Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние жидкостей на VTI аорты во время кесарева сечения

19 апреля 2024 г. обновлено: Amy Lee, Baylor College of Medicine

Влияние внутрисосудистого введения жидкости на интеграл времени скорости аорты у акушерских пациенток, перенесших кесарево сечение

Беременность связана с множеством физиологических изменений, включая увеличение объема крови, снижение онкотического давления и увеличение сердечного выброса. Акушерская популяция связана с интранатальными кровотечениями. Соответственно, важно иметь точный метод оценки жидкостного статуса у родильниц. Использование стандартных инструментов оценки объема, включая артериальные катетеры и центральные венозные катетеры, ограничено, учитывая краткость акушерских процедур и болезненность этих методов у бодрствующих пациентов, а также стоимость. Неинвазивные методы оценки объемного статуса (каротидная допплерография, прямое измерение кровопотери, биоимпедансные устройства) несовершенны. Эхокардиография является привлекательным инструментом для измерения состояния жидкости у опытных операторов, таких как анестезиологи. Диаметр НПВ и изменение интеграла скорости аорты во времени — это две меры, которые могут быть получены с помощью эхокардиографии и изучены у пациентов со спонтанным дыханием. Целью данного исследования является определение того, можно ли использовать эти измерения для оценки состояния объема у роженицы.

Обзор исследования

Подробное описание

Беременность связана с множеством физиологических изменений, включая увеличение объема крови, снижение онкотического давления и увеличение сердечного выброса. Сопутствующие заболевания, в том числе артериальная гипертензия у матери, почечная или сердечная недостаточность, могут еще больше усложнить оценку объема жидкости и связаны с повышенным риском, связанным с введением жидкости (с). Кроме того, большинство акушерских пациенток получают нейроаксиальную анальгезию или анестезию для облегчения как вагинальных, так и оперативных родов. Эти методы связаны с гемодинамическими изменениями, включая гипотензию у матери, вторичную по отношению к снижению УВО и СВ. Эти изменения, в свою очередь, могут быть связаны со снижением плацентарного кровотока, влияющим на исход плода, а также могут вызывать у матери тошноту, рвоту и головокружение. Кроме того, акушерская популяция подвержена высокому риску интранатального кровотечения. Таким образом, крайне важно иметь точный метод оценки жидкостного статуса у родильниц.

Использование инструментов инвазивной оценки объема, включая артериальные катетеры и центральные венозные катетеры, ограничено, учитывая краткость акушерских процедур, болезненность этих инвазивных методов для бодрствующей пациентки, а также связанные с этим время и затраты (b). Неинвазивные методы, которые оценивают объемный статус в акушерской популяции, включают такие методы, как прямое измерение кровопотери (g), допплерография сонных артерий (c), биоимпедансные устройства (f); Однако эти методы оказались несовершенными и не нашли широкого применения.

Эхокардиография — это неинвазивный, широко доступный инструмент, который может предоставить быструю информацию для опытных операторов, таких как анестезиологи. Дыхательные изменения диаметра нижней полой вены (IVCd) и изменения интеграла скорости аорты от времени (∆VTI) после пассивного подъема ноги широко изучались у пациентов со спонтанным дыханием. Было показано, что IVCd предсказывает чувствительность к жидкости, однако для обнаружения разницы требуется высокий порог (> 40-50% сворачиваемости). IVCd также может изменяться при движении диафрагмы, поэтому результаты могут быть искажены, если у пациента появляется тахипноэ (d) или спонтанное дыхание (g). Напротив, интеграл скорости аорты во времени (∆VTI) может быть более чувствительным индикатором состояния объема. Lamia и соавт. показали изменение VTI на 12 % как чувствительность 77 % и специфичность 100 % для 15 % изменения сердечного выброса после увеличения объема на 500 мл у пациентов в ОИТ с шоком (как на спонтанном дыхании, так и на искусственной вентиляции легких, e). Несмотря на то, что есть некоторые исследования коллапса НПВ в акушерской популяции, данные о VTI как о показателе объемного статуса у рожениц ограничены.

Целью данного исследования является определение того, влияет ли на интеграл скорости аорты во времени (VTI) внутрисосудистое введение жидкости во время кесарева сечения. Вторичные цели включают определение того, влияет ли на диаметр нижней полой вены (НПВ), артериальное давление и частоту сердечных сокращений внутрисосудистое введение жидкости во время кесарева сечения. Кроме того, будет записано общее количество вазопрессоров, введенных во время процедуры.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amy Lee, MD
  • Номер телефона: 713-793-8805
  • Электронная почта: Amy.Lee@bcm.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Claudia Wei, MD
  • Электронная почта: cwei@bcm.edu

Места учебы

    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Ben Taub General Hospital
        • Контакт:
          • Amy Lee, MD
          • Номер телефона: 713-793-8805
          • Электронная почта: Amy.Lee@bcm.edu
        • Главный следователь:
          • Amy Lee, MD
        • Младший исследователь:
          • Yi Deng, MD
        • Контакт:
          • Claudia Wei, MD
          • Электронная почта: cwei@bcm.edu
        • Младший исследователь:
          • Claudia Wei, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты в возрасте от 18 до 35 лет, перенесшие плановое кесарево сечение с плановой спинальной анестезией в больнице общего профиля Бен Тауб (BTGH), будут обследованы. Давшие согласие пациенты будут подвергнуты спинальной анестезии до запланированной процедуры. Все субъекты получат один и тот же 1 л болюсной жидкости интраоперационно.

Описание

Критерии включения:

  • здоровые нерожавшие или повторнородящие беременные женщины со сроком (>37 недель гестации)
  • возраст 18-35 лет
  • одноплодная беременность
  • плановое кесарево сечение с плановой нейроаксиальной спинальной или комбинированной спинальной эпидуральной анестезией
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов 2

Критерий исключения:

  • Пациенты, не способные дать информированное согласие
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов 3 или 4
  • Экстренное кесарево сечение
  • ИМТ>40
  • Известные сопутствующие заболевания сердца и легких, включая хроническую гипертензию, преэклампсию, гестационную гипертензию, диабет, астму, почечную недостаточность.
  • Возраст > 35

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
0 мл кристаллоида
Это измерения (интеграл скорости аорты во времени, диаметр нижней полой вены, показатели жизненно важных функций), которые будут проводиться в момент времени 0, когда будет введено 0 мл жидкости.
вмешательство представляет собой 1-литровый мешок жидкости Рингера с лактатом, который обычно используется в качестве жидкой дополнительной нагрузки для спинальной анестезии. Все пациенты будут получать одинаковое количество жидкости, однако это будет приостановлено в различные моменты времени для выполнения эхокардиограммы.
Другие имена:
  • кристаллоид
250 мл кристаллоида.
Это измерения (интеграл скорости аорты во времени, диаметр нижней полой вены, показатели жизненно важных функций), которые будут проводиться в момент времени 1, после того, как спинной мозг был помещен и введено приблизительно 250 мл жидкости.
вмешательство представляет собой 1-литровый мешок жидкости Рингера с лактатом, который обычно используется в качестве жидкой дополнительной нагрузки для спинальной анестезии. Все пациенты будут получать одинаковое количество жидкости, однако это будет приостановлено в различные моменты времени для выполнения эхокардиограммы.
Другие имена:
  • кристаллоид
500 мл кристаллоида
Это измерения (интеграл скорости аорты во времени, диаметр нижней полой вены, показатели жизненно важных функций), которые будут проводиться во время 2, когда будет введено 500 мл жидкости.
вмешательство представляет собой 1-литровый мешок жидкости Рингера с лактатом, который обычно используется в качестве жидкой дополнительной нагрузки для спинальной анестезии. Все пациенты будут получать одинаковое количество жидкости, однако это будет приостановлено в различные моменты времени для выполнения эхокардиограммы.
Другие имена:
  • кристаллоид
1000 мл кристаллоида
Это измерения (интеграл скорости аорты во времени, диаметр нижней полой вены, показатели жизненно важных функций), которые будут проводиться в момент времени 3, когда будет введено 1000 мл жидкости.
вмешательство представляет собой 1-литровый мешок жидкости Рингера с лактатом, который обычно используется в качестве жидкой дополнительной нагрузки для спинальной анестезии. Все пациенты будут получать одинаковое количество жидкости, однако это будет приостановлено в различные моменты времени для выполнения эхокардиограммы.
Другие имена:
  • кристаллоид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интеграл скорости аорты по времени
Временное ограничение: при исходном уровне, сразу после имплантации позвоночника (250 мл LR), при инфузии 500 мл LR и при инфузии 1 л LR (примерно 20 минут)
процентное изменение интеграла скорости аорты во времени, измеренное с помощью трансторакальной эхокардиографии
при исходном уровне, сразу после имплантации позвоночника (250 мл LR), при инфузии 500 мл LR и при инфузии 1 л LR (примерно 20 минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
коллапс нижней полой вены
Временное ограничение: при исходном уровне, сразу после имплантации позвоночника (250 мл LR), при инфузии 500 мл LR и при инфузии 1 л LR (примерно 20 минут)
процентное изменение диаметра нижней полой вены, измеренное с помощью трансторакальной эхокардиографии
при исходном уровне, сразу после имплантации позвоночника (250 мл LR), при инфузии 500 мл LR и при инфузии 1 л LR (примерно 20 минут)
изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: каждые 2,5 минуты в течение 20 минут (при введении 1 л LR) после того, как пациенту будет проведена спинальная установка
процентное изменение систолического артериального давления
каждые 2,5 минуты в течение 20 минут (при введении 1 л LR) после того, как пациенту будет проведена спинальная установка
изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: каждые 2,5 минуты в течение 20 минут (при введении 1 л LR) после того, как пациенту будет проведена спинальная установка
процентное изменение частоты сердечных сокращений
каждые 2,5 минуты в течение 20 минут (при введении 1 л LR) после того, как пациенту будет проведена спинальная установка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Amy Lee, MD, Baylor College of Medicine
  • Директор по исследованиям: Yi Deng, MD, Baylor College of Medicine
  • Главный следователь: Claudia Wei, MD, Baylor College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 марта 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться