新型コロナウイルス感染症疑い患者のトリアージに対するスマートフォン自己モニタリングアプリによる疫学観察 (COVID CALL 15)
コロナウイルスのパンデミックは、2020年12月31日に最初の中国人患者から始まりました。 2020年3月16日の時点で、この流行は100カ国以上に影響を及ぼしており、公式感染者数は16万9,000人、死者数は6,500人となっている。 このウイルスは、症例の 80% で発生する単純なインフルエンザの症状から、症例の 5% で蘇生を必要とする急性呼吸窮迫症候群、症例の 1.4 ~ 4% の死亡率に至るまで、さまざまな病態を引き起こします。
感染が急激に拡大し(2020年3月15日時点で感染者数が5,000人以上)、2020年2月25日にフランスに到着すると、フランスの緊急サービスの電話番号(15)には前例のない数の心配した患者からの電話がかかってきた。サービスが過負荷になり、場合によっては飽和状態になり、電話や緊急事態から回復中の患者のケアに影響を与える可能性があります。
当社は以前、300 人の患者および無作為化された 1 件の試験における検証済みのアルゴリズムによって分析された患者の症状の報告に基づいて、再発肺がんの早期発見による 7 か月生存の利点を示した Moovcare® Web アプリケーションを開発しました。 化学療法誘発性の熱性無形成を検出および監視するための別の応用例では、敗血症による入院数の減少が示されているようである。 最後に、喫煙者による症状の自己評価アプリケーションである Smokecheck は、症候性の手術可能な気管支癌の検出を改善することを示しました (9 ~ 24%、p = 0.04)。
Web アプリケーション https://www.maladiecoronavirus.fr/ は、パスツール研究所、パリの病院グループ、リールとレンヌの病院、ル マンの ILC ジャン ベルナールの医師グループと協力して開発されました。 これにより、症状や重症度の予測因子に基づいて、症状のある患者や何をすべきかを知りたい患者(かかりつけ医に電話する、電話相談する、または救急サービスに電話する)を案内することが可能になります。
この新しいツールが利用可能になったことを受けて、緊急サービスへの通報件数と関連性に対するアプリケーションの影響を評価したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Le Mans、フランス
- All French Emergency services
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- https://www.maladiecoronavirus.fr/ アプリケーションの 18 歳以上のすべてのユーザー
除外基準:
- 適用できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Webアプリケーションユーザー
ユーザーがスマートフォンで記入した併存疾患と症状のアンケート
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患者がスマートフォンで記入した併存疾患と症状のアンケート
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アプリケーションの開始後 12 日以内の緊急サービスへの通報件数の推移を評価するため https://www.maladiecoronavirus.fr/
時間枠:12日間
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Webアプリ開始後の緊急通報件数の前日比
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12日間
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アプリケーションの開始後 12 日以内に緊急サービスへの関連電話の割合の推移を評価するため https://www.maladiecoronavirus.fr/
時間枠:12日間
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Webアプリ起動後の緊急通報件数の前日比
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12日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新型コロナウイルス感染症の流行の時間の経過に伴う変化を評価するため
時間枠:3ヶ月
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アプリケーションによって収集された症状
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3ヶ月
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新型コロナウイルス感染症の流行の宇宙的進化を評価する
時間枠:3ヶ月
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郵便番号に従ってアプリケーションによって収集された症状
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3ヶ月
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症状を評価するには
時間枠:3ヶ月
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Webアプリケーションで収集した症状の記述的分析
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3ヶ月
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ユーザー人口を評価するには
時間枠:3ヶ月
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Webアプリケーションで収集したデータの記述分析
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3ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- スタディディレクター:Fabrice DENIS, MD、Jean Bernard Center - LE MANS
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Denis F, Fontanet A, Le Douarin YM, Le Goff F, Jeanneau S, Lescure FX. A Self-Assessment Web-Based App to Assess Trends of the COVID-19 Pandemic in France: Observational Study. J Med Internet Res. 2021 Mar 12;23(3):e26182. doi: 10.2196/26182.
- Galmiche S, Rahbe E, Fontanet A, Dinh A, Bénézit F, Lescure FX, Denis F. Implementation of a Self-Triage Web Application for Suspected COVID-19 and Its Impact on Emergency Call Centers: Observational Study. J Med Internet Res. 2020 Nov 23;22(11):e22924. doi: 10.2196/22924.
- Denis F, Galmiche S, Dinh A, Fontanet A, Scherpereel A, Benezit F, Lescure FX. Epidemiological Observations on the Association Between Anosmia and COVID-19 Infection: Analysis of Data From a Self-Assessment Web Application. J Med Internet Res. 2020 Jun 11;22(6):e19855. doi: 10.2196/19855.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- WP-2020-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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