Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av vätskor på Aorta VTI under kejsarsnitt

19 april 2024 uppdaterad av: Amy Lee, Baylor College of Medicine

Inverkan av intravaskulär vätskeadministration på aortahastighetstidsintegral hos obstetriska patienter som genomgår kejsarsnitt

Graviditet är förknippat med en myriad av fysiologiska förändringar, inklusive ökning av blodvolymen, minskning av onkotiskt tryck och ökad hjärtminutvolym. Den obstetriska populationen är förknippad med intrapartumblödning. Följaktligen är det viktigt att ha en noggrann metod för att bedöma vätskestatus hos intrapartumpatienter. Användningen av standardverktyg för volymbedömning inklusive arteriella linjer och centrala venkatetrar är begränsad med tanke på hur korta obstetriska procedurer är och hur sjuka dessa tekniker är på vakna patienter och kostnaderna. Icke-invasiva metoder för att bedöma volymstatus (carotis-doppler, direkt mätning av blodförlust, bioimpedansanordningar) är ofullkomliga. Ekokardiografi är ett attraktivt verktyg för att mäta vätskestatus hos erfarna operatörer som narkosläkare. IVC-diameter och variation av aortahastighetstidsintegralen är två mått som kan erhållas via ekokardiografi och som studerats hos patienter som andas spontant. Syftet med denna studie är att avgöra om dessa mätningar kan användas i bedömningen av volymstatus hos den arbetande patienten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Graviditet är förknippat med en myriad av fysiologiska förändringar, inklusive ökning av blodvolymen, minskning av onkotiskt tryck och ökad hjärtminutvolym. Samsjukligheter inklusive maternell hypertoni, njur- eller hjärtsjukdom kan ytterligare komplicera bedömningen av volymstatus och är associerade med ökade risker relaterade till vätsketillförsel (c). Dessutom får majoriteten av obstetriska patienter neuraxiell analgesi eller anestesi för att underlätta både vaginal och operativ förlossning. Dessa tekniker är associerade med hemodynamiska förändringar inklusive maternell hypotoni sekundärt till en minskning av SVR och CO. Dessa förändringar kan i sin tur vara förknippade med ett minskat blodflöde från placenta som påverkar fosterutfallet, och kan också orsaka illamående, kräkningar och yrsel hos modern. Vidare är den obstetriska befolkningen hög risk för intrapartum blödning. Som sådan är det viktigt att ha en noggrann metod för att bedöma vätskestatus hos intrapartumpatienter.

Användningen av invasiva volymbedömningsverktyg inklusive artärlinjer och centrala venkatetrar är begränsad med tanke på hur korta obstetriska procedurer är, sjukligheten hos dessa invasiva tekniker för den vakna patienten och den associerade tiden och kostnaderna (b). Icke-invasiva metoder som bedömer volymstatus i den obstetriska populationen inkluderar tekniker som direkt mätning av blodförlust (g), halspulsåder (c), bioimpedensanordningar (f); Dessa metoder har dock visat sig vara ofullkomliga och används inte i stor utsträckning.

Ekokardiografi är ett icke-invasivt, allmänt tillgängligt verktyg som kan ge snabb information till erfarna operatörer som narkosläkare. Andningsvariationer i inferior vena cava diameter (IVCd) och variation i aortahastighetstidsintegral (∆VTI) efter passiv benhöjning har studerats omfattande hos patienter som andas spontant. IVCd har visat sig förutsäga vätskerespons, men kräver en hög tröskel (>40-50% kollapsbarhet) för att upptäcka en skillnad. IVCd kan också förändras med diafragmatisk rörelse, så resultaten kan förvirras om patienten blir takypneisk (d) eller spontant andas (g). Däremot kan aortahastighetstidsintegralen (∆VTI) vara en mer känslig indikator på volymstatus. Lamia et al visade en 12% förändring i VTI som 77% känslig och 100% specifik för en 15% förändring i hjärtminutvolym efter 500 ml volymexpansion hos intensivvårdspatienter med chock (både spontanandning och mekaniskt ventilerade, e). Även om det finns några studier av IVC-kollapsabilitet i den obstetriska populationen, finns det begränsade data om VTI som ett mått på volymstatus hos födande patienter.

Syftet med denna studie är att fastställa om aortahastighetstidsintegralen (VTI) påverkas av intravaskulär vätskeadministration under kejsarsnitt. Sekundära syften inkluderar att bestämma om inferior vena cava diameter (IVCd), blodtryck och hjärtfrekvens påverkas av intravaskulär vätska administrering under kejsarsnitt. Dessutom kommer den totala mängden vasopressormedel som administreras under proceduren att registreras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • Ben Taub General Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Amy Lee, MD
        • Underutredare:
          • Yi Deng, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Claudia Wei, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter i åldrarna 18-35 som genomgår elektivt kejsarsnitt med planerad spinalbedövning på Ben Taub General Hospital (BTGH) kommer att screenas. Patienter som samtycker kommer att genomgå spinalbedövning innan planerad ingrepp. Alla försökspersoner kommer att få samma 1L vätskebolus intraoperativt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska gravida kvinnor som inte är gravida eller som är fleråriga med en termin (>37 veckors graviditet)
  • ålder 18-35
  • singel graviditet
  • planerad till kejsarsnitt med planerad neuraxiell spinal eller kombinerad spinal epiduralbedövning
  • American Society for Anesthesiologists fysisk status 2

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan förmåga att ge informerat samtycke
  • American Society for Anesthesiologists fysisk status 3 eller 4
  • Akut kejsarsnitt
  • BMI>40
  • Kända hjärt- och lungkomorbiditeter inklusive kronisk hypertoni, havandeskapsförgiftning, graviditetshypertoni, diabetes, astma, njursjukdom
  • Ålder > 35

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
0 ml kristalloid
Dessa är mätningarna (aortahastighetens tidsintegral, inferior vena cava diameter, vitala tecken) som kommer att göras vid tidpunkten 0, då 0 ml vätska kommer att ha administrerats.
interventionen är en liters vätskepåse med lakterade ringer som rutinmässigt används som vätskeladdning för spinalbedövning. Alla patienter kommer att få samma mängd vätska, men detta kommer att pausas vid olika tidpunkter för att utföra ekokardiogrammet.
Andra namn:
  • kristalloid
250 ml kristalloid.
Dessa är mätningarna (aortahastighetens tidsintegral, inferior vena cava diameter, vitala tecken) som kommer att göras vid tidpunkt 1, efter att ryggraden har placerats och cirka 250 ml vätska har administrerats.
interventionen är en liters vätskepåse med lakterade ringer som rutinmässigt används som vätskeladdning för spinalbedövning. Alla patienter kommer att få samma mängd vätska, men detta kommer att pausas vid olika tidpunkter för att utföra ekokardiogrammet.
Andra namn:
  • kristalloid
500 ml kristalloid
Dessa är mätningarna (aortahastighetens tidsintegral, inferior vena cava diameter, vitala tecken) som kommer att göras vid tidpunkt 2, då 500 ml vätska kommer att ha administrerats.
interventionen är en liters vätskepåse med lakterade ringer som rutinmässigt används som vätskeladdning för spinalbedövning. Alla patienter kommer att få samma mängd vätska, men detta kommer att pausas vid olika tidpunkter för att utföra ekokardiogrammet.
Andra namn:
  • kristalloid
1000 ml kristalloid
Dessa är mätningarna (aortahastighetens tidsintegral, inferior vena cava diameter, vitala tecken) som kommer att göras vid tidpunkt 3, då 1000 ml vätska kommer att ha administrerats.
interventionen är en liters vätskepåse med lakterade ringer som rutinmässigt används som vätskeladdning för spinalbedövning. Alla patienter kommer att få samma mängd vätska, men detta kommer att pausas vid olika tidpunkter för att utföra ekokardiogrammet.
Andra namn:
  • kristalloid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
aortahastighetstidsintegral
Tidsram: vid baslinjemätning, direkt efter spinalplacering (250 ml LR), vid 500 ml LR-infusion och vid 1 L LR-infusion (ungefär 20 minuter)
den procentuella förändringen i aortahastighetstidsintegralen mätt med transtorakalt eko
vid baslinjemätning, direkt efter spinalplacering (250 ml LR), vid 500 ml LR-infusion och vid 1 L LR-infusion (ungefär 20 minuter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
inferior vena cava kollapsbarhet
Tidsram: vid baslinjemätning, direkt efter spinalplacering (250 ml LR), vid 500 ml LR-infusion och vid 1 L LR-infusion (ungefär 20 minuter)
den procentuella förändringen i diameter av nedre hålvenen mätt med transthorax eko
vid baslinjemätning, direkt efter spinalplacering (250 ml LR), vid 500 ml LR-infusion och vid 1 L LR-infusion (ungefär 20 minuter)
förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: var 2,5:e minut i 20 minuter (när 1L LR administreras) när pt har en spinalplacering
procentuell förändring av systoliskt blodtryck
var 2,5:e minut i 20 minuter (när 1L LR administreras) när pt har en spinalplacering
förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: var 2,5:e minut i 20 minuter (när 1L LR administreras) när pt har en spinalplacering
procentuell förändring av hjärtfrekvensen
var 2,5:e minut i 20 minuter (när 1L LR administreras) när pt har en spinalplacering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amy Lee, MD, Baylor College of Medicine
  • Studierektor: Yi Deng, MD, Baylor College of Medicine
  • Huvudutredare: Claudia Wei, MD, Baylor College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 mars 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2020

Första postat (Faktisk)

1 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera