Sammenligning av forskjellige amputasjonsnivåer
19. januar 2022 oppdatert av: Marmara University
Sammenligning av forskjellige amputasjonsnivåer når det gjelder balanseparametre og plantar trykkfordeling; Nedre ekstremitet
Amputasjon av underekstremiteter er en faktor som endrer individets vektoverføring, gangmønster og trunkbalanse.
Dette endrer plantar trykkfordeling på begge sider og fører til at en rekke problemer blir eksponert over tid i henhold til amputasjonsnivået.
Målet med denne studien er å avdekke forholdet mellom amputasjonsnivå-postural balanse og amputasjonsnivå-plantar trykkfordeling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
85
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34000
- Marmara University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Unilaterale transtibiale og transfemorale amputerte
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være ensidig transfemoral eller transtibial amputert
- Ha nivået av persepsjon til å forstå og bruke kommandoene gitt
- Å ha sedantarisk livsstil
Ekskluderingskriterier:
- Har en nevrologisk eller ortopedisk lidelse som kan påvirke stående holdning og balanse
- Tilstedeværelsen av smerte som kan påvirke stående holdning og balanse
- Synshemming som svekker gangmønster og balanse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Ensidig transtibial amputert
|
Stående tobent med åpne øyne på kraftplattform
Stående tobent med lukkede øyne på kraftplattform
Stående tobent med åpne øyne og med plattform under hælen på fotprotese på kraftplattform
Stående tobent med lukkede øyne og med plattform under hælen på fotprotese på kraftplattform
|
|
Gruppe 2
Ensidig transfemoral amputert
|
Stående tobent med åpne øyne på kraftplattform
Stående tobent med lukkede øyne på kraftplattform
Stående tobent med åpne øyne og med plattform under hælen på fotprotese på kraftplattform
Stående tobent med lukkede øyne og med plattform under hælen på fotprotese på kraftplattform
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av plantar trykkfordeling
Tidsramme: Endring fra baseline plantar trykkfordeling ved andre 10, andre 20 og andre 30.
|
Plantar trykkfordeling (mmHg/N) vil bli målt med kraftplattform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) på bipedal med åpne øyne
|
Endring fra baseline plantar trykkfordeling ved andre 10, andre 20 og andre 30.
|
|
Måling av plantar trykkfordeling
Tidsramme: Endring fra baseline plantar trykkfordeling ved andre 10, andre 20 og andre 30.
|
Plantar trykkfordeling (mmHg/N) vil bli målt med kraftplattform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) på bipedal med plattform under hæl
|
Endring fra baseline plantar trykkfordeling ved andre 10, andre 20 og andre 30.
|
|
Bestemmelse av trykksenter
Tidsramme: Bytt fra baselinje for trykksenter ved andre 10, andre 20 og andre 30.
|
Bestemmelse av trykksenter (cm) vil bli gitt av kraftplattform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) på bipedal med åpne øyne
|
Bytt fra baselinje for trykksenter ved andre 10, andre 20 og andre 30.
|
|
Bestemmelse av trykksenter
Tidsramme: Bytt fra baselinje for trykksenter ved andre 10, andre 20 og andre 30.
|
Bestemmelse av trykksenter (cm) vil bli gitt av kraftplattform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) på bipedal med plattform under hæl.
|
Bytt fra baselinje for trykksenter ved andre 10, andre 20 og andre 30.
|
|
Måling av plantar trykkfordeling
Tidsramme: Endring fra baseline plantar trykkfordeling ved andre 10, andre 20 og andre 30.
|
Plantar trykkfordeling (mmHg/N) vil bli målt med kraftplattform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) på bipedal med lukkede øyne
|
Endring fra baseline plantar trykkfordeling ved andre 10, andre 20 og andre 30.
|
|
Måling av plantar trykkfordeling
Tidsramme: Endring fra baseline plantar trykkfordeling ved andre 10, andre 20 og andre 30.
|
Plantar trykkfordeling (mmHg/N) vil bli målt med kraftplattform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) på bipedal uten plattform under hæl
|
Endring fra baseline plantar trykkfordeling ved andre 10, andre 20 og andre 30.
|
|
Bestemmelse av trykksenter
Tidsramme: Bytt fra baselinje for trykksenter ved andre 10, andre 20 og andre 30.
|
Bestemmelse av trykksenter (cm) vil bli gitt av kraftplattform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) på bipedal med lukkede øyne
|
Bytt fra baselinje for trykksenter ved andre 10, andre 20 og andre 30.
|
|
Bestemmelse av trykksenter
Tidsramme: Bytt fra baselinje for trykksenter ved andre 10, andre 20 og andre 30.
|
Bestemmelse av trykksenter (cm) vil bli gitt av kraftplattform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) på bipedal uten plattform under hæl.
|
Bytt fra baselinje for trykksenter ved andre 10, andre 20 og andre 30.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: yasar tatar, Marmara University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jayakaran P, Johnson GM, Sullivan SJ. Postural control in response to altered sensory conditions in persons with dysvascular and traumatic transtibial amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Feb;96(2):331-9. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.037. Epub 2014 Oct 22.
- Castro MP, Soares D, Mendes E, Machado L. Plantar pressures and ground reaction forces during walking of individuals with unilateral transfemoral amputation. PM R. 2014 Aug;6(8):698-707.e1. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.01.019. Epub 2014 Jan 29.
- Marks RM, Long JT, Exten EL. Gait abnormality following amputation in diabetic patients. Foot Ankle Clin. 2010 Sep;15(3):501-7. doi: 10.1016/j.fcl.2010.05.001.
- Nolan L, Wit A, Dudzinski K, Lees A, Lake M, Wychowanski M. Adjustments in gait symmetry with walking speed in trans-femoral and trans-tibial amputees. Gait Posture. 2003 Apr;17(2):142-51. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00066-8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
10. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2022
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 09.2019.357
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .