SARS-CoV-2感染予防における生物学的治療および/またはJAK阻害剤を受けている患者を対象に、ヒドロキシクロロキンによる化学予防療法の有効性と安全性を比較するランダム化対照二重盲検臨床試験

包含基準:

1. 新型コロナウイルス感染症の診断要件を満たす患者（急性呼吸器感染症症状または急性咳嗽のみでPCR陽性）
2. 18歳以上75歳未満の男性または女性。
3. 妊娠の可能性があり、妊娠検査薬が陰性であり、研究全体を通じて避妊法を使用する義務がある女性が対象。
4. 研究薬の服用に意欲がある
5. すべての学習手順に従う意欲があり、
6. IBD疾患、関節リウマチ、血清反応陰性脊椎関節炎または乾癬の診断が6か月以上続いている。
7. インフリキシマブ、エタネルセプト、アダリムマブ、セルトリズマブ、ゴリムマブ、リツキシマブ、アバタセプト、トシリズマブ、サリルマブ、セクキヌマブ、ベドリズマブ、ナタリズマブ、ウステキヌマブ、トファシットによる治療を含む、生物学的製剤による安定した治療を少なくとも6か月間受けていること
8. 口頭および書面によるインフォームドコンセントを提供できる

除外基準

1. 過去にSARS-CoV-2に感染したことがある。
2. ヒドロキシクロロキン/クロロキンによる現在の治療。
3. タモキシフェンまたはラロキシフェンによる以前または現在の治療を受けている。
4. 以前の眼疾患、特に黄斑症。
5. ニューヨーク心臓協会の分類で既知の心不全グレード III ～ IV）。
6. 過去5年間に罹患したあらゆる種類のがん（基底細胞を除く）。
7. 妊娠。
8. インフォームドコンセントの拒否。
9. その他の不安定な、または臨床的に重要な不安定、臨床的に重要な、免疫学的、内分泌学的、血液学的、胃腸学的、神経学的、腫瘍性、または精神疾患の証拠。
10. 不安定または精神的無能のため、インフォームドコンセントの有効性または研究を完了する能力が不確実である。
11. ヒト免疫不全ウイルスに対する抗体が陽性。
12. 非代償性肝疾患に関するデータ:

に。 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) および/または ALT > 10 x 正常上限 (LSN)。

b. 総ビリルビン > 25 μmol / l (1.5 mg / dl)。 c. 国際正規化指数 > 1.4。 d. 血小板数 <100,000 / mm3。 17. 血清クレアチニンレベルは男性で> 135 μmol / l（> 1.53 mg / dl）、女性では> 110 μmol / l（> 24 mg / dl）。

18.ネフローゼ症候群、慢性腎臓病を含む重度の腎臓病（肝損傷のマーカーまたは推定糸球体濾過速度[eGFR]が60ml/分/1.73m2未満の患者）。 最初のスクリーニング訪問時に異常値が得られた場合、eGFR の測定は、次の期間内に無作為化の前に繰り返すことができます: 最初の検査から最低 4 週間、計画された無作為化の最大 2 週間前。 異常な eGFR が繰り返される場合 (60 ml/分 / 1.73 m2 未満) は研究から除外されます。妊娠中または授乳中の女性。 19. 同意できない、および/または研究プロトコールに従うことができない。 20. -治験薬に対する過敏症が知られている個人。 21. ヒドロキシクロロキンのデータシートに記載されている禁忌。