição da distribuição da pressão plantar
Prazo: Alteração da distribuição da pressão plantar da linha de base no segundo 10, no segundo 20 e no segundo 30.
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A distribuição da pressão plantar (mmHg/N) será medida pela plataforma de força (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) em bípede com olhos fechados
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Alteração da distribuição da pressão plantar da linha de base no segundo 10, no segundo 20 e no segundo 30.
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Medição da distribuição da pressão plantar
Prazo: Alteração da distribuição da pressão plantar da linha de base no segundo 10, no segundo 20 e no segundo 30.
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A distribuição da pressão plantar (mmHg/N) será medida pela plataforma de força (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) em bípede sem plataforma sob o calcanhar
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Alteração da distribuição da pressão plantar da linha de base no segundo 10, no segundo 20 e no segundo 30.
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Determinação do centro de pressão
Prazo: Mudança do centro de pressão da linha de base no segundo 10, segundo 20 e segundo 30.
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A determinação do centro de pressão (cm) será fornecida pela plataforma de força (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) em bípede com olhos fechados
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Mudança do centro de pressão da linha de base no segundo 10, segundo 20 e segundo 30.
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Determinação do centro de pressão
Prazo: Mudança do centro de pressão da linha de base no segundo 10, segundo 20 e segundo 30.
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A determinação do centro de pressão (cm) será fornecida pela plataforma de força (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) em bípede sem plataforma sob o calcanhar.
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Mudança do centro de pressão da linha de base no segundo 10, segundo 20 e segundo 30.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: yasar tatar, Marmara University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jayakaran P, Johnson GM, Sullivan SJ. Postural control in response to altered sensory conditions in persons with dysvascular and traumatic transtibial amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Feb;96(2):331-9. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.037. Epub 2014 Oct 22.
- Castro MP, Soares D, Mendes E, Machado L. Plantar pressures and ground reaction forces during walking of individuals with unilateral transfemoral amputation. PM R. 2014 Aug;6(8):698-707.e1. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.01.019. Epub 2014 Jan 29.
- Marks RM, Long JT, Exten EL. Gait abnormality following amputation in diabetic patients. Foot Ankle Clin. 2010 Sep;15(3):501-7. doi: 10.1016/j.fcl.2010.05.001.
- Nolan L, Wit A, Dudzinski K, Lees A, Lake M, Wychowanski M. Adjustments in gait symmetry with walking speed in trans-femoral and trans-tibial amputees. Gait Posture. 2003 Apr;17(2):142-51. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00066-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 09.2019.357
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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