Randomiserad, kontrollerad, dubbelblind klinisk prövning som jämför effektiviteten och säkerheten av kemoprofylax med hydroxiklorokin hos patienter under biologisk behandling och/eller JAK-hämmare för att förebygga SARS-CoV-2-infektion

Inklusionskriterier:

1. Patienter som uppfyller kraven i den nya coronavirusinfektionsdiagnosen (akuta luftvägsinfektionssymtom eller enbart akut hosta och positiv PCR)
2. Ålder ≥18 och < 75 år man eller kvinna;
3. Hos kvinnor i fertil ålder, negativt graviditetstest och åtagande att använda preventivmetod under hela studien.
4. Vill gärna ta studiemedicin
5. Villig att följa alla studieprocedurer,
6. Diagnos av IBD-sjukdom, reumatoid artrit, seronegativ spondyloartrit eller psoriasis i mer än 6 månader.
7. Vara på stabil behandling med biologiska medel, under en period av minst 6 månader, inklusive behandling med Infliximab, etanercept, adalimumab, certolizumab, golimumab, rituximab, abatacept, tocilizumab, sarilumab, secukinumab, vedolizumab, natalizumab, usfacittekinumab,
8. Kan ge muntligt och skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier

1. Tidigare infektion med SARS-CoV-2.
2. Nuvarande behandling med hydroxiklorokin/klorokin.
3. Tidigare eller aktuell behandling med tamoxifen eller raloxifen.
4. Tidigare ögonsjukdom, speciellt makulopati.
5. Känd hjärtsvikt grad III-IV av klassificeringen av New York Heart Association).
6. Alla typer av cancer (förutom basalcell) under de senaste 5 åren.
7. Graviditet.
8. Vägra att ge informerat samtycke.
9. Bevis på någon annan instabil eller kliniskt signifikant instabil, kliniskt signifikant, immunologisk, endokrin, hematologisk, gastrointestinal, neurologisk, neoplastisk eller psykiatrisk sjukdom.
10. Instabilitet eller mental inkompetens, så att giltigheten av det informerade samtycket eller förmågan att genomföra studien är osäker.
11. Positiva antikroppar mot humant immunbristvirus.
12. Data om dekompenserad leversjukdom:

till. Aspartataminotransferas (AST) och/eller ALAT > 10 x övre normalgräns (LSN).

b. Total bilirubin> 25 μmol / l (1,5 mg / dl). c. Internationellt normaliserat index > 1,4. d. Trombocytantal <100 000 / mm3. 17. Serumkreatininnivåer> 135 μmol / l (> 1,53 mg / dl) hos män och> 110 μmol / l (> 24 mg / dl) hos kvinnor.

18. Signifikant njursjukdom, inklusive nefrotiskt syndrom, kronisk njursjukdom (patienter med markörer för leverskada eller uppskattad glomerulär filtrationshastighet [eGFR] på mindre än 60 ml/min/1,73 m2). Om ett onormalt värde erhålls vid det första screeningbesöket kan mätningen av eGFR upprepas före randomisering inom följande tidsram: minst 4 veckor efter det första testet och maximalt 2 veckor före den planerade randomiseringen. Upprepad onormal eGFR (mindre än 60 ml/min / 1,73 m2) leder till uteslutning från studien.Gravida eller ammande kvinnor; 19. Oförmåga att samtycka och/eller följa studieprotokollet; 20. Individer med känd överkänslighet mot studieläkemedlen. 21. Eventuella kontraindikationer enligt databladet för eller Hydroxychloroquine.