帝王切開中の大動脈 VTI に対する液体の影響
2024年4月19日 更新者：Amy Lee、Baylor College of Medicine
帝王切開を受ける産科患者における大動脈速度時間積分に対する血管内輸液投与の影響
妊娠は、血液量の増加、浸透圧の低下、心拍出量の増加など、無数の生理学的変化と関連しています。
産科人口は分娩中の出血に関連しています。
したがって、分娩中の患者の体液状態を正確に評価する方法を確立することが重要です。
動脈ラインや中心静脈カテーテルを含む標準的な容量評価ツールの使用は、産科処置の簡潔さと覚醒している患者に対するこれらの技術の罹患率、およびコストを考えると制限されています。
体液量の状態を評価するための非侵襲的な方法 (頸動脈ドップラー、失血量の直接測定、生体インピーダンス装置) は不完全です。
心エコー検査は、麻酔科医などの経験豊富なオペレーターの体液状態を測定するための魅力的なツールです。
IVC の直径と大動脈速度時間積分の変動は、心エコー検査を介して取得でき、自発呼吸患者で研究されている 2 つの尺度です。
この研究の目的は、これらの測定値が分娩中の患者の容積状態の評価に使用できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
妊娠は、血液量の増加、浸透圧の低下、心拍出量の増加など、無数の生理学的変化と関連しています。 母体の高血圧、腎疾患または心疾患を含む併存疾患は、体液量の評価をさらに複雑にする可能性があり、輸液投与に関連するリスクの増加と関連しています (c)。 さらに、大多数の産科患者は、経膣分娩と手術分娩の両方を容易にするために神経軸鎮痛または麻酔を受けます。 これらの技術は、SVR および CO の減少に続発する母体の低血圧を含む血行動態の変化に関連しています。 これらの変化は、胎児の転帰に影響を与える胎盤血流の減少と関連している可能性があり、母体の吐き気、嘔吐、めまいを引き起こす可能性もあります. さらに、産科集団は分娩中出血のリスクが高い。 そのため、分娩中の患者の体液状態を正確に評価する方法を確立することが重要です。
動脈ラインや中心静脈カテーテルなどの侵襲的容積評価ツールの使用は、産科処置の簡潔さ、覚醒している患者に対するこれらの侵襲的技術の罹患率、および関連する時間とコストを考慮すると制限されています (b)。 産科集団の容積状態を評価する非侵襲的方法には、失血の直接測定（g）、頸動脈ドップラー（c）、生体インピーダンス装置（f）などの技術が含まれます。しかし、これらの方法は不完全であることが示されており、広く使用されていません。
心エコー検査は、麻酔科医などの経験豊富なオペレーターに迅速な情報を提供できる、非侵襲的で広く利用可能なツールです。 下大静脈直径 (IVCd) の呼吸変動と受動的な脚上げ後の大動脈速度時間積分 (ΔVTI) の変動は、自発呼吸患者で広く研究されています。 IVCd は輸液反応性を予測することが示されていますが、違いを検出するには高いしきい値 (> 40-50% の崩壊性) が必要です。 IVCd は横隔膜の動きによっても変化する可能性があるため、患者が頻呼吸になったり (d) 自発呼吸している場合 (g) には、結果が混乱する可能性があります。 対照的に、大動脈速度時間積分 (ΔVTI) は、ボリューム ステータスのより敏感な指標である可能性があります。 Lamia et al は、ショックを伴う ICU 患者の 500 mL 容量拡張後の心拍出量の 15% の変化に対して、VTI の 12% の変化を感度 77% および特異度 100% として示しました (自発呼吸と人工呼吸の両方、e)。 産科集団における IVC の虚脱性に関する研究はいくつかありますが、分娩中の患者の容積状態の尺度としての VTI に関するデータは限られています。
この研究の目的は、大動脈速度時間積分 (VTI) が帝王切開時の血管内輸液投与によって影響を受けるかどうかを判断することです。 二次的な目的には、帝王切開時の血管内輸液投与によって下大静脈径 (IVCd)、血圧、および心拍数が影響を受けるかどうかを判断することが含まれます。 さらに、処置中に投与された昇圧剤の総量が記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amy Lee, MD
- 電話番号：713-793-8805
- メール：Amy.Lee@bcm.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Claudia Wei, MD
- メール：cwei@bcm.edu
研究場所
-
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Ben Taub General Hospital
-
コンタクト：
- Amy Lee, MD
- 電話番号：713-793-8805
- メール：Amy.Lee@bcm.edu
-
主任研究者：
- Amy Lee, MD
-
副調査官：
- Yi Deng, MD
-
コンタクト：
- Claudia Wei, MD
- メール：cwei@bcm.edu
-
副調査官：
- Claudia Wei, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ベンタウブ総合病院（BTGH）で計画された脊椎麻酔による選択的帝王切開を受ける18〜35歳のすべての患者がスクリーニングされます。
同意した患者は、計画された手順の前に脊椎麻酔を受けます。
すべての被験者は、術中に同じ1Lの液体ボーラスを受け取ります。
説明
包含基準:
- 満期産（妊娠37週以上）の健康な未経産または経産の妊婦
- 18～35歳
- 単胎妊娠
- 帝王切開分娩が予定されており、脊椎脊髄麻酔または併用脊椎硬膜外麻酔が計画されている
- 米国麻酔科学会の身体状態 2
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供する能力のない患者
- 米国麻酔科学会の身体的状態 3 または 4
- 緊急帝王切開
- BMI>40
- -慢性高血圧、子癇前症、妊娠高血圧、糖尿病、喘息、腎疾患を含む既知の心臓および肺の合併症
- 年齢 > 35
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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クリスタロイド 0mL
これらは、時間 0 で取得される測定値 (大動脈速度時間積分、下大静脈の直径、バイタル サイン) であり、その時点で 0 mL の液体が投与されます。
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介入は、脊椎麻酔用の液体コロードとして日常的に使用される乳酸リンゲル液の 1 リットルの液体バッグです。
すべての患者は同量の液体を受け取りますが、心エコー図を実行するためにさまざまな時点で一時停止されます。
他の名前：
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クリスタロイド 250 mL。
これらは、脊髄が配置され、約 250 mL の液体が投与された後、時間 1 で取得される測定値 (大動脈速度時間積分、下大静脈の直径、バイタル サイン) です。
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介入は、脊椎麻酔用の液体コロードとして日常的に使用される乳酸リンゲル液の 1 リットルの液体バッグです。
すべての患者は同量の液体を受け取りますが、心エコー図を実行するためにさまざまな時点で一時停止されます。
他の名前：
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クリスタロイド 500mL
これらは、時間 2 で行われる測定 (大動脈速度時間積分、下大静脈の直径、バイタル サイン) であり、その時点で 500 mL の液体が投与されます。
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介入は、脊椎麻酔用の液体コロードとして日常的に使用される乳酸リンゲル液の 1 リットルの液体バッグです。
すべての患者は同量の液体を受け取りますが、心エコー図を実行するためにさまざまな時点で一時停止されます。
他の名前：
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クリスタロイド1000mL
これらは、時間 3 で取得される測定値 (大動脈速度時間積分、下大静脈の直径、バイタル サイン) であり、その時点で 1000 mL の液体が投与されます。
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介入は、脊椎麻酔用の液体コロードとして日常的に使用される乳酸リンゲル液の 1 リットルの液体バッグです。
すべての患者は同量の液体を受け取りますが、心エコー図を実行するためにさまざまな時点で一時停止されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大動脈速度時間積分
時間枠：ベースライン測定時、脊椎留置直後 (250mL LR)、500mL LR 注入時、および 1L LR 注入時 (約 20 分)
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経胸壁エコーで測定した大動脈速度時間積分のパーセント変化
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ベースライン測定時、脊椎留置直後 (250mL LR)、500mL LR 注入時、および 1L LR 注入時 (約 20 分)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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下大静脈の虚脱性
時間枠：ベースライン測定時、脊椎留置直後 (250mL LR)、500mL LR 注入時、および 1L LR 注入時 (約 20 分)
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経胸壁エコーで測定した下大静脈の直径の変化率
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ベースライン測定時、脊椎留置直後 (250mL LR)、500mL LR 注入時、および 1L LR 注入時 (約 20 分)
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収縮期血圧の変化
時間枠：pt が脊椎留置されたら、2.5 分ごとに 20 分間 (1L LR を投与する場合)
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収縮期血圧のパーセント変化
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pt が脊椎留置されたら、2.5 分ごとに 20 分間 (1L LR を投与する場合)
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心拍数の変化
時間枠：pt が脊椎留置されたら、2.5 分ごとに 20 分間 (1L LR を投与する場合)
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心拍数のパーセント変化
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pt が脊椎留置されたら、2.5 分ごとに 20 分間 (1L LR を投与する場合)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amy Lee, MD、Baylor College of Medicine
- スタディディレクター：Yi Deng, MD、Baylor College of Medicine
- 主任研究者：Claudia Wei, MD、Baylor College of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lamia B, Ochagavia A, Monnet X, Chemla D, Richard C, Teboul JL. Echocardiographic prediction of volume responsiveness in critically ill patients with spontaneously breathing activity. Intensive Care Med. 2007 Jul;33(7):1125-1132. doi: 10.1007/s00134-007-0646-7. Epub 2007 May 17.
- Practice Guidelines for Obstetric Anesthesia: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Obstetric Anesthesia and the Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. Anesthesiology. 2016 Feb;124(2):270-300. doi: 10.1097/ALN.0000000000000935. No abstract available.
- Ngan Kee WD, Khaw KS, Ng FF. Prevention of hypotension during spinal anesthesia for cesarean delivery: an effective technique using combination phenylephrine infusion and crystalloid cohydration. Anesthesiology. 2005 Oct;103(4):744-50. doi: 10.1097/00000542-200510000-00012.
- Muller L, Bobbia X, Toumi M, Louart G, Molinari N, Ragonnet B, Quintard H, Leone M, Zoric L, Lefrant JY; AzuRea group. Respiratory variations of inferior vena cava diameter to predict fluid responsiveness in spontaneously breathing patients with acute circulatory failure: need for a cautious use. Crit Care. 2012 Oct 8;16(5):R188. doi: 10.1186/cc11672.
- Airapetian N, Maizel J, Alyamani O, Mahjoub Y, Lorne E, Levrard M, Ammenouche N, Seydi A, Tinturier F, Lobjoie E, Dupont H, Slama M. Does inferior vena cava respiratory variability predict fluid responsiveness in spontaneously breathing patients? Crit Care. 2015 Nov 13;19:400. doi: 10.1186/s13054-015-1100-9.
- Maizel J, Airapetian N, Lorne E, Tribouilloy C, Massy Z, Slama M. Diagnosis of central hypovolemia by using passive leg raising. Intensive Care Med. 2007 Jul;33(7):1133-1138. doi: 10.1007/s00134-007-0642-y. Epub 2007 May 17.
- Tawfik MM, Tarbay AI, Elaidy AM, Awad KA, Ezz HM, Tolba MA. Combined Colloid Preload and Crystalloid Coload Versus Crystalloid Coload During Spinal Anesthesia for Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2019 Feb;128(2):304-312. doi: 10.1213/ANE.0000000000003306.
- Zieleskiewicz L, Noel A, Duclos G, Haddam M, Delmas A, Bechis C, Loundou A, Blanc J, Mignon A, Bouvet L, Einav S, Bourgoin A, Leone M. Can point-of-care ultrasound predict spinal hypotension during caesarean section? A prospective observational study. Anaesthesia. 2018 Jan;73(1):15-22. doi: 10.1111/anae.14063. Epub 2017 Oct 7.
- Zieleskiewicz L, Bouvet L, Einav S, Duclos G, Leone M. Diagnostic point-of-care ultrasound: applications in obstetric anaesthetic management. Anaesthesia. 2018 Oct;73(10):1265-1279. doi: 10.1111/anae.14354. Epub 2018 Jul 26.
- McIntyre JP, Ellyett KM, Mitchell EA, Quill GM, Thompson JM, Stewart AW, Doughty RN, Stone PR; Maternal Sleep in Pregnancy Study Group. Validation of thoracic impedance cardiography by echocardiography in healthy late pregnancy. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Mar 28;15:70. doi: 10.1186/s12884-015-0504-5.
- Hancock A, Weeks AD, Lavender DT. Is accurate and reliable blood loss estimation the 'crucial step' in early detection of postpartum haemorrhage: an integrative review of the literature. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Sep 28;15:230. doi: 10.1186/s12884-015-0653-6.
- Brun C, Zieleskiewicz L, Textoris J, Muller L, Bellefleur JP, Antonini F, Tourret M, Ortega D, Vellin A, Lefrant JY, Boubli L, Bretelle F, Martin C, Leone M. Prediction of fluid responsiveness in severe preeclamptic patients with oliguria. Intensive Care Med. 2013 Apr;39(4):593-600. doi: 10.1007/s00134-012-2770-2. Epub 2012 Dec 6.
- Gardin JM, Davidson DM, Rohan MK, Butman S, Knoll M, Garcia R, Dubria S, Gardin SK, Henry WL. Relationship between age, body size, gender, and blood pressure and Doppler flow measurements in the aorta and pulmonary artery. Am Heart J. 1987 Jan;113(1):101-9. doi: 10.1016/0002-8703(87)90016-0.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月25日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月31日
最初の投稿 (実際)
2020年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月19日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
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