Essai clinique randomisé, contrôlé, en double aveugle comparant l'efficacité et l'innocuité de la chimioprophylaxie à l'hydroxychloroquine chez des patients sous traitement biologique et/ou inhibiteurs de JAK dans la prévention de l'infection par le SRAS-CoV-2

Critère d'intégration:

1. Patients qui répondent aux exigences du nouveau diagnostic d'infection à coronavirus (symptômes d'infection respiratoire aiguë ou toux aiguë seuls et PCR positive)
2. Âgé de ≥ 18 ans et < 75 ans, homme ou femme ;
3. Chez les femmes en âge de procréer, test de grossesse négatif et engagement à utiliser une méthode contraceptive tout au long de l'étude.
4. Disposé à prendre des médicaments à l'étude
5. Désireux de se conformer à toutes les procédures d'étude,
6. Diagnostic de maladie inflammatoire de l'intestin, de polyarthrite rhumatoïde, de spondyloarthrite séronégative ou de psoriasis depuis plus de 6 mois.
7. Être sous traitement stable avec des agents biologiques, pendant une période minimale de 6 mois, y compris un traitement par Infliximab, étanercept, adalimumab, certolizumab, golimumab, rituximab, abatacept, tocilizumab, sarilumab, secukinumab, vedolizumab, natalizumab, ustekinumab, tofacit
8. Capable de fournir un consentement éclairé oral et écrit

Critère d'exclusion

1. Infection antérieure par le SRAS-CoV-2.
2. Traitement en cours par hydroxychloroquine/chloroquine.
3. Traitement antérieur ou actuel par tamoxifène ou raloxifène.
4. Maladie oculaire antérieure, en particulier maculopathie.
5. Insuffisance cardiaque connue de grade III-IV de la classification de la New York Heart Association).
6. Tout type de cancer (sauf basocellulaire) au cours des 5 dernières années.
7. Grossesse.
8. Refus de donner un consentement éclairé.
9. Preuve de toute autre maladie instable ou cliniquement significative instable, cliniquement significative, immunologique, endocrinienne, hématologique, gastro-intestinale, neurologique, néoplasique ou psychiatrique.
10. Instabilité ou incompétence mentale, de sorte que la validité du consentement éclairé ou la capacité à terminer l'étude est incertaine.
11. Anticorps positifs contre le virus de l'immunodéficience humaine.
12. Données sur les maladies hépatiques décompensées :

pour. Aspartate aminotransférase (AST) et/ou ALT > 10 x limite supérieure de la normale (LSN).

b. Bilirubine totale > 25 μmol/l (1,5 mg/dl). c. Indice normalisé international> 1.4. d. Numération plaquettaire <100 000 / mm3. 17. Taux de créatinine sérique > 135 μmol/l (> 1,53 mg/dl) chez l'homme et > 110 μmol/l (> 24 mg/dl) chez la femme.

18. Maladie rénale importante, y compris syndrome néphrotique, maladie rénale chronique (patients présentant des marqueurs d'atteinte hépatique ou un taux de filtration glomérulaire estimé [DFGe] inférieur à 60 ml/min/1,73 m2). Si une valeur anormale est obtenue lors de la première visite de dépistage, la mesure de l'eGFR peut être répétée avant la randomisation dans les délais suivants : minimum 4 semaines après le test initial et maximum 2 semaines avant la randomisation prévue. Un eGFR anormal répété (moins de 60 ml/min/1,73 m2) entraîne l'exclusion de l'étude. Femmes enceintes ou allaitantes ; 19. Incapacité à consentir et/ou à se conformer au protocole d'étude ; 20. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux médicaments à l'étude. 21. Toute contre-indication selon la fiche technique de l'Hydroxychloroquine.