- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04330274
Eri amputointitasojen vertailu
keskiviikko 19. tammikuuta 2022 päivittänyt: Marmara University
Eri amputointitasojen vertailu tasapainoparametrien ja jalkapohjan paineen jakautumisen suhteen; Alaraaja
Alaraajan amputaatio on tekijä, joka muuttaa yksilön painonsiirtoa, kävelymallia ja vartalon tasapainoa.
Tämä muuttaa plantaarisen paineen jakautumista molemmilla puolilla ja aiheuttaa joukon ongelmia, jotka paljastuvat ajan myötä amputaatiotason mukaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on paljastaa amputaatiotason ja asentotasapainon sekä amputaatiotason ja jalkapohjan paineen jakautumisen välinen suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34000
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yksipuoliset transtibiaaliset ja transfemoraaliset amputaatiot
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen transfemoraalinen tai transtibiaalinen amputaatio
- Havaintokyky on riittävä ymmärtää ja soveltaa annettuja käskyjä
- Rauhoittava elämäntapa
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on neurologinen tai ortopedinen häiriö, joka voi vaikuttaa seisoma-asentoon ja tasapainoon
- Kivun esiintyminen, joka voi vaikuttaa seisoma-asentoon ja tasapainoon
- Näkövamma, joka heikentää kävelymallia ja tasapainoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Yksipuolinen transtibiaalinen amputaatio
|
Seisova kaksijalkainen silmät auki voimatasolla
Kaksijalkainen seisoo silmät kiinni voimatasolla
Seisova kaksijalkainen, silmät avoimina ja jalkaproteesin kantapään alla oleva taso voimatasolla
Seisova kaksijalkainen silmät ummessa ja jalkaproteesin kantapään alla oleva taso voimatasolla
|
|
Ryhmä 2
Yksipuolinen transfemoraalinen amputoitu
|
Seisova kaksijalkainen silmät auki voimatasolla
Kaksijalkainen seisoo silmät kiinni voimatasolla
Seisova kaksijalkainen, silmät avoimina ja jalkaproteesin kantapään alla oleva taso voimatasolla
Seisova kaksijalkainen silmät ummessa ja jalkaproteesin kantapään alla oleva taso voimatasolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plantaarisen paineen jakautumisen mittaus
Aikaikkuna: Muutos jalkapohjan peruspaineen jakautumisesta toisessa 10, toisessa 20 ja toisessa 30.
|
Plantaarisen paineen jakautuminen (mmHg/N) mitataan voimatasolla (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) kaksijalkaisella silmät auki
|
Muutos jalkapohjan peruspaineen jakautumisesta toisessa 10, toisessa 20 ja toisessa 30.
|
|
Plantaarisen paineen jakautumisen mittaus
Aikaikkuna: Muutos jalkapohjan peruspaineen jakautumisesta toisessa 10, toisessa 20 ja toisessa 30.
|
Jalkapaineen jakautuminen (mmHg/N) mitataan voimatasolla (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) kaksijalkaisella alustalla kantapään alla
|
Muutos jalkapohjan peruspaineen jakautumisesta toisessa 10, toisessa 20 ja toisessa 30.
|
|
Painekeskuksen määritys
Aikaikkuna: Muutos peruspaineen keskipisteestä toisessa 10, toisessa 20 ja toisessa 30.
|
Painekeskipisteen (cm) määrittäminen tapahtuu voimaalustalla (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) kaksijalkaisella silmät auki
|
Muutos peruspaineen keskipisteestä toisessa 10, toisessa 20 ja toisessa 30.
|
|
Painekeskuksen määritys
Aikaikkuna: Muutos peruspaineen keskipisteestä toisessa 10, toisessa 20 ja toisessa 30.
|
Painekeskipisteen (cm) määrittäminen suoritetaan voimatasolla (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) kaksijalkaisella alustalla kantapään alla.
|
Muutos peruspaineen keskipisteestä toisessa 10, toisessa 20 ja toisessa 30.
|
|
Plantaarisen paineen jakautumisen mittaus
Aikaikkuna: Muutos jalkapohjan peruspaineen jakautumisesta toisessa 10, toisessa 20 ja toisessa 30.
|
Plantaarisen paineen jakautuminen (mmHg/N) mitataan voimatasolla (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) kaksijalkaisella silmät kiinni
|
Muutos jalkapohjan peruspaineen jakautumisesta toisessa 10, toisessa 20 ja toisessa 30.
|
|
Plantaarisen paineen jakautumisen mittaus
Aikaikkuna: Muutos jalkapohjan peruspaineen jakautumisesta toisessa 10, toisessa 20 ja toisessa 30.
|
Jalkapaineen jakautuminen (mmHg/N) mitataan voimatasolla (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) kaksijalkaisella ilman alustaa kantapään alla
|
Muutos jalkapohjan peruspaineen jakautumisesta toisessa 10, toisessa 20 ja toisessa 30.
|
|
Painekeskuksen määritys
Aikaikkuna: Muutos peruspaineen keskipisteestä toisessa 10, toisessa 20 ja toisessa 30.
|
Painekeskipisteen (cm) määritys tehdään voimaalustalla (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) kaksijalkaisella silmät kiinni
|
Muutos peruspaineen keskipisteestä toisessa 10, toisessa 20 ja toisessa 30.
|
|
Painekeskuksen määritys
Aikaikkuna: Muutos peruspaineen keskipisteestä toisessa 10, toisessa 20 ja toisessa 30.
|
Painekeskipiste (cm) määritetään voimatasolla (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) kaksijalkaisella ilman alustaa kantapään alla.
|
Muutos peruspaineen keskipisteestä toisessa 10, toisessa 20 ja toisessa 30.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: yasar tatar, Marmara University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jayakaran P, Johnson GM, Sullivan SJ. Postural control in response to altered sensory conditions in persons with dysvascular and traumatic transtibial amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Feb;96(2):331-9. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.037. Epub 2014 Oct 22.
- Castro MP, Soares D, Mendes E, Machado L. Plantar pressures and ground reaction forces during walking of individuals with unilateral transfemoral amputation. PM R. 2014 Aug;6(8):698-707.e1. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.01.019. Epub 2014 Jan 29.
- Marks RM, Long JT, Exten EL. Gait abnormality following amputation in diabetic patients. Foot Ankle Clin. 2010 Sep;15(3):501-7. doi: 10.1016/j.fcl.2010.05.001.
- Nolan L, Wit A, Dudzinski K, Lees A, Lake M, Wychowanski M. Adjustments in gait symmetry with walking speed in trans-femoral and trans-tibial amputees. Gait Posture. 2003 Apr;17(2):142-51. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00066-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2019.357
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .