Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet des fluides sur l'IVT aortique pendant la césarienne

19 avril 2024 mis à jour par: Amy Lee, Baylor College of Medicine

L'influence de l'administration de liquide intravasculaire sur l'intégrale du temps de vitesse aortique chez les patientes obstétricales subissant une césarienne

La grossesse est associée à une myriade de changements physiologiques, y compris l'expansion du volume sanguin, la diminution de la pression oncotique et l'augmentation du débit cardiaque. La population obstétricale est associée aux hémorragies intrapartum. En conséquence, il est important de disposer d'une méthode précise pour évaluer l'état des fluides chez les patientes intrapartum. L'utilisation d'outils d'évaluation de volume standard, y compris les cathéters artériels et les cathéters veineux centraux, est limitée compte tenu de la brièveté des procédures obstétricales et de la morbidité de ces techniques sur les patientes éveillées, ainsi que des coûts. Les méthodes non invasives d'évaluation de l'état volémique (dopplers carotidiens, mesure directe des pertes sanguines, dispositifs de bio-impédance) sont imparfaites. L'échocardiographie est un outil attrayant pour mesurer l'état des fluides chez les opérateurs expérimentés tels que les anesthésistes. Le diamètre de la VCI et la variation de l'intégrale temporelle de la vitesse aortique sont deux mesures qui peuvent être obtenues par échocardiographie et ont été étudiées chez des patients respirant spontanément. Le but de cette étude est de déterminer si ces mesures peuvent être utilisées dans l'évaluation de l'état du volume chez le patient en travail.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La grossesse est associée à une myriade de changements physiologiques, y compris l'expansion du volume sanguin, la diminution de la pression oncotique et l'augmentation du débit cardiaque. Les comorbidités, notamment l'hypertension maternelle, les maladies rénales ou cardiaques, peuvent compliquer davantage l'évaluation de l'état volémique et sont associées à des risques accrus liés à l'administration de liquides (c). De plus, la majorité des patientes en obstétrique reçoivent une analgésie neuraxiale ou une anesthésie pour faciliter à la fois l'accouchement vaginal et opératoire. Ces techniques sont associées à des changements hémodynamiques dont une hypotension maternelle secondaire à une diminution de la RVS et du CO. Ces changements peuvent à leur tour être associés à une réduction du flux sanguin placentaire affectant l'issue fœtale et peuvent également provoquer des nausées, des vomissements et des étourdissements chez la mère. De plus, la population obstétricale présente un risque élevé d'hémorragie intrapartum. En tant que tel, il est essentiel de disposer d'une méthode précise pour évaluer l'état des fluides chez les patientes intrapartum.

L'utilisation d'outils invasifs d'évaluation du volume, y compris les cathéters artériels et les cathéters veineux centraux, est limitée compte tenu de la brièveté des procédures obstétricales, de la morbidité de ces techniques invasives pour la patiente éveillée, et du temps et des coûts associés (b). Les méthodes non invasives qui évaluent l'état du volume dans la population obstétricale comprennent des techniques telles que la mesure directe de la perte de sang (g), les dopplers carotidiens (c), les dispositifs de bio-impédance (f) ; Cependant, ces méthodes se sont avérées imparfaites et ne sont pas largement utilisées.

L'échocardiographie est un outil non invasif et largement disponible qui peut fournir des informations rapides aux opérateurs expérimentés tels que les anesthésistes. Les variations respiratoires du diamètre de la veine cave inférieure (IVCd) et la variation de l'intégrale temporelle de la vitesse aortique (∆VTI) après une élévation passive de la jambe ont été largement étudiées chez les patients respirant spontanément. Il a été démontré que l'IVCd prédit la réactivité des fluides, mais nécessite un seuil élevé (> 40 à 50 % de collapsibilité) pour détecter une différence. IVCd peut également changer avec le mouvement diaphragmatique, ainsi les résultats peuvent être confondus si le patient devient tachypnéique (d) ou respire spontanément (g). En revanche, l'intégrale temporelle de la vitesse aortique (∆VTI) peut être un indicateur plus sensible de l'état du volume. Lamia et al ont montré un changement de 12 % du VTI comme 77 % de sensibilité et 100 % de spécificité pour un changement de 15 % du débit cardiaque après une expansion de volume de 500 mL chez des patients en état de choc (respiration spontanée et ventilation mécanique, e). Bien qu'il existe quelques études sur la collapsibilité de la VCI dans la population obstétricale, il existe des données limitées sur le VTI en tant que mesure du statut volémique chez les patientes en travail.

Le but de cette étude est de déterminer si l'intégrale de temps de vitesse aortique (VTI) est influencée par l'administration de liquide intravasculaire pendant la césarienne. Les objectifs secondaires consistent à déterminer si le diamètre de la veine cave inférieure (IVCd), la pression artérielle et la fréquence cardiaque sont influencés par l'administration de liquide intravasculaire pendant la césarienne. De plus, la quantité totale d'agents vasopresseurs administrés au cours de la procédure sera enregistrée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Amy Lee, MD
  • Numéro de téléphone: 713-793-8805
  • E-mail: Amy.Lee@bcm.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Ben Taub General Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Amy Lee, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Yi Deng, MD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Claudia Wei, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients âgés de 18 à 35 ans subissant une césarienne élective avec rachianesthésie planifiée à l'hôpital général Ben Taub (BTGH) seront dépistés. Les patients consentants subiront une rachianesthésie avant la procédure prévue. Tous les sujets recevront le même bolus de liquide de 1 litre pendant l'opération.

La description

Critère d'intégration:

  • femmes enceintes nullipares ou multipares en bonne santé à terme (> 37 semaines de gestation)
  • 18-35 ans
  • grossesse unique
  • prévue pour Accouchement par césarienne avec rachianesthésie neuraxiale planifiée ou rachianesthésie péridurale combinée
  • Statut physique de l'American Society for Anesthesiologists 2

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de fournir un consentement éclairé
  • Statut physique de l'American Society for Anesthesiologists 3 ou 4
  • Césarienne d'urgence
  • IMC>40
  • Comorbidités cardiaques et pulmonaires connues, y compris hypertension chronique, prééclampsie, hypertension gestationnelle, diabète, asthme, maladie rénale
  • Âge > 35

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
0 mL cristalloïde
Ce sont les mesures (intégrale temporelle de la vitesse aortique, diamètre de la veine cave inférieure, signes vitaux) qui seront prises au temps 0, moment auquel 0 ml de liquide aura été administré.
l'intervention consiste en une poche de fluide d'un litre de ringers lactés qui est couramment utilisée comme cocharge fluide pour la rachianesthésie. Tous les patients recevront la même quantité de liquides, mais cela sera interrompu à différents moments afin d'effectuer l'échocardiogramme.
Autres noms:
  • cristalloïde
250 ml de cristalloïde.
Ce sont les mesures (intégrale temporelle de la vitesse aortique, diamètre de la veine cave inférieure, signes vitaux) qui seront prises au temps 1, après la mise en place de la colonne vertébrale et l'administration d'environ 250 ml de liquide.
l'intervention consiste en une poche de fluide d'un litre de ringers lactés qui est couramment utilisée comme cocharge fluide pour la rachianesthésie. Tous les patients recevront la même quantité de liquides, mais cela sera interrompu à différents moments afin d'effectuer l'échocardiogramme.
Autres noms:
  • cristalloïde
500 mL cristalloïde
Ce sont les mesures (intégrale temporelle de la vitesse aortique, diamètre de la veine cave inférieure, signes vitaux) qui seront prises au temps 2, moment auquel 500 mL de liquides auront été administrés.
l'intervention consiste en une poche de fluide d'un litre de ringers lactés qui est couramment utilisée comme cocharge fluide pour la rachianesthésie. Tous les patients recevront la même quantité de liquides, mais cela sera interrompu à différents moments afin d'effectuer l'échocardiogramme.
Autres noms:
  • cristalloïde
1000 mL cristalloïde
Ce sont les mesures (intégrale temporelle de la vitesse aortique, diamètre de la veine cave inférieure, signes vitaux) qui seront prises au temps 3, moment auquel 1000 mL de fluides auront été administrés.
l'intervention consiste en une poche de fluide d'un litre de ringers lactés qui est couramment utilisée comme cocharge fluide pour la rachianesthésie. Tous les patients recevront la même quantité de liquides, mais cela sera interrompu à différents moments afin d'effectuer l'échocardiogramme.
Autres noms:
  • cristalloïde

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intégrale temporelle de la vitesse aortique
Délai: à la mesure de base, juste après le placement de la colonne vertébrale (250 mL LR), à une perfusion de 500 mL de LR et à une perfusion de 1 L de LR (environ 20 minutes)
la variation en pourcentage de l'intégrale temporelle de la vitesse aortique telle que mesurée par l'écho transthoracique
à la mesure de base, juste après le placement de la colonne vertébrale (250 mL LR), à une perfusion de 500 mL de LR et à une perfusion de 1 L de LR (environ 20 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
collapsibilité de la veine cave inférieure
Délai: à la mesure de base, juste après le placement de la colonne vertébrale (250 mL LR), à une perfusion de 500 mL de LR et à une perfusion de 1 L de LR (environ 20 minutes)
le pourcentage de changement de diamètre de la veine cave inférieure mesuré par écho transthoracique
à la mesure de base, juste après le placement de la colonne vertébrale (250 mL LR), à une perfusion de 500 mL de LR et à une perfusion de 1 L de LR (environ 20 minutes)
changement de la pression artérielle systolique
Délai: toutes les 2,5 minutes pendant 20 minutes (lorsque 1 L de LR est administré) une fois que le pt a un placement rachidien
variation en pourcentage de la pression artérielle systolique
toutes les 2,5 minutes pendant 20 minutes (lorsque 1 L de LR est administré) une fois que le pt a un placement rachidien
changement de fréquence cardiaque
Délai: toutes les 2,5 minutes pendant 20 minutes (lorsque 1 L de LR est administré) une fois que le pt a un placement rachidien
pourcentage de variation de la fréquence cardiaque
toutes les 2,5 minutes pendant 20 minutes (lorsque 1 L de LR est administré) une fois que le pt a un placement rachidien

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy Lee, MD, Baylor College of Medicine
  • Directeur d'études: Yi Deng, MD, Baylor College of Medicine
  • Chercheur principal: Claudia Wei, MD, Baylor College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2020

Première publication (Réel)

1 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner