Nesteiden vaikutus aortan VTI:hen C-leikkauksen aikana
Suonensisäisen nesteen annon vaikutus aortan nopeuteen integroituun aikaan synnytyspotilailla, joille tehdään keisarileikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaus liittyy lukemattomiin fysiologisiin muutoksiin, mukaan lukien veren tilavuuden suureneminen, onkoottisen paineen lasku ja sydämen minuuttitilavuuden lisääntyminen. Samanaikaiset sairaudet, mukaan lukien äidin verenpainetauti, munuais- tai sydänsairaus, voivat entisestään vaikeuttaa tilavuustilan arviointia ja liittyvät lisääntyneisiin nesteiden antamiseen liittyviin riskeihin (c). Lisäksi suurin osa synnytyspotilaista saa neuraksiaalista analgesiaa tai anestesiaa helpottamaan sekä emättimen että leikkauksen synnytystä. Nämä tekniikat liittyvät hemodynaamisiin muutoksiin, mukaan lukien äidin hypotensio, joka on seurausta SVR:n ja CO:n laskusta. Nämä muutokset voivat puolestaan liittyä istukan verenkierron heikkenemiseen, mikä vaikuttaa sikiön lopputulokseen, ja ne voivat myös aiheuttaa äidille pahoinvointia, oksentelua ja huimausta. Lisäksi synnytysväestöllä on suuri riski synnytyksen sisäiseen verenvuotoon. Sellaisenaan on erittäin tärkeää, että meillä on tarkka menetelmä nestetilan arvioimiseksi synnytyksen aikana.
Invasiivisten tilavuuden arviointityökalujen, mukaan lukien valtimolinjat ja keskuslaskimokatetrit, käyttö on rajoitettua, kun otetaan huomioon synnytystoimenpiteiden lyhyys, näiden invasiivisten tekniikoiden sairastuvuus hereillä olevalle potilaalle sekä niihin liittyvä aika ja kustannukset (b). Non-invasiiviset menetelmät, joilla arvioidaan tilavuuden tilaa synnytyspopulaatiossa, sisältävät tekniikat, kuten suoran verenhukan mittauksen (g), kaulavaltimon doppler-tutkimukset (c), bioimpedanssilaitteet (f); Nämä menetelmät on kuitenkin osoitettu epätäydellisiksi, eikä niitä käytetä laajasti.
Ekokardiografia on ei-invasiivinen, laajalti saatavilla oleva työkalu, joka voi tarjota nopeaa tietoa kokeneille käyttäjille, kuten anestesiologille. Passiivisen jalkojen nostamisen jälkeisiä hengitysvaihteluita alemman onttolaskimon halkaisijassa (IVCd) ja vaihtelua aortan nopeuden aikaintegraalissa (∆VTI) on tutkittu laajasti spontaanisti hengittävillä potilailla. IVCd:n on osoitettu ennustavan nestevastetta, mutta vaatii kuitenkin korkean kynnyksen (>40-50 % kokoonpuristuvuus) eron havaitsemiseksi. IVCd voi myös muuttua pallean liikkeen myötä, joten tulokset voivat hämmentyä, jos potilas muuttuu takypneiseksi (d) tai hengittää spontaanisti (g). Sitä vastoin aortan nopeuden aikaintegraali (∆VTI) voi olla herkempi tilavuuden tilan indikaattori. Lamia ym. osoittivat 12 %:n muutoksen VTI:ssä 77 % herkkänä ja 100 % spesifisenä 15 %:n muutokselle sydämen minuuttitilavuudessa 500 ml:n tilavuuden kasvun jälkeen tehohoitopotilailla, joilla oli shokki (sekä spontaanisti hengittäviä että mekaanisesti ventiloituja, e). Vaikka on olemassa joitain tutkimuksia IVC:n kokoonpuristumisesta synnytyspopulaatiossa, VTI:stä on rajoitetusti tietoa synnyttävien potilaiden tilavuuden mittana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vaikuttaako suonensisäinen nesteen antaminen keisarinleikkauksen aikana aortan nopeuden aikaintegraaliin (VTI). Toissijaisia tavoitteita ovat sen määrittäminen, vaikuttaako suonensisäinen nesteen antaminen keisarinleikkauksen aikana alempaan onttolaskimon halkaisijaan (IVCd), verenpaineeseen ja sykkeeseen. Lisäksi toimenpiteen aikana annettujen vasopressoriaineiden kokonaismäärä kirjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amy Lee, MD
- Puhelinnumero: 713-793-8805
- Sähköposti: Amy.Lee@bcm.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Claudia Wei, MD
- Sähköposti: cwei@bcm.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Ben Taub General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Lee, MD
- Puhelinnumero: 713-793-8805
- Sähköposti: Amy.Lee@bcm.edu
-
Päätutkija:
- Amy Lee, MD
-
Alatutkija:
- Yi Deng, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Wei, MD
- Sähköposti: cwei@bcm.edu
-
Alatutkija:
- Claudia Wei, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet synnyttämättömät tai useasti synnyttäneet raskaana olevat naiset, joiden raskausaika on yli 37 viikkoa
- ikä 18-35
- yksittäinen raskaus
- suunniteltu keisarileikkaukseen suunnitellun neuraksiaalisen spinaalin tai yhdistelmän spinaaliepiduraalipuudutuksen kanssa
- American Society for Anesthesiologists fyysinen tila 2
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole kykyä antaa tietoista suostumusta
- American Society for Anesthesiologists fyysinen tila 3 tai 4
- Kiireellinen keisarinleikkaus
- BMI > 40
- Tunnetut sydän- ja keuhkosairaudet, mukaan lukien krooninen verenpainetauti, preeklampsia, raskausajan verenpainetauti, diabetes, astma, munuaissairaus
- Ikä > 35
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
0 ml kristalloidia
Nämä ovat mittaukset (aortan nopeuden aikaintegraali, onttolaskimon halkaisija, elintoiminnot), jotka otetaan hetkellä 0, jolloin 0 ml nesteitä on annettu.
|
interventio on litran nestepussi laktoitua ringersiä, jota käytetään rutiininomaisesti nestemäisenä lisäaineena spinaalipuudutuksessa.
Kaikki potilaat saavat saman määrän nesteitä, mutta tämä keskeytetään eri ajankohtina sydämen kaikukuvauksen suorittamiseksi.
Muut nimet:
|
|
250 ml kristalloidia.
Nämä ovat mittaukset (aortan nopeuden aikaintegraali, onttolaskimon halkaisija, elintoiminnot), jotka otetaan hetkellä 1, sen jälkeen, kun selkäranka on asetettu ja noin 250 ml nestettä on annettu.
|
interventio on litran nestepussi laktoitua ringersiä, jota käytetään rutiininomaisesti nestemäisenä lisäaineena spinaalipuudutuksessa.
Kaikki potilaat saavat saman määrän nesteitä, mutta tämä keskeytetään eri ajankohtina sydämen kaikukuvauksen suorittamiseksi.
Muut nimet:
|
|
500 ml kristalloidia
Nämä ovat mittaukset (aortan nopeuden aikaintegraali, onttolaskimon halkaisija, elintoiminnot), jotka otetaan hetkellä 2, jolloin 500 ml nesteitä on annettu.
|
interventio on litran nestepussi laktoitua ringersiä, jota käytetään rutiininomaisesti nestemäisenä lisäaineena spinaalipuudutuksessa.
Kaikki potilaat saavat saman määrän nesteitä, mutta tämä keskeytetään eri ajankohtina sydämen kaikukuvauksen suorittamiseksi.
Muut nimet:
|
|
1000 ml kristalloidia
Nämä ovat mittaukset (aortan nopeuden aikaintegraali, onttolaskimon halkaisija, elintoiminnot), jotka otetaan hetkellä 3, jolloin 1000 ml nesteitä on annosteltu.
|
interventio on litran nestepussi laktoitua ringersiä, jota käytetään rutiininomaisesti nestemäisenä lisäaineena spinaalipuudutuksessa.
Kaikki potilaat saavat saman määrän nesteitä, mutta tämä keskeytetään eri ajankohtina sydämen kaikukuvauksen suorittamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aortan nopeuden aikaintegraali
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, heti selkärangan asettamisen jälkeen (250 ml LR), 500 ml LR-infuusiossa ja 1 litran LR-infuusiossa (noin 20 minuuttia)
|
prosentuaalinen muutos aortan nopeuden aikaintegraalissa mitattuna transtorakaalisella kaikulla
|
lähtötilanteessa, heti selkärangan asettamisen jälkeen (250 ml LR), 500 ml LR-infuusiossa ja 1 litran LR-infuusiossa (noin 20 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
huonompi onttolaskimon kokoonpuristuvuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, heti selkärangan asettamisen jälkeen (250 ml LR), 500 ml LR-infuusiossa ja 1 litran LR-infuusiossa (noin 20 minuuttia)
|
prosentuaalinen muutos alemman onttolaskimon halkaisijassa mitattuna transthoracic kaikulla
|
lähtötilanteessa, heti selkärangan asettamisen jälkeen (250 ml LR), 500 ml LR-infuusiossa ja 1 litran LR-infuusiossa (noin 20 minuuttia)
|
|
systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 2,5 minuutin välein 20 minuutin ajan (kun annetaan 1L LR:tä), kun pt on sijoitettu selkärangaan
|
prosentuaalinen muutos systolisessa verenpaineessa
|
2,5 minuutin välein 20 minuutin ajan (kun annetaan 1L LR:tä), kun pt on sijoitettu selkärangaan
|
|
muutos sykkeessä
Aikaikkuna: 2,5 minuutin välein 20 minuutin ajan (kun annetaan 1L LR:tä), kun pt on sijoitettu selkärangaan
|
prosentin muutos sykkeessä
|
2,5 minuutin välein 20 minuutin ajan (kun annetaan 1L LR:tä), kun pt on sijoitettu selkärangaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Lee, MD, Baylor College of Medicine
- Opintojohtaja: Yi Deng, MD, Baylor College of Medicine
- Päätutkija: Claudia Wei, MD, Baylor College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lamia B, Ochagavia A, Monnet X, Chemla D, Richard C, Teboul JL. Echocardiographic prediction of volume responsiveness in critically ill patients with spontaneously breathing activity. Intensive Care Med. 2007 Jul;33(7):1125-1132. doi: 10.1007/s00134-007-0646-7. Epub 2007 May 17.
- Practice Guidelines for Obstetric Anesthesia: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Obstetric Anesthesia and the Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. Anesthesiology. 2016 Feb;124(2):270-300. doi: 10.1097/ALN.0000000000000935. No abstract available.
- Ngan Kee WD, Khaw KS, Ng FF. Prevention of hypotension during spinal anesthesia for cesarean delivery: an effective technique using combination phenylephrine infusion and crystalloid cohydration. Anesthesiology. 2005 Oct;103(4):744-50. doi: 10.1097/00000542-200510000-00012.
- Muller L, Bobbia X, Toumi M, Louart G, Molinari N, Ragonnet B, Quintard H, Leone M, Zoric L, Lefrant JY; AzuRea group. Respiratory variations of inferior vena cava diameter to predict fluid responsiveness in spontaneously breathing patients with acute circulatory failure: need for a cautious use. Crit Care. 2012 Oct 8;16(5):R188. doi: 10.1186/cc11672.
- Airapetian N, Maizel J, Alyamani O, Mahjoub Y, Lorne E, Levrard M, Ammenouche N, Seydi A, Tinturier F, Lobjoie E, Dupont H, Slama M. Does inferior vena cava respiratory variability predict fluid responsiveness in spontaneously breathing patients? Crit Care. 2015 Nov 13;19:400. doi: 10.1186/s13054-015-1100-9.
- Maizel J, Airapetian N, Lorne E, Tribouilloy C, Massy Z, Slama M. Diagnosis of central hypovolemia by using passive leg raising. Intensive Care Med. 2007 Jul;33(7):1133-1138. doi: 10.1007/s00134-007-0642-y. Epub 2007 May 17.
- Tawfik MM, Tarbay AI, Elaidy AM, Awad KA, Ezz HM, Tolba MA. Combined Colloid Preload and Crystalloid Coload Versus Crystalloid Coload During Spinal Anesthesia for Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2019 Feb;128(2):304-312. doi: 10.1213/ANE.0000000000003306.
- Zieleskiewicz L, Noel A, Duclos G, Haddam M, Delmas A, Bechis C, Loundou A, Blanc J, Mignon A, Bouvet L, Einav S, Bourgoin A, Leone M. Can point-of-care ultrasound predict spinal hypotension during caesarean section? A prospective observational study. Anaesthesia. 2018 Jan;73(1):15-22. doi: 10.1111/anae.14063. Epub 2017 Oct 7.
- Zieleskiewicz L, Bouvet L, Einav S, Duclos G, Leone M. Diagnostic point-of-care ultrasound: applications in obstetric anaesthetic management. Anaesthesia. 2018 Oct;73(10):1265-1279. doi: 10.1111/anae.14354. Epub 2018 Jul 26.
- McIntyre JP, Ellyett KM, Mitchell EA, Quill GM, Thompson JM, Stewart AW, Doughty RN, Stone PR; Maternal Sleep in Pregnancy Study Group. Validation of thoracic impedance cardiography by echocardiography in healthy late pregnancy. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Mar 28;15:70. doi: 10.1186/s12884-015-0504-5.
- Hancock A, Weeks AD, Lavender DT. Is accurate and reliable blood loss estimation the 'crucial step' in early detection of postpartum haemorrhage: an integrative review of the literature. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Sep 28;15:230. doi: 10.1186/s12884-015-0653-6.
- Brun C, Zieleskiewicz L, Textoris J, Muller L, Bellefleur JP, Antonini F, Tourret M, Ortega D, Vellin A, Lefrant JY, Boubli L, Bretelle F, Martin C, Leone M. Prediction of fluid responsiveness in severe preeclamptic patients with oliguria. Intensive Care Med. 2013 Apr;39(4):593-600. doi: 10.1007/s00134-012-2770-2. Epub 2012 Dec 6.
- Gardin JM, Davidson DM, Rohan MK, Butman S, Knoll M, Garcia R, Dubria S, Gardin SK, Henry WL. Relationship between age, body size, gender, and blood pressure and Doppler flow measurements in the aorta and pulmonary artery. Am Heart J. 1987 Jan;113(1):101-9. doi: 10.1016/0002-8703(87)90016-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H45744
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .