Randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindet klinisk forsøg, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af ​​kemoprofylakse med hydroxychlorokin hos patienter under biologisk behandling og/eller JAK-hæmmere til forebyggelse af SARS-CoV-2-infektion

Inklusionskriterier:

1. Patienter, der opfylder kravene i den nye coronavirus-infektionsdiagnose (symptomer på akut luftvejsinfektion eller akut hoste alene og positiv PCR)
2. Alder ≥18 og < 75 år mand eller kvinde;
3. Hos kvinder i den fødedygtige alder, negativ graviditetstest og forpligtelse til at bruge præventionsmetode gennem hele undersøgelsen.
4. Er villig til at tage studiemedicin
5. Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer,
6. Diagnose af IBD-sygdom, reumatoid arthritis, seronegativ spondyloarthritis eller psoriasis i mere end 6 måneder.
7. Være i stabil behandling med biologiske midler i en minimumsperiode på 6 måneder, inklusive behandling med Infliximab, etanercept, adalimumab, certolizumab, golimumab, rituximab, abatacept, tocilizumab, sarilumab, secukinumab, vedolizumab, natalizumab, usfacittekinumab,
8. Kan give mundtligt og skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier

1. Tidligere infektion med SARS-CoV-2.
2. Nuværende behandling med hydroxychloroquin / chloroquin.
3. Tidligere eller nuværende behandling med tamoxifen eller raloxifen.
4. Tidligere øjensygdom, især makulopati.
5. Kendt hjertesvigt grad III-IV af klassifikationen af ​​New York Heart Association).
6. Enhver form for kræft (undtagen basalcelle) inden for de sidste 5 år.
7. Graviditet.
8. Afvisning af at give informeret samtykke.
9. Beviser for enhver anden ustabil eller klinisk signifikant ustabil, klinisk signifikant, immunologisk, endokrin, hæmatologisk, gastrointestinal, neurologisk, neoplastisk eller psykiatrisk sygdom.
10. Ustabilitet eller mental inkompetence, således at gyldigheden af ​​det informerede samtykke eller evnen til at gennemføre undersøgelsen er usikker.
11. Positive antistoffer mod den humane immundefektvirus.
12. Data om dekompenseret leversygdom:

til. Aspartataminotransferase (AST) og/eller ALT > 10 x øvre normalgrænse (LSN).

b. Total bilirubin> 25 μmol / l (1,5 mg / dl). c. Internationalt normaliseret indeks> 1,4. d. Blodpladetal <100.000 / mm3. 17. Serumkreatininniveauer > 135 μmol/l (> 1,53 mg/dl) hos mænd og > 110 μmol/l (> 24 mg/dl) hos kvinder.

18. Signifikant nyresygdom, herunder nefrotisk syndrom, kronisk nyresygdom (patienter med markører for leverskade eller estimeret glomerulær filtrationshastighed [eGFR] på mindre end 60 ml/min/1,73 m2). Hvis en unormal værdi opnås ved det første screeningsbesøg, kan målingen af ​​eGFR gentages før randomisering inden for følgende tidsramme: minimum 4 uger efter den indledende test og maksimalt 2 uger før den planlagte randomisering. Gentagen unormal eGFR (mindre end 60 ml/min / 1,73 m2) fører til udelukkelse fra undersøgelsen.Gravide eller ammende kvinder; 19. Manglende evne til at give samtykke og/eller overholde undersøgelsesprotokol; 20. Personer med kendt overfølsomhed over for undersøgelseslægemidlerne. 21. Eventuelle kontraindikationer i henhold til databladet for eller Hydroxychloroquine.