Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A folyadékok hatása az aorta VTI-re a C-metszés során

2024. április 19. frissítette: Amy Lee, Baylor College of Medicine

Az intravaszkuláris folyadék beadásának hatása az aorta sebességére a császármetszésen átesett szülészeti betegeknél

A terhesség számtalan fiziológiai változással jár, ideértve a vértérfogat bővülését, az onkotikus nyomás csökkenését és a megnövekedett perctérfogatot. A szülészeti populáció intrapartum vérzéssel jár. Ennek megfelelően fontos, hogy pontos módszerrel rendelkezzünk az intrapartum betegek folyadékállapotának felmérésére. A standard térfogatmérő eszközök, köztük az artériás vonalak és a centrális vénás katéterek használata korlátozott, tekintettel a szülészeti eljárások rövidségére, valamint ezen technikák éber betegekre gyakorolt ​​morbiditása és a költségek miatt. A térfogati állapot felmérésére szolgáló non-invazív módszerek (carotis doppler, vérveszteség közvetlen mérése, bioimpedanciás eszközök) nem tökéletesek. Az echokardiográfia vonzó eszköz a folyadék állapotának mérésére tapasztalt operátorok, például aneszteziológusok esetében. Az IVC átmérője és az aorta sebesség-idő integráljának változása két olyan mérőszám, amelyet echokardiográfiával lehet elérni, és spontán lélegző betegeknél tanulmányozták. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy ezek a mérések felhasználhatók-e a vajúdó beteg térfogati állapotának felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A terhesség számtalan fiziológiai változással jár, ideértve a vértérfogat bővülését, az onkotikus nyomás csökkenését és a megnövekedett perctérfogatot. A társbetegségek, beleértve az anyai magas vérnyomást, a vese- vagy szívbetegséget, tovább nehezíthetik a térfogati állapot felmérését, és a folyadékbevitellel kapcsolatos fokozott kockázattal járnak (c). Ezenkívül a szülészeti betegek többsége neuraxiális fájdalomcsillapításban vagy érzéstelenítésben részesül a hüvelyi és a műtéti szülés megkönnyítése érdekében. Ezek a technikák hemodinamikai változásokkal járnak, beleértve az anyai hipotenziót, amely másodlagos az SVR és a CO csökkenése miatt. Ezek a változások a méhlepény véráramlásának csökkenésével járhatnak, ami befolyásolja a magzat kimenetelét, és az anyában hányingert, hányást és szédülést is okozhat. Ezenkívül a szülészeti populációban nagy a szülésen belüli vérzés kockázata. Ezért nagyon fontos, hogy pontos módszerrel rendelkezzünk a szülésen belüli betegek folyadékállapotának felmérésére.

Az invazív térfogatmérő eszközök, beleértve az artériás vonalakat és a centrális vénás katétereket, korlátozottak, tekintettel a szülészeti eljárások rövidségére, ezen invazív technikák morbiditására az ébren lévő betegekre, valamint a kapcsolódó időre és költségekre (b). A szülészeti populáció volumenállapotának felmérésére szolgáló non-invazív módszerek közé tartoznak az olyan technikák, mint a vérveszteség közvetlen mérése (g), a carotis doppler (c), a bioimpedencia-eszközök (f); Ezek a módszerek azonban tökéletlennek bizonyultak, és nem használják széles körben.

Az echokardiográfia egy nem invazív, széles körben elérhető eszköz, amely gyors tájékoztatást nyújt a tapasztalt kezelők, például az aneszteziológusok számára. A vena cava inferior átmérőjének (IVCd) és az aorta sebesség-idő integráljának (∆VTI) változását a passzív lábemelést követően alaposan tanulmányozták spontán lélegző betegeknél. Kimutatták, hogy az IVCd megjósolja a folyadékérzékenységet, azonban a különbség kimutatásához magas küszöbértékre van szükség (>40-50%-os összecsukhatóság). Az IVCd a rekeszizom mozgásával is változhat, így az eredményeket megzavarhatja, ha a beteg tachypniás lesz (d) vagy spontán lélegzik (g). Ezzel szemben az aortasebesség-idő integrál (∆VTI) érzékenyebb indikátora lehet a térfogati állapotnak. Lamia és munkatársai 12%-os változást mutattak a VTI-ben, mivel 77%-os szenzitív és 100%-os specifikus a perctérfogat 15%-os változására 500 ml-es térfogat-növekedést követően sokkos (spontán légzéssel és gépi lélegeztetésű, e) intenzív osztályos betegeknél. Bár van néhány tanulmány az IVC összecsukhatóságáról a szülészeti populációban, korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a VTI-ről, mint a vajúdó betegek volumenállapotának mérőszámáról.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az aorta sebesség-idő integrálját (VTI) befolyásolja-e a császármetszés alatti intravaszkuláris folyadék beadása. A másodlagos célok közé tartozik annak meghatározása, hogy a császármetszés alatti intravaszkuláris folyadék beadása befolyásolja-e a vena cava inferior átmérőjét (IVCd), a vérnyomást és a pulzusszámot. Ezenkívül rögzítésre kerül az eljárás során beadott vazopresszor szerek teljes mennyisége.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Ben Taub General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Amy Lee, MD
        • Alkutató:
          • Yi Deng, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Claudia Wei, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 18-35 év közötti, tervezett császármetszésen áteső pácienst a Ben Taub Általános Kórházban (BTGH) szűrnek. A beleegyező betegek a tervezett beavatkozás előtt gerinc érzéstelenítésen esnek át. Minden alany ugyanazt az 1 literes folyadékbolust kapja intraoperatívan.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges null- vagy többszörszüléssel rendelkező terhes nők (>37 hetes terhesség)
  • 18-35 éves korig
  • egyszeri terhesség
  • tervezett császármetszés tervezett neuraxiális spinális vagy kombinált spinális epidurális érzéstelenítéssel
  • Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapota 2

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
  • Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapota 3 vagy 4
  • Sürgősségi császármetszés
  • BMI > 40
  • Ismert szív- és tüdőbetegségek, beleértve a krónikus magas vérnyomást, preeclampsiát, terhességi magas vérnyomást, cukorbetegséget, asztmát, vesebetegséget
  • Életkor > 35

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
0 ml krisztalloid
Ezek azok a mérések (aorta sebesség-idő integrál, inferior vena cava átmérő, életjelek), amelyeket a 0 időpontban kell elvégezni, amikor is 0 ml folyadékot kell beadni.
A beavatkozás egy literes folyadékos zacskó laktát ringerből áll, amelyet rutinszerűen használnak a spinális érzéstelenítéshez folyadékkal együtt. Minden beteg ugyanannyi folyadékot kap, de ezt különböző időpontokban szüneteltetni kell az echokardiogram elvégzése érdekében.
Más nevek:
  • krisztalloid
250 ml krisztalloid.
Ezek azok a mérések (aortasebesség-idő integrál, inferior vena cava átmérője, életjelek), amelyeket az 1. időpontban kell elvégezni, miután a gerincet felhelyezték és körülbelül 250 ml folyadékot adtak be.
A beavatkozás egy literes folyadékos zacskó laktát ringerből áll, amelyet rutinszerűen használnak a spinális érzéstelenítéshez folyadékkal együtt. Minden beteg ugyanannyi folyadékot kap, de ezt különböző időpontokban szüneteltetni kell az echokardiogram elvégzése érdekében.
Más nevek:
  • krisztalloid
500 ml krisztalloid
Ezek azok a mérések (aorta sebesség-idő integrál, inferior vena cava átmérő, életjelek), amelyeket a 2. időpontban kell elvégezni, amikor is 500 ml folyadékot kell beadni.
A beavatkozás egy literes folyadékos zacskó laktát ringerből áll, amelyet rutinszerűen használnak a spinális érzéstelenítéshez folyadékkal együtt. Minden beteg ugyanannyi folyadékot kap, de ezt különböző időpontokban szüneteltetni kell az echokardiogram elvégzése érdekében.
Más nevek:
  • krisztalloid
1000 ml krisztalloid
Ezek azok a mérések (aorta sebesség-idő integrál, inferior vena cava átmérő, életjelek), amelyeket a 3. időpontban kell elvégezni, amikor is 1000 ml folyadékot kell beadni.
A beavatkozás egy literes folyadékos zacskó laktát ringerből áll, amelyet rutinszerűen használnak a spinális érzéstelenítéshez folyadékkal együtt. Minden beteg ugyanannyi folyadékot kap, de ezt különböző időpontokban szüneteltetni kell az echokardiogram elvégzése érdekében.
Más nevek:
  • krisztalloid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
aorta sebesség időintegrál
Időkeret: kiindulási mérésnél, közvetlenül a gerinc elhelyezése után (250 ml LR), 500 ml LR infúziónál és 1 l LR infúziónál (körülbelül 20 perc)
az aorta sebességének időintegráljának százalékos változása, transzthoracikus visszhanggal mérve
kiindulási mérésnél, közvetlenül a gerinc elhelyezése után (250 ml LR), 500 ml LR infúziónál és 1 l LR infúziónál (körülbelül 20 perc)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
inferior vena cava összecsukhatóság
Időkeret: kiindulási mérésnél, közvetlenül a gerinc elhelyezése után (250 ml LR), 500 ml LR infúziónál és 1 l LR infúziónál (körülbelül 20 perc)
a vena cava inferior átmérőjének százalékos változása, transzthoracikus visszhanggal mérve
kiindulási mérésnél, közvetlenül a gerinc elhelyezése után (250 ml LR), 500 ml LR infúziónál és 1 l LR infúziónál (körülbelül 20 perc)
a szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: 2,5 percenként 20 percig (1L LR beadása esetén), ha a pt-nek van gerince
százalékos változás a szisztolés vérnyomásban
2,5 percenként 20 percig (1L LR beadása esetén), ha a pt-nek van gerince
pulzusszám változása
Időkeret: 2,5 percenként 20 percig (1L LR beadása esetén), ha a pt-nek van gerince
százalékos változás a pulzusban
2,5 percenként 20 percig (1L LR beadása esetén), ha a pt-nek van gerince

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amy Lee, MD, Baylor College of Medicine
  • Tanulmányi igazgató: Yi Deng, MD, Baylor College of Medicine
  • Kutatásvezető: Claudia Wei, MD, Baylor College of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a laktált ringers

3
Iratkozz fel