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新型コロナウイルス感染症疑い患者のトリアージに対するスマートフォン自己モニタリングアプリによる疫学観察 (COVID CALL 15)

2021年4月6日 更新者:Weprom

コロナウイルスのパンデミックは、2020年12月31日に最初の中国人患者から始まりました。 2020年3月16日の時点で、この流行は100カ国以上に影響を及ぼしており、公式感染者数は16万9,000人、死者数は6,500人となっている。 このウイルスは、症例の 80% で発生する単純なインフルエンザの症状から、症例の 5% で蘇生を必要とする急性呼吸窮迫症候群、症例の 1.4 ~ 4% の死亡率に至るまで、さまざまな病態を引き起こします。

感染が急激に拡大し(2020年3月15日時点で感染者数が5,000人以上)、2020年2月25日にフランスに到着すると、フランスの緊急サービスの電話番号(15)には前例のない数の心配した患者からの電話がかかってきた。サービスが過負荷になり、場合によっては飽和状態になり、電話や緊急事態から回復中の患者のケアに影響を与える可能性があります。

当社は以前、300 人の患者および無作為化された 1 件の試験における検証済みのアルゴリズムによって分析された患者の症状の報告に基づいて、再発肺がんの早期発見による 7 か月生存の利点を示した Moovcare® Web アプリケーションを開発しました。 化学療法誘発性の熱性無形成を検出および監視するための別の応用例では、敗血症による入院数の減少が示されているようである。 最後に、喫煙者による症状の自己評価アプリケーションである Smokecheck は、症候性の手術可能な気管支癌の検出を改善することを示しました (9 ~ 24%、p = 0.04)。

Web アプリケーション https://www.maladiecoronavirus.fr/ は、パスツール研究所、パリの病院グループ、リールとレンヌの病院、ル マンの ILC ジャン ベルナールの医師グループと協力して開発されました。 これにより、症状や重症度の予測因子に基づいて、症状のある患者や何をすべきかを知りたい患者(かかりつけ医に電話する、電話相談する、または救急サービスに電話する)を案内することが可能になります。

この新しいツールが利用可能になったことを受けて、緊急サービスへの通報件数と関連性に対するアプリケーションの影響を評価したいと考えています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12000000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Le Mans、フランス
        • All French Emergency services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Https://www.maladiecoronavirus.fr/ アプリケーションの 18 歳以上のすべてのユーザー

説明

包含基準:

  • https://www.maladiecoronavirus.fr/ アプリケーションの 18 歳以上のすべてのユーザー

除外基準:

  • 適用できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Webアプリケーションユーザー
ユーザーがスマートフォンで記入した併存疾患と症状のアンケート
患者がスマートフォンで記入した併存疾患と症状のアンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アプリケーションの開始後 12 日以内の緊急サービスへの通報件数の推移を評価するため https://www.maladiecoronavirus.fr/
時間枠:12日間
Webアプリ開始後の緊急通報件数の前日比
12日間
アプリケーションの開始後 12 日以内に緊急サービスへの関連電話の割合の推移を評価するため https://www.maladiecoronavirus.fr/
時間枠:12日間
Webアプリ起動後の緊急通報件数の前日比
12日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症の流行の時間の経過に伴う変化を評価するため
時間枠:3ヶ月
アプリケーションによって収集された症状
3ヶ月
新型コロナウイルス感染症の流行の宇宙的進化を評価する
時間枠:3ヶ月
郵便番号に従ってアプリケーションによって収集された症状
3ヶ月
症状を評価するには
時間枠:3ヶ月
Webアプリケーションで収集した症状の記述的分析
3ヶ月
ユーザー人口を評価するには
時間枠:3ヶ月
Webアプリケーションで収集したデータの記述分析
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Fabrice DENIS, MD、Jean Bernard Center - LE MANS

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月17日

一次修了 (実際)

2020年11月15日

研究の完了 (実際)

2020年11月15日

試験登録日

最初に提出

2020年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月30日

最初の投稿 (実際)

2020年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月6日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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