Gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde klinische studie waarin de werkzaamheid en veiligheid van chemoprofylaxe wordt vergeleken met hydroxychloroquine bij patiënten die biologisch worden behandeld en/of JAK-remmers ter preventie van SARS-CoV-2-infectie

Inclusiecriteria:

1. Patiënten die voldoen aan de vereisten van de nieuwe coronavirusinfectiediagnose (acute symptomen van luchtweginfectie of acute hoest alleen en positieve PCR)
2. Leeftijd ≥18 en < 75 jaar man of vrouw;
3. Bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd, negatieve zwangerschapstest en toezegging om anticonceptiemethode te gebruiken tijdens het onderzoek.
4. Bereid om studiemedicatie te nemen
5. Bereid om te voldoen aan alle studieprocedures,
6. Diagnose van IBD, reumatoïde artritis, seronegatieve spondyloartritis of psoriasis gedurende meer dan 6 maanden.
7. Een stabiele behandeling ondergaan met biologische agentia, gedurende een periode van minimaal 6 maanden, inclusief behandeling met Infliximab, etanercept, adalimumab, certolizumab, golimumab, rituximab, abatacept, tocilizumab, sarilumab, secukinumab, vedolizumab, natalizumab, ustekinumab, tofacit
8. In staat om mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria

1. Eerdere infectie met SARS-CoV-2.
2. Huidige behandeling met hydroxychloroquine/chloroquine.
3. Vorige of huidige behandeling met tamoxifen of raloxifeen.
4. Eerdere oogziekte, vooral maculopathie.
5. Bekend hartfalen graad III-IV van de classificatie van de New York Heart Association).
6. Elke vorm van kanker (behalve basaalcelcarcinoom) in de afgelopen 5 jaar.
7. Zwangerschap.
8. Weigering om geïnformeerde toestemming te geven.
9. Bewijs van enige andere onstabiele of klinisch significante onstabiele, klinisch significante, immunologische, endocriene, hematologische, gastro-intestinale, neurologische, neoplastische of psychiatrische ziekte.
10. Instabiliteit of mentale incompetentie, zodat de geldigheid van de geïnformeerde toestemming of het vermogen om de studie af te ronden onzeker is.
11. Positieve antilichamen tegen het humaan immunodeficiëntievirus.
12. Gegevens over gedecompenseerde leverziekte:

naar. Aspartaataminotransferase (AST) en/of ALT > 10 x bovengrens van normaal (LSN).

B. Totaal bilirubine> 25 μmol / l (1,5 mg / dl). C. Internationale genormaliseerde index> 1,4. D. Aantal bloedplaatjes <100.000 / mm3. 17. Serumcreatininewaarden> 135 μmol / l (> 1,53 mg / dl) bij mannen en> 110 μmol / l (> 24 mg / dl) bij vrouwen.

18. Aanzienlijke nierziekte, waaronder nefrotisch syndroom, chronische nierziekte (patiënten met markers van leverbeschadiging of geschatte glomerulaire filtratiesnelheid [eGFR] van minder dan 60 ml / min / 1,73 m2). Als bij het eerste screeningsbezoek een afwijkende waarde wordt verkregen, kan de meting van eGFR vóór randomisatie worden herhaald binnen het volgende tijdsbestek: minimaal 4 weken na de eerste test en maximaal 2 weken voor de geplande randomisatie. Herhaalde abnormale eGFR (minder dan 60 ml / min / 1,73 m2) leidt tot uitsluiting van de studie. Zwangere of zogende vrouwen; 19. Onvermogen om in te stemmen met en/of te voldoen aan het onderzoeksprotocol; 20. Personen met een bekende overgevoeligheid voor de onderzoeksgeneesmiddelen. 21. Eventuele contra-indicaties volgens het gegevensblad van of Hydroxychloroquine.