- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04330274
다른 절단 수준의 비교
2022년 1월 19일 업데이트: Marmara University
균형 변수 및 발바닥 압력 분포 측면에서 다양한 절단 수준의 비교; 하지
하지 절단은 개인의 체중 이동, 보행 패턴 및 몸통 균형을 변화시키는 요인입니다.
이는 양측 족저압 분포를 변화시키고 절단 정도에 따라 시간이 지남에 따라 일련의 문제를 노출시킨다.
본 연구의 목적은 절단정도-자세균형과 절단정도-저측압분포의 관계를 규명하는데 있다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
85
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Istanbul, 칠면조, 34000
- Marmara University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
편측 경골 및 경대퇴 절단 환자
설명
포함 기준:
- 일측성 대퇴골 또는 경골절단 절단 환자
- 주어진 명령을 이해하고 적용할 수 있는 지각 수준 보유
- 좌식 생활을 하다
제외 기준:
- 서 있는 자세와 균형에 영향을 미칠 수 있는 신경학적 또는 정형외과적 장애가 있는 경우
- 서 있는 자세와 균형에 영향을 미칠 수 있는 통증의 존재
- 보행 패턴과 균형을 손상시키는 시각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
편측 경골 절단 환자
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힘 플랫폼에서 눈을 뜨고 서있는 이족 보행
포스 플랫폼에서 눈을 감고 서있는 이족보행
눈을 뜨고 포스 플랫폼의 의족 발뒤꿈치 아래에 플랫폼이 있는 직립 이족보행
눈을 감고 포스 플랫폼의 의족 발뒤꿈치 아래에 플랫폼이 있는 직립 이족보행
|
|
그룹 2
편측 대퇴 절단 절단 환자
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힘 플랫폼에서 눈을 뜨고 서있는 이족 보행
포스 플랫폼에서 눈을 감고 서있는 이족보행
눈을 뜨고 포스 플랫폼의 의족 발뒤꿈치 아래에 플랫폼이 있는 직립 이족보행
눈을 감고 포스 플랫폼의 의족 발뒤꿈치 아래에 플랫폼이 있는 직립 이족보행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발바닥 압력 분포 측정
기간: 10초, 20초, 30초에 베이스라인 발바닥 압력 분포에서 변화.
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발바닥 압력 분포(mmHg/N)는 눈을 뜨고 두 발로 걷는 힘 플랫폼(F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA)에 의해 측정됩니다.
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10초, 20초, 30초에 베이스라인 발바닥 압력 분포에서 변화.
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발바닥 압력 분포 측정
기간: 10초, 20초, 30초에 베이스라인 발바닥 압력 분포에서 변화.
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발바닥 압력 분포(mmHg/N)는 발뒤꿈치 아래에 플랫폼이 있는 이족 보행의 힘 플랫폼(F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA)에 의해 측정됩니다.
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10초, 20초, 30초에 베이스라인 발바닥 압력 분포에서 변화.
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압력 중심 결정
기간: 10초, 20초, 30초에 기준선 압력 중심에서 변경합니다.
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압력 중심(cm)의 결정은 눈을 뜨고 두 발로 걷는 힘 플랫폼(F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA)에 의해 제공됩니다.
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10초, 20초, 30초에 기준선 압력 중심에서 변경합니다.
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압력 중심 결정
기간: 10초, 20초, 30초에 기준선 압력 중심에서 변경합니다.
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압력 중심(cm)의 결정은 발뒤꿈치 아래에 플랫폼이 있는 이족 보행의 힘 플랫폼(F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA)에 의해 제공됩니다.
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10초, 20초, 30초에 기준선 압력 중심에서 변경합니다.
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발바닥 압력 분포 측정
기간: 10초, 20초, 30초에 베이스라인 발바닥 압력 분포에서 변화.
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발바닥 압력 분포(mmHg/N)는 눈을 감고 두 발로 걷는 힘 플랫폼(F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA)에 의해 측정됩니다.
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10초, 20초, 30초에 베이스라인 발바닥 압력 분포에서 변화.
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발바닥 압력 분포 측정
기간: 10초, 20초, 30초에 베이스라인 발바닥 압력 분포에서 변화.
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발바닥 압력 분포(mmHg/N)는 발뒤꿈치 아래에 플랫폼이 없는 이족 보행에서 힘 플랫폼(F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA)으로 측정됩니다.
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10초, 20초, 30초에 베이스라인 발바닥 압력 분포에서 변화.
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압력 중심 결정
기간: 10초, 20초, 30초에 기준선 압력 중심에서 변경합니다.
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압력 중심(cm)의 결정은 눈을 감고 이족보행을 하는 힘 플랫폼(F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA)에 의해 제공됩니다.
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10초, 20초, 30초에 기준선 압력 중심에서 변경합니다.
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압력 중심 결정
기간: 10초, 20초, 30초에 기준선 압력 중심에서 변경합니다.
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압력 중심(cm)의 결정은 발뒤꿈치 아래에 플랫폼이 없는 이족 보행의 힘 플랫폼(F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA)에 의해 제공됩니다.
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10초, 20초, 30초에 기준선 압력 중심에서 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: yasar tatar, Marmara University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jayakaran P, Johnson GM, Sullivan SJ. Postural control in response to altered sensory conditions in persons with dysvascular and traumatic transtibial amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Feb;96(2):331-9. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.037. Epub 2014 Oct 22.
- Castro MP, Soares D, Mendes E, Machado L. Plantar pressures and ground reaction forces during walking of individuals with unilateral transfemoral amputation. PM R. 2014 Aug;6(8):698-707.e1. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.01.019. Epub 2014 Jan 29.
- Marks RM, Long JT, Exten EL. Gait abnormality following amputation in diabetic patients. Foot Ankle Clin. 2010 Sep;15(3):501-7. doi: 10.1016/j.fcl.2010.05.001.
- Nolan L, Wit A, Dudzinski K, Lees A, Lake M, Wychowanski M. Adjustments in gait symmetry with walking speed in trans-femoral and trans-tibial amputees. Gait Posture. 2003 Apr;17(2):142-51. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00066-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 09.2019.357
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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