Satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jossa verrataan kemoprofylaksia ja hydroksiklorokiinin tehoa ja turvallisuutta potilailla, jotka saavat biologista hoitoa ja/tai JAK-inhibiittoreita SARS-CoV-2-infektion ehkäisyssä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, jotka täyttävät uuden koronavirusinfektion diagnoosin vaatimukset (akuutit hengitystieinfektion oireet tai pelkkä akuutti yskä ja positiivinen PCR)
2. Ikä ≥18 ja < 75 vuotta mies tai nainen;
3. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla negatiivinen raskaustesti ja sitoutuminen ehkäisymenetelmään koko tutkimuksen ajan.
4. Valmis ottamaan opintolääkkeitä
5. halukas noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä,
6. IBD-taudin, nivelreuman, seronegatiivisen spondylartriitin tai psoriaasin diagnoosi yli 6 kuukautta.
7. Ole stabiilissa hoidossa biologisilla aineilla vähintään 6 kuukauden ajan, mukaan lukien hoito infliksimabilla, etanerseptillä, adalimumabilla, sertolitsumabilla, golimumabilla, rituksimabilla, abataseptilla, tosilitsumabilla, sarilumabilla, sekukinumabilla, vedolitsumabilla, natalitsumabilla, tofasikinumabilla
8. Pystyy antamaan suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit

1. Aiempi SARS-CoV-2-infektio.
2. Nykyinen käsittely hydroksiklorokiinilla / klorokiinilla.
3. Aiempi tai nykyinen hoito tamoksifeenilla tai raloksifeenilla.
4. Aikaisempi silmäsairaus, erityisesti makulopatia.
5. Tunnettu sydämen vajaatoiminta aste III-IV New York Heart Associationin luokituksen mukaan).
6. Mikä tahansa syöpätyyppi (paitsi tyvisolu) viimeisen 5 vuoden aikana.
7. Raskaus.
8. Tietoon perustuvan suostumuksen kieltäminen.
9. Todisteet mistä tahansa muusta epästabiilista tai kliinisesti merkittävästä epästabiilista, kliinisesti merkittävästä, immunologisesta, endokriinisestä, hematologisesta, maha-suolikanavan, neurologisesta, neoplastisesta tai psykiatrisesta sairaudesta.
10. Epävakaus tai henkinen epäpätevyys, jolloin tietoisen suostumuksen pätevyys tai kyky suorittaa tutkimus on epävarmaa.
11. Positiiviset vasta-aineet ihmisen immuunikatovirukselle.
12. Tiedot dekompensoituneesta maksasairaudesta:

to. Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja/tai ALT > 10 x normaalin yläraja (LSN).

b. Kokonaisbilirubiini > 25 μmol / l (1,5 mg / dl). c. Kansainvälinen normalisoitu indeksi> 1.4. d. Verihiutaleiden määrä <100 000 / mm3. 17. Seerumin kreatiniiniarvot > 135 μmol / l (> 1,53 mg / dl) miehillä ja > 110 μmol / l (> 24 mg / dl) naisilla.

18. Merkittävä munuaissairaus, mukaan lukien nefroottinen oireyhtymä, krooninen munuaissairaus (potilaat, joilla on maksavauriomarkkereita tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus [eGFR] alle 60 ml/min/1,73 m2). Jos ensimmäisellä seulontakäynnillä saadaan epänormaali arvo, eGFR-mittaus voidaan toistaa ennen satunnaistamista seuraavan ajanjakson aikana: vähintään 4 viikkoa ensimmäisen testin jälkeen ja enintään 2 viikkoa ennen suunniteltua satunnaistamista. Toistuva epänormaali eGFR (alle 60 ml / min / 1,73 m2) johtaa poissulkemiseen tutkimuksesta.Raskaana olevat tai imettävät naiset; 19. Kyvyttömyys suostua ja/tai noudattaa tutkimusprotokollaa; 20. Henkilöt, joiden tiedetään olevan yliherkkiä tutkimuslääkkeille. 21. Kaikki vasta-aiheet tuoteselosteen tai hydroksiklorokiinin mukaisesti.