Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение различных уровней ампутации

19 января 2022 г. обновлено: Marmara University

Сравнение различных уровней ампутации с точки зрения параметров баланса и распределения подошвенного давления; Нижняя конечность

Ампутация нижней конечности является фактором, который изменяет перенос веса человека, характер походки и баланс туловища. Это изменяет распределение подошвенного давления с обеих сторон и вызывает ряд проблем, которые со временем проявляются в зависимости от уровня ампутации. Целью данного исследования является выявление взаимосвязи между уровнем ампутации и постуральным балансом и распределением уровня ампутации и подошвенного давления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

85

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34000
        • Marmara University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Односторонние транстибиальные и трансфеморальные ампутированные конечности

Описание

Критерии включения:

  • Односторонняя трансфеморальная или транстибиальная ампутация
  • Иметь уровень восприятия, чтобы понимать и применять данные команды
  • Сидячий образ жизни

Критерий исключения:

  • Наличие неврологического или ортопедического расстройства, которое может повлиять на осанку и равновесие.
  • Наличие боли, которая может повлиять на осанку и баланс.
  • Нарушение зрения, нарушающее походку и равновесие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Односторонняя транстибиальная ампутация
Другой: Двуногий с открытыми глазами
Стоящий двуногий с открытыми глазами на силовой платформе
Другой: Двуногий с закрытыми глазами
Стоящий двуногий с закрытыми глазами на силовой платформе
Другой: Двуногий с открытыми глазами и с платформой
Стоя на двух ногах с открытыми глазами и с платформой под пяткой протеза стопы на силовой платформе
Другой: Двуногий с закрытыми глазами и с платформой
Стоя на двух ногах с закрытыми глазами и с платформой под пяткой протеза стопы на силовой платформе
Группа 2
Односторонняя трансфеморальная ампутация
Другой: Двуногий с открытыми глазами
Стоящий двуногий с открытыми глазами на силовой платформе
Другой: Двуногий с закрытыми глазами
Стоящий двуногий с закрытыми глазами на силовой платформе
Другой: Двуногий с открытыми глазами и с платформой
Стоя на двух ногах с открытыми глазами и с платформой под пяткой протеза стопы на силовой платформе
Другой: Двуногий с закрытыми глазами и с платформой
Стоя на двух ногах с закрытыми глазами и с платформой под пяткой протеза стопы на силовой платформе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение распределения подошвенного давления
Временное ограничение: Изменение распределения подошвенного давления по сравнению с исходным на 10-й, 20-й и 30-й секундах.
Распределение подошвенного давления (мм рт. ст./Н) будет измеряться с помощью силовой платформы (F-Scan 6.70 TekScan, Бостон, Массачусетс) на двуногих с открытыми глазами.
Изменение распределения подошвенного давления по сравнению с исходным на 10-й, 20-й и 30-й секундах.
Измерение распределения подошвенного давления
Временное ограничение: Изменение распределения подошвенного давления по сравнению с исходным на 10-й, 20-й и 30-й секундах.
Распределение подошвенного давления (мм рт. ст./Н) будет измеряться с помощью силовой платформы (F-Scan 6.70 TekScan, Бостон, Массачусетс) на двух ногах с платформой под пяткой.
Изменение распределения подошвенного давления по сравнению с исходным на 10-й, 20-й и 30-й секундах.
Определение центра давления
Временное ограничение: Изменение центра давления по сравнению с исходным на 10-й, 20-й и 30-й секундах.
Определение центра давления (см) будет производиться с помощью силовой платформы (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) на двуногих с открытыми глазами
Изменение центра давления по сравнению с исходным на 10-й, 20-й и 30-й секундах.
Определение центра давления
Временное ограничение: Изменение центра давления по сравнению с исходным на 10-й, 20-й и 30-й секундах.
Определение центра давления (см) будет осуществляться с помощью силовой платформы (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) на двух ногах с платформой под пяткой.
Изменение центра давления по сравнению с исходным на 10-й, 20-й и 30-й секундах.
Измерение распределения подошвенного давления
Временное ограничение: Изменение распределения подошвенного давления по сравнению с исходным на 10-й, 20-й и 30-й секундах.
Распределение подошвенного давления (мм рт. ст./Н) будет измеряться с помощью силовой платформы (F-Scan 6.70 TekScan, Бостон, Массачусетс) на двуногих с закрытыми глазами.
Изменение распределения подошвенного давления по сравнению с исходным на 10-й, 20-й и 30-й секундах.
Измерение распределения подошвенного давления
Временное ограничение: Изменение распределения подошвенного давления по сравнению с исходным на 10-й, 20-й и 30-й секундах.
Распределение подошвенного давления (мм рт. ст./Н) будет измеряться с помощью силовой платформы (F-Scan 6.70 TekScan, Бостон, Массачусетс) на двух ногах без платформы под пяткой.
Изменение распределения подошвенного давления по сравнению с исходным на 10-й, 20-й и 30-й секундах.
Определение центра давления
Временное ограничение: Изменение центра давления по сравнению с исходным на 10-й, 20-й и 30-й секундах.
Определение центра давления (см) будет производиться с помощью силовой платформы (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) на двуногих с закрытыми глазами
Изменение центра давления по сравнению с исходным на 10-й, 20-й и 30-й секундах.
Определение центра давления
Временное ограничение: Изменение центра давления по сравнению с исходным на 10-й, 20-й и 30-й секундах.
Определение центра давления (см) будет осуществляться с помощью силовой платформы (F-Scan 6.70 TekScan, Бостон, Массачусетс) на двух ногах без платформы под пяткой.
Изменение центра давления по сравнению с исходным на 10-й, 20-й и 30-й секундах.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marmara University

Следователи

  • Директор по исследованиям: yasar tatar, Marmara University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 09.2019.357

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться