- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04330274
Porównanie różnych poziomów amputacji
19 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Marmara University
Porównanie różnych poziomów amputacji pod względem parametrów równowagi i rozkładu nacisku na podeszwę; Kończyny dolnej
Amputacja kończyny dolnej jest czynnikiem, który zmienia przenoszenie ciężaru, wzorzec chodu i równowagę tułowia.
Zmienia to rozkład nacisku na podeszwę po obu stronach i powoduje ujawnienie szeregu problemów w czasie, w zależności od stopnia amputacji.
Celem tego badania jest ujawnienie związku między poziomem amputacji a równowagą posturalną i rozkładem nacisku na podeszwę na poziomie amputacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34000
- Marmara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jednostronne amputacje piszczelowe i udowe
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie jednostronnym przez udo lub przez piszczel po amputacji
- Mieć poziom percepcji, aby zrozumieć i zastosować podane polecenia
- Siedzący tryb życia
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenie neurologiczne lub ortopedyczne, które może wpływać na postawę stojącą i równowagę
- Obecność bólu, który może wpływać na postawę stojącą i równowagę
- Upośledzenie wzroku, które upośledza wzorzec chodu i równowagę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Jednostronna amputacja podudzia
|
Stojący dwunożny z otwartymi oczami na platformie siłowej
Stojący dwunożny z zamkniętymi oczami na platformie siłowej
Stojący dwunożny z otwartymi oczami i platformą pod piętą stopy protezowej na platformie siłowej
Stojący dwunożny z zamkniętymi oczami i platformą pod piętą stopy protezowej na platformie siłowej
|
|
Grupa 2
Jednostronna amputacja udowa
|
Stojący dwunożny z otwartymi oczami na platformie siłowej
Stojący dwunożny z zamkniętymi oczami na platformie siłowej
Stojący dwunożny z otwartymi oczami i platformą pod piętą stopy protezowej na platformie siłowej
Stojący dwunożny z zamkniętymi oczami i platformą pod piętą stopy protezowej na platformie siłowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar rozkładu nacisku podeszwowego
Ramy czasowe: Zmiana rozkładu nacisku podeszwowego w stosunku do linii bazowej w 10., 20. i 30. sekundzie.
|
Rozkład nacisku na podeszwę (mmHg/N) zostanie zmierzony za pomocą platformy siłowej (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) na rowerze dwunożnym z otwartymi oczami
|
Zmiana rozkładu nacisku podeszwowego w stosunku do linii bazowej w 10., 20. i 30. sekundzie.
|
|
Pomiar rozkładu nacisku podeszwowego
Ramy czasowe: Zmiana rozkładu nacisku podeszwowego w stosunku do linii bazowej w 10., 20. i 30. sekundzie.
|
Rozkład nacisku na podeszwę (mmHg/N) zostanie zmierzony za pomocą platformy siłowej (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) na rowerze dwunożnym z platformą pod piętą
|
Zmiana rozkładu nacisku podeszwowego w stosunku do linii bazowej w 10., 20. i 30. sekundzie.
|
|
Wyznaczanie środka nacisku
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego środka nacisku w sekundzie 10, sekundzie 20 i sekundzie 30.
|
Określenie środka nacisku (cm) zapewni platforma siłowa (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) na dwunożnym z otwartymi oczami
|
Zmiana od podstawowego środka nacisku w sekundzie 10, sekundzie 20 i sekundzie 30.
|
|
Wyznaczanie środka nacisku
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego środka nacisku w sekundzie 10, sekundzie 20 i sekundzie 30.
|
Określenie środka nacisku (cm) zapewni platforma siłowa (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) na dwunożnym z platformą pod piętą.
|
Zmiana od podstawowego środka nacisku w sekundzie 10, sekundzie 20 i sekundzie 30.
|
|
Pomiar rozkładu nacisku podeszwowego
Ramy czasowe: Zmiana rozkładu nacisku podeszwowego w stosunku do linii bazowej w 10., 20. i 30. sekundzie.
|
Rozkład nacisku na podeszwę (mmHg/N) zostanie zmierzony za pomocą platformy siłowej (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) na rowerze dwunożnym z zamkniętymi oczami
|
Zmiana rozkładu nacisku podeszwowego w stosunku do linii bazowej w 10., 20. i 30. sekundzie.
|
|
Pomiar rozkładu nacisku podeszwowego
Ramy czasowe: Zmiana rozkładu nacisku podeszwowego w stosunku do linii bazowej w 10., 20. i 30. sekundzie.
|
Rozkład nacisku na podeszwę (mmHg/N) zostanie zmierzony za pomocą platformy siłowej (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) na rowerze dwunożnym bez platformy pod piętą
|
Zmiana rozkładu nacisku podeszwowego w stosunku do linii bazowej w 10., 20. i 30. sekundzie.
|
|
Wyznaczanie środka nacisku
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego środka nacisku w sekundzie 10, sekundzie 20 i sekundzie 30.
|
Określenie środka nacisku (cm) zapewni platforma siłowa (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) na rowerze dwunożnym z zamkniętymi oczami
|
Zmiana od podstawowego środka nacisku w sekundzie 10, sekundzie 20 i sekundzie 30.
|
|
Wyznaczanie środka nacisku
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego środka nacisku w sekundzie 10, sekundzie 20 i sekundzie 30.
|
Określenie środka nacisku (cm) zapewni platforma siłowa (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) na dwunożnym bez platformy pod piętą.
|
Zmiana od podstawowego środka nacisku w sekundzie 10, sekundzie 20 i sekundzie 30.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: yasar tatar, Marmara University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jayakaran P, Johnson GM, Sullivan SJ. Postural control in response to altered sensory conditions in persons with dysvascular and traumatic transtibial amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Feb;96(2):331-9. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.037. Epub 2014 Oct 22.
- Castro MP, Soares D, Mendes E, Machado L. Plantar pressures and ground reaction forces during walking of individuals with unilateral transfemoral amputation. PM R. 2014 Aug;6(8):698-707.e1. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.01.019. Epub 2014 Jan 29.
- Marks RM, Long JT, Exten EL. Gait abnormality following amputation in diabetic patients. Foot Ankle Clin. 2010 Sep;15(3):501-7. doi: 10.1016/j.fcl.2010.05.001.
- Nolan L, Wit A, Dudzinski K, Lees A, Lake M, Wychowanski M. Adjustments in gait symmetry with walking speed in trans-femoral and trans-tibial amputees. Gait Posture. 2003 Apr;17(2):142-51. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00066-8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2019.357
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Balansować
-
University of NebraskaZakończonyBoard Balance | Zadanie tworzenia szlakówStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonyDiplegiczne porażenie mózgowe | Board Balance | Równowaga stojącaEgipt
-
Indonesia UniversityTerramed Physio & Rehab; National Sports Institute MalaysiaZakończonyOtyłość | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Board Balance | Stochastic Resonance Therapy-Whole Body VibrationIndonezja