Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologisk observasjon fra en smarttelefon-applikasjon for selvovervåking av mistenkte COVID-19-pasienters triage (COVID CALL 15)

6. april 2021 oppdatert av: Weprom

En koronaviruspandemi begynte 31.12.2020 med den første kinesiske pasienten. Per 16.3.2020 påvirker epidemien mer enn 100 land med 169 000 offisielle infeksjoner og 6500 dødsfall. Dette viruset forårsaker en patologi som spenner fra enkle influensasymptomer i 80 % av tilfellene til akutte respiratoriske nødsyndromer som krever gjenopplivning i 5 % av tilfellene og en dødsrate på 1,4 til 4 % av tilfellene.

Ankomsten til Frankrike 25.02.2020 med en eksponentiell utvikling av infeksjonen (mer enn 5000 tilfeller 15.03.2020) ble ledsaget av et enestående antall oppringninger til det franske nødnummeret (15) av bekymrede pasienter med overbelastning og noen ganger metning av tjenesten som kan påvirke samtaler og omsorg for pasienter som virkelig kommer seg etter en nødsituasjon.

Vi har tidligere utviklet en Moovcare® webapplikasjon som viste en 7 måneders overlevelsesfordel ved tidlig påvisning av residiverende lungekreft basert på rapportering av pasientsymptomer analysert med en validert algoritme hos 300 pasienter og 1 studie randomisert. En annen applikasjon for å oppdage og overvåke kjemo-indusert febril aplasi ser ut til å vise en reduksjon i antall sykehusinnleggelser for sepsis. Til slutt har Smokecheck, en selvevalueringsapplikasjon for symptomer fra røykere, vist at den forbedrer påvisningen av symptomatisk opererbar bronkialkreft (9 til 24 %, p = 0,04).

Nettapplikasjonen https://www.maladiecoronavirus.fr/ ble utviklet med en gruppe leger fra Institut Pasteur, sykehusgruppen i Paris, sykehusene i Lille og Rennes og ILC Jean Bernard i Le Mans. Det gjør det mulig å veilede symptomatiske pasienter og pasienter som ønsker å vite hva de skal gjøre (ringe fastlegen, telefonkonsultasjon eller ringe legevakt) basert på symptomer og prediktive alvorlighetsfaktorer.

Etter at dette nye verktøyet er tilgjengelig, ønsker vi å vurdere virkningen av applikasjonen på antallet og relevansen av anrop til nødtjeneste.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12000000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Le Mans, Frankrike
        • All French Emergency services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle brukere av https://www.maladiecoronavirus.fr/-applikasjonen over 18 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle brukere av https://www.maladiecoronavirus.fr/-applikasjonen over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • ikke aktuelt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brukere av nettapplikasjoner
spørreskjema over komorbiditet og symptomer utfylt av brukeren på sin smarttelefon
spørreskjema over komorbiditet og symptomer utfylt av pasienten på sin smarttelefon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere utviklingen av antall anrop til nødtjenesten innen 12 dager etter lanseringen av applikasjonen https://www.maladiecoronavirus.fr/
Tidsramme: 12 dager
Antall anrop til Nødetaten etter lansering av nettapplikasjon sammenlignet med dagene før
12 dager
For å vurdere utviklingen av andelen relevante anrop til nødtjenesten innen 12 dager etter lanseringen av applikasjonen https://www.maladiecoronavirus.fr/
Tidsramme: 12 dager
Antall aktuelle henvendelser til Nødetaten etter lansering av nettapplikasjon sammenlignet med dagene før
12 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere utviklingen over tid av COVID 19-epidemien
Tidsramme: 3 måneder
symptomene samlet inn av applikasjonen
3 måneder
For å vurdere utviklingen over verdensrommet av COVID 19-epidemien
Tidsramme: 3 måneder
symptomene samlet inn av applikasjonen i henhold til postnummer
3 måneder
For å vurdere symptomer
Tidsramme: 3 måneder
Beskrivende analyse av symptomer samlet inn av web-applikasjon
3 måneder
For å vurdere brukerpopulasjonen
Tidsramme: 3 måneder
Beskrivende analyse av data samlet inn av web-applikasjon
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Fabrice DENIS, MD, Jean Bernard Center - LE MANS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere