- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04331171
Epidemiologisk observasjon fra en smarttelefon-applikasjon for selvovervåking av mistenkte COVID-19-pasienters triage (COVID CALL 15)
En koronaviruspandemi begynte 31.12.2020 med den første kinesiske pasienten. Per 16.3.2020 påvirker epidemien mer enn 100 land med 169 000 offisielle infeksjoner og 6500 dødsfall. Dette viruset forårsaker en patologi som spenner fra enkle influensasymptomer i 80 % av tilfellene til akutte respiratoriske nødsyndromer som krever gjenopplivning i 5 % av tilfellene og en dødsrate på 1,4 til 4 % av tilfellene.
Ankomsten til Frankrike 25.02.2020 med en eksponentiell utvikling av infeksjonen (mer enn 5000 tilfeller 15.03.2020) ble ledsaget av et enestående antall oppringninger til det franske nødnummeret (15) av bekymrede pasienter med overbelastning og noen ganger metning av tjenesten som kan påvirke samtaler og omsorg for pasienter som virkelig kommer seg etter en nødsituasjon.
Vi har tidligere utviklet en Moovcare® webapplikasjon som viste en 7 måneders overlevelsesfordel ved tidlig påvisning av residiverende lungekreft basert på rapportering av pasientsymptomer analysert med en validert algoritme hos 300 pasienter og 1 studie randomisert. En annen applikasjon for å oppdage og overvåke kjemo-indusert febril aplasi ser ut til å vise en reduksjon i antall sykehusinnleggelser for sepsis. Til slutt har Smokecheck, en selvevalueringsapplikasjon for symptomer fra røykere, vist at den forbedrer påvisningen av symptomatisk opererbar bronkialkreft (9 til 24 %, p = 0,04).
Nettapplikasjonen https://www.maladiecoronavirus.fr/ ble utviklet med en gruppe leger fra Institut Pasteur, sykehusgruppen i Paris, sykehusene i Lille og Rennes og ILC Jean Bernard i Le Mans. Det gjør det mulig å veilede symptomatiske pasienter og pasienter som ønsker å vite hva de skal gjøre (ringe fastlegen, telefonkonsultasjon eller ringe legevakt) basert på symptomer og prediktive alvorlighetsfaktorer.
Etter at dette nye verktøyet er tilgjengelig, ønsker vi å vurdere virkningen av applikasjonen på antallet og relevansen av anrop til nødtjeneste.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Le Mans, Frankrike
- All French Emergency services
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle brukere av https://www.maladiecoronavirus.fr/-applikasjonen over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- ikke aktuelt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Brukere av nettapplikasjoner
spørreskjema over komorbiditet og symptomer utfylt av brukeren på sin smarttelefon
|
spørreskjema over komorbiditet og symptomer utfylt av pasienten på sin smarttelefon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere utviklingen av antall anrop til nødtjenesten innen 12 dager etter lanseringen av applikasjonen https://www.maladiecoronavirus.fr/
Tidsramme: 12 dager
|
Antall anrop til Nødetaten etter lansering av nettapplikasjon sammenlignet med dagene før
|
12 dager
|
|
For å vurdere utviklingen av andelen relevante anrop til nødtjenesten innen 12 dager etter lanseringen av applikasjonen https://www.maladiecoronavirus.fr/
Tidsramme: 12 dager
|
Antall aktuelle henvendelser til Nødetaten etter lansering av nettapplikasjon sammenlignet med dagene før
|
12 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere utviklingen over tid av COVID 19-epidemien
Tidsramme: 3 måneder
|
symptomene samlet inn av applikasjonen
|
3 måneder
|
|
For å vurdere utviklingen over verdensrommet av COVID 19-epidemien
Tidsramme: 3 måneder
|
symptomene samlet inn av applikasjonen i henhold til postnummer
|
3 måneder
|
|
For å vurdere symptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
Beskrivende analyse av symptomer samlet inn av web-applikasjon
|
3 måneder
|
|
For å vurdere brukerpopulasjonen
Tidsramme: 3 måneder
|
Beskrivende analyse av data samlet inn av web-applikasjon
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Fabrice DENIS, MD, Jean Bernard Center - LE MANS
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Denis F, Fontanet A, Le Douarin YM, Le Goff F, Jeanneau S, Lescure FX. A Self-Assessment Web-Based App to Assess Trends of the COVID-19 Pandemic in France: Observational Study. J Med Internet Res. 2021 Mar 12;23(3):e26182. doi: 10.2196/26182.
- Galmiche S, Rahbe E, Fontanet A, Dinh A, Bénézit F, Lescure FX, Denis F. Implementation of a Self-Triage Web Application for Suspected COVID-19 and Its Impact on Emergency Call Centers: Observational Study. J Med Internet Res. 2020 Nov 23;22(11):e22924. doi: 10.2196/22924.
- Denis F, Galmiche S, Dinh A, Fontanet A, Scherpereel A, Benezit F, Lescure FX. Epidemiological Observations on the Association Between Anosmia and COVID-19 Infection: Analysis of Data From a Self-Assessment Web Application. J Med Internet Res. 2020 Jun 11;22(6):e19855. doi: 10.2196/19855.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WP-2020-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .