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O efeito dos fluidos na VTI aórtica durante a cesariana

19 de abril de 2024 atualizado por: Amy Lee, Baylor College of Medicine

A Influência da Administração de Fluidos Intravasculares na Integral Temporal da Velocidade Aórtica em Pacientes Obstétricas Submetidas à Cesariana

A gravidez está associada a uma miríade de alterações fisiológicas, incluindo expansão do volume sanguíneo, diminuição da pressão oncótica e aumento do débito cardíaco. A população obstétrica está associada à hemorragia intraparto. Assim, é importante ter um método preciso para avaliar o estado de fluidos em pacientes intraparto. O uso de ferramentas padrão de avaliação de volume, incluindo linhas arteriais e cateteres venosos centrais, é limitado devido à brevidade dos procedimentos obstétricos, à morbidade dessas técnicas em pacientes acordadas e aos custos. Os métodos não invasivos para avaliar o status do volume (dopplers carotídeos, medição direta da perda de sangue, dispositivos de bioimpedância) são imperfeitos. A ecocardiografia é uma ferramenta atraente para medir o estado dos fluidos em operadores experientes, como anestesiologistas. O diâmetro da VCI e a variação da integral da velocidade aórtica no tempo são duas medidas que podem ser obtidas por ecocardiografia e têm sido estudadas em pacientes com respiração espontânea. O objetivo deste estudo é determinar se essas medidas podem ser usadas na avaliação do estado do volume na paciente em trabalho de parto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A gravidez está associada a uma miríade de alterações fisiológicas, incluindo expansão do volume sanguíneo, diminuição da pressão oncótica e aumento do débito cardíaco. Comorbidades, incluindo hipertensão materna, doença renal ou cardíaca, podem complicar ainda mais a avaliação do estado volêmico e estão associadas a riscos aumentados relacionados à administração de fluidos (c). Além disso, a maioria das pacientes obstétricas recebe analgesia ou anestesia neuraxial para facilitar o parto vaginal e cirúrgico. Essas técnicas estão associadas a alterações hemodinâmicas, incluindo hipotensão materna secundária a uma diminuição da RVS e DC. Essas alterações podem, por sua vez, estar associadas a uma redução no fluxo sanguíneo placentário, afetando o resultado fetal e também podem causar náuseas, vômitos e tonturas maternas. Além disso, a população obstétrica é de alto risco para hemorragia intraparto. Como tal, é fundamental ter um método preciso para avaliar o estado dos fluidos em pacientes intraparto.

O uso de ferramentas de avaliação de volume invasivo, incluindo linhas arteriais e cateteres venosos centrais, é limitado devido à brevidade dos procedimentos obstétricos, à morbidade dessas técnicas invasivas para o paciente acordado e ao tempo e custos associados (b). Os métodos não invasivos que avaliam o estado do volume na população obstétrica incluem técnicas como medição direta da perda de sangue (g), doppler carotídeo (c), dispositivos de bioimpedância (f); No entanto, esses métodos têm se mostrado imperfeitos e não são amplamente utilizados.

A ecocardiografia é uma ferramenta não invasiva e amplamente disponível que pode fornecer informações rápidas para operadores experientes, como anestesiologistas. Variações respiratórias no diâmetro da veia cava inferior (IVCd) e variação na integral da velocidade aórtica (∆VTI) após elevação passiva da perna foram extensivamente estudadas em pacientes com respiração espontânea. Demonstrou-se que o IVCd prediz a capacidade de resposta a fluidos, no entanto, requer um limite alto (> 40-50% de colapsibilidade) para detectar uma diferença. A IVCd também pode mudar com o movimento do diafragma, portanto, os resultados podem ser confundidos se o paciente ficar taquipneico (d) ou estiver respirando espontaneamente (g). Por outro lado, a integral de tempo de velocidade aórtica (∆VTI) pode ser um indicador mais sensível do status do volume. Lamia et al mostraram uma alteração de 12% no VTI como 77% sensível e 100% específico para uma alteração de 15% no débito cardíaco após expansão de volume de 500 mL em pacientes de UTI com choque (tanto em respiração espontânea quanto em ventilação mecânica, e). Embora existam alguns estudos sobre a colapsibilidade da VCI na população obstétrica, há dados limitados sobre VTI como uma medida do status do volume em pacientes em trabalho de parto.

O objetivo deste estudo é determinar se a integral de tempo de velocidade aórtica (VTI) é influenciada pela administração de fluido intravascular durante a cesariana. Os objetivos secundários incluem determinar se o diâmetro da veia cava inferior (IVCd), a pressão arterial e a frequência cardíaca são influenciados pela administração de fluido intravascular durante a cesariana. Além disso, a quantidade total de agentes vasopressores administrados durante o procedimento será registrada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Amy Lee, MD
  • Número de telefone: 713-793-8805
  • E-mail: Amy.Lee@bcm.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Ben Taub General Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amy Lee, MD
        • Subinvestigador:
          • Yi Deng, MD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Claudia Wei, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todas as pacientes com idades entre 18 e 35 anos submetidas a cesariana eletiva com anestesia raquidiana planejada no Ben Taub General Hospital (BTGH) serão rastreadas. Os pacientes que consentirem serão submetidos à anestesia espinhal antes do procedimento planejado. Todos os indivíduos receberão o mesmo bolus de fluido de 1L no intraoperatório.

Descrição

Critério de inclusão:

  • grávidas saudáveis ​​nulíparas ou multíparas a termo (>37 semanas de gestação)
  • idade 18-35
  • gravidez única
  • agendada para cesariana com raquianestesia neuraxial planejada ou raquianestesia combinada
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas estado físico 2

Critério de exclusão:

  • Pacientes sem capacidade de fornecer consentimento informado
  • American Society for Anesthesiologists estado físico 3 ou 4
  • cesariana de emergência
  • IMC>40
  • Comorbidades cardíacas e pulmonares conhecidas, incluindo hipertensão crônica, pré-eclâmpsia, hipertensão gestacional, diabetes, asma, doença renal
  • Idade > 35

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
0 mL de cristalóide
Estas são as medições (velocidade aórtica tempo integral, diâmetro da veia cava inferior, sinais vitais) que serão tomadas no tempo 0, momento em que 0 mL de fluidos terão sido administrados.
a intervenção é uma bolsa de fluido de um litro de ringers com lactato que é rotineiramente usada como uma co-carga de fluido para raquianestesia. Todos os pacientes receberão a mesma quantidade de fluidos, no entanto, isso será interrompido em vários momentos para realizar o ecocardiograma.
Outros nomes:
  • cristalóide
250 ml de cristalóide.
Estas são as medições (velocidade aórtica tempo integral, diâmetro da veia cava inferior, sinais vitais) que serão tomadas no tempo 1, após a coluna vertebral ter sido colocada e aproximadamente 250 mL de fluidos terem sido administrados.
a intervenção é uma bolsa de fluido de um litro de ringers com lactato que é rotineiramente usada como uma co-carga de fluido para raquianestesia. Todos os pacientes receberão a mesma quantidade de fluidos, no entanto, isso será interrompido em vários momentos para realizar o ecocardiograma.
Outros nomes:
  • cristalóide
500 mL de cristalóide
Estas são as medições (velocidade aórtica tempo integral, diâmetro da veia cava inferior, sinais vitais) que serão tomadas no tempo 2, momento em que 500 mL de fluidos terão sido administrados.
a intervenção é uma bolsa de fluido de um litro de ringers com lactato que é rotineiramente usada como uma co-carga de fluido para raquianestesia. Todos os pacientes receberão a mesma quantidade de fluidos, no entanto, isso será interrompido em vários momentos para realizar o ecocardiograma.
Outros nomes:
  • cristalóide
1000 mL de cristalóide
Estas são as medições (velocidade aórtica tempo integral, diâmetro da veia cava inferior, sinais vitais) que serão tomadas no tempo 3, momento em que 1000 mL de fluidos terão sido administrados.
a intervenção é uma bolsa de fluido de um litro de ringers com lactato que é rotineiramente usada como uma co-carga de fluido para raquianestesia. Todos os pacientes receberão a mesma quantidade de fluidos, no entanto, isso será interrompido em vários momentos para realizar o ecocardiograma.
Outros nomes:
  • cristalóide

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
integral de tempo de velocidade aórtica
Prazo: na medida inicial, logo após a colocação da coluna vertebral (250mL LR), na infusão de 500mL LR e na infusão de 1 L LR (aproximadamente 20mins)
a variação percentual na velocidade aórtica integral medida pelo eco transtorácico
na medida inicial, logo após a colocação da coluna vertebral (250mL LR), na infusão de 500mL LR e na infusão de 1 L LR (aproximadamente 20mins)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
colapsibilidade da veia cava inferior
Prazo: na medida inicial, logo após a colocação da coluna vertebral (250mL LR), na infusão de 500mL LR e na infusão de 1 L LR (aproximadamente 20mins)
a variação percentual no diâmetro da veia cava inferior medida por eco transtorácico
na medida inicial, logo após a colocação da coluna vertebral (250mL LR), na infusão de 500mL LR e na infusão de 1 L LR (aproximadamente 20mins)
alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: a cada 2,5 minutos por 20 minutos (quando 1L LR é administrado) uma vez que o paciente tenha uma colocação espinhal
alteração percentual na pressão arterial sistólica
a cada 2,5 minutos por 20 minutos (quando 1L LR é administrado) uma vez que o paciente tenha uma colocação espinhal
mudança na frequência cardíaca
Prazo: a cada 2,5 minutos por 20 minutos (quando 1L LR é administrado) uma vez que o paciente tenha uma colocação espinhal
alteração percentual na frequência cardíaca
a cada 2,5 minutos por 20 minutos (quando 1L LR é administrado) uma vez que o paciente tenha uma colocação espinhal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amy Lee, MD, Baylor College of Medicine
  • Diretor de estudo: Yi Deng, MD, Baylor College of Medicine
  • Investigador principal: Claudia Wei, MD, Baylor College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de março de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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