剖腹产期间补液对主动脉 VTI 的影响
2024年4月19日 更新者：Amy Lee、Baylor College of Medicine
血管内补液对剖宫产产妇主动脉速度时间积分的影响
怀孕与无数的生理变化有关，包括血容量增加、渗透压降低和心输出量增加。
产科人群与产时出血有关。
因此，重要的是要有一种准确的方法来评估产时患者的体液状态。
考虑到产科手术的简洁性以及这些技术对清醒患者的发病率和成本，包括动脉管路和中心静脉导管在内的标准容量评估工具的使用受到限制。
评估容量状态的非侵入性方法（颈动脉多普勒、失血量的直接测量、生物阻抗设备）是不完善的。
超声心动图是一种很有吸引力的工具，可以测量麻醉师等经验丰富的操作人员的体液状态。
IVC 直径和主动脉速度时间积分的变化是两个可以通过超声心动图获得并在自主呼吸患者中进行研究的指标。
本研究的目的是确定这些测量值是否可用于评估分娩患者的容量状态。
研究概览
详细说明
怀孕与无数的生理变化有关，包括血容量增加、渗透压降低和心输出量增加。 包括母亲高血压、肾脏或心脏病在内的合并症可能会使容量状态的评估进一步复杂化，并且与液体管理相关的风险增加有关 (c)。 此外，大多数产科患者接受椎管内镇痛或麻醉以促进阴道分娩和手术分娩。 这些技术与血流动力学变化相关，包括继发于 SVR 和 CO 降低的母体低血压。 这些变化可能反过来与影响胎儿结局的胎盘血流减少有关，也可能导致产妇恶心、呕吐和头晕。 此外，产科人群发生产时出血的风险很高。 因此，拥有一种准确的方法来评估产时患者的体液状态至关重要。
鉴于产科手术的简洁性、这些侵入性技术对清醒患者的发病率以及相关的时间和成本，包括动脉管路和中心静脉导管在内的侵入性体积评估工具的使用受到限制 (b)。 评估产科人群容量状态的非侵入性方法包括直接测量失血量 (g)、颈动脉多普勒 (c)、生物阻抗装置 (f) 等技术；然而，这些方法已被证明是不完善的并且没有被广泛使用。
超声心动图是一种非侵入性、广泛使用的工具，可以为麻醉师等经验丰富的操作员提供快速信息。 已经在自主呼吸患者中广泛研究了被动抬腿后下腔静脉直径 (IVCd) 的呼吸变化和主动脉速度时间积分 (ΔVTI) 的变化。 IVCd 已被证明可以预测液体反应性，但需要高阈值（>40-50% 塌陷率）才能检测到差异。 IVCd 也可能随着膈肌运动而改变，因此如果患者出现呼吸急促 (d) 或自主呼吸 (g)，结果可能会混淆。 相反，主动脉速度时间积分 (ΔVTI) 可能是容量状态更敏感的指标。 Lamia 等人表明，在 ICU 休克患者（自主呼吸和机械通气，e）扩容 500 mL 后心输出量发生 15% 变化时，VTI 变化 12%，敏感性为 77%，特异性为 100%。 虽然有一些关于产科人群下腔静脉塌陷的研究，但关于 VTI 作为分娩患者体积状态测量的数据有限。
本研究的目的是确定主动脉速度时间积分 (VTI) 是否受剖宫产期间血管内输液的影响。 次要目标包括确定下腔静脉直径 (IVCd)、血压和心率是否受到剖宫产期间血管内液体给药的影响。 此外，将记录在手术过程中使用的血管加压剂的总量。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amy Lee, MD
- 电话号码：713-793-8805
- 邮箱：Amy.Lee@bcm.edu
研究联系人备份
- 姓名：Claudia Wei, MD
- 邮箱：cwei@bcm.edu
学习地点
-
-
Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- Ben Taub General Hospital
-
接触：
- Amy Lee, MD
- 电话号码：713-793-8805
- 邮箱：Amy.Lee@bcm.edu
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首席研究员：
- Amy Lee, MD
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副研究员：
- Yi Deng, MD
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接触：
- Claudia Wei, MD
- 邮箱：cwei@bcm.edu
-
副研究员：
- Claudia Wei, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
所有年龄在 18-35 岁之间、在 Ben Taub 综合医院 (BTGH) 接受选择性剖宫产并计划进行脊髓麻醉的患者都将接受筛查。
同意的患者将在计划的程序之前接受脊髓麻醉。
所有受试者将在术中接受相同的 1L 液体推注。
描述
纳入标准：
- 足月（>37 周妊娠）的健康初产或经产孕妇
- 18-35岁
- 单胎妊娠
- 计划采用计划的椎管内脊髓麻醉或联合脊髓硬膜外麻醉进行剖宫产
- 美国麻醉医师协会身体状况 2
排除标准：
- 无法提供知情同意的患者
- 美国麻醉师协会身体状况 3 或 4
- 急诊剖宫产
- 体重指数>40
- 已知的心脏和肺部合并症，包括慢性高血压、先兆子痫、妊娠高血压、糖尿病、哮喘、肾病
- 年龄 > 35
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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0 毫升晶体
这些是将在时间 0 进行的测量（主动脉速度时间积分、下腔静脉直径、生命体征），此时将给予 0 mL 的液体。
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干预措施是一升液袋的乳酸林格液，通常用作脊髓麻醉的液体辅助负荷。
所有患者都将接受相同量的液体，但是这将在不同的时间点暂停以进行超声心动图检查。
其他名称：
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250 毫升晶体。
这些是将在时间 1 进行的测量（主动脉速度时间积分、下腔静脉直径、生命体征），在放置脊柱并注入大约 250 mL 液体后。
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干预措施是一升液袋的乳酸林格液，通常用作脊髓麻醉的液体辅助负荷。
所有患者都将接受相同量的液体，但是这将在不同的时间点暂停以进行超声心动图检查。
其他名称：
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500 毫升晶体
这些是将在时间 2 进行的测量（主动脉速度时间积分、下腔静脉直径、生命体征），此时将给予 500 mL 的液体。
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干预措施是一升液袋的乳酸林格液，通常用作脊髓麻醉的液体辅助负荷。
所有患者都将接受相同量的液体，但是这将在不同的时间点暂停以进行超声心动图检查。
其他名称：
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1000 毫升晶体
这些是将在时间 3 进行的测量值（主动脉速度时间积分、下腔静脉直径、生命体征），此时将给予 1000 mL 的液体。
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干预措施是一升液袋的乳酸林格液，通常用作脊髓麻醉的液体辅助负荷。
所有患者都将接受相同量的液体，但是这将在不同的时间点暂停以进行超声心动图检查。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主动脉速度时间积分
大体时间：在基线测量、脊柱放置后（250mL LR）、500mL LR 输注和 1 L LR 输注（约 20 分钟）
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经胸超声测量的主动脉速度时间积分变化百分比
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在基线测量、脊柱放置后（250mL LR）、500mL LR 输注和 1 L LR 输注（约 20 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下腔静脉塌陷
大体时间：在基线测量、脊柱放置后（250mL LR）、500mL LR 输注和 1 L LR 输注（约 20 分钟）
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经胸超声测量的下腔静脉直径变化百分比
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在基线测量、脊柱放置后（250mL LR）、500mL LR 输注和 1 L LR 输注（约 20 分钟）
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收缩压的变化
大体时间：一旦患者有脊柱放置，每 2.5 分钟一次，持续 20 分钟（当给予 1L LR 时）
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收缩压变化百分比
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一旦患者有脊柱放置，每 2.5 分钟一次，持续 20 分钟（当给予 1L LR 时）
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心率变化
大体时间：一旦患者有脊柱放置，每 2.5 分钟一次，持续 20 分钟（当给予 1L LR 时）
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心率变化百分比
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一旦患者有脊柱放置，每 2.5 分钟一次，持续 20 分钟（当给予 1L LR 时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amy Lee, MD、Baylor College of Medicine
- 研究主任：Yi Deng, MD、Baylor College of Medicine
- 首席研究员：Claudia Wei, MD、Baylor College of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lamia B, Ochagavia A, Monnet X, Chemla D, Richard C, Teboul JL. Echocardiographic prediction of volume responsiveness in critically ill patients with spontaneously breathing activity. Intensive Care Med. 2007 Jul;33(7):1125-1132. doi: 10.1007/s00134-007-0646-7. Epub 2007 May 17.
- Practice Guidelines for Obstetric Anesthesia: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Obstetric Anesthesia and the Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. Anesthesiology. 2016 Feb;124(2):270-300. doi: 10.1097/ALN.0000000000000935. No abstract available.
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- Muller L, Bobbia X, Toumi M, Louart G, Molinari N, Ragonnet B, Quintard H, Leone M, Zoric L, Lefrant JY; AzuRea group. Respiratory variations of inferior vena cava diameter to predict fluid responsiveness in spontaneously breathing patients with acute circulatory failure: need for a cautious use. Crit Care. 2012 Oct 8;16(5):R188. doi: 10.1186/cc11672.
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- Brun C, Zieleskiewicz L, Textoris J, Muller L, Bellefleur JP, Antonini F, Tourret M, Ortega D, Vellin A, Lefrant JY, Boubli L, Bretelle F, Martin C, Leone M. Prediction of fluid responsiveness in severe preeclamptic patients with oliguria. Intensive Care Med. 2013 Apr;39(4):593-600. doi: 10.1007/s00134-012-2770-2. Epub 2012 Dec 6.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月25日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月31日
首次发布 (实际的)
2020年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月19日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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