- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04331171
Observation épidémiologique à partir d'une application d'autosurveillance sur smartphone pour le triage des patients suspects de COVID-19 (COVID CALL 15)
Une pandémie de coronavirus a commencé le 31/12/2020 avec le premier patient chinois. Au 16/03/2020, l'épidémie touche plus de 100 pays avec 169 000 infections officielles et 6 500 décès. Ce virus provoque une pathologie allant de simples symptômes grippaux dans 80% des cas à des syndromes de détresse respiratoire aiguë nécessitant une réanimation dans 5% des cas et une mortalité de 1,4 à 4% des cas.
L'arrivée en France le 25/02/2020 avec un développement exponentiel de l'infection (plus de 5 000 cas au 15/03/2020) s'est accompagnée d'un nombre sans précédent d'appels au numéro d'appel des urgences français (15) de patients inquiets avec une surcharge et parfois une saturation du service qui peut impacter les appels et la prise en charge des patients réellement en convalescence après une urgence.
Nous avons précédemment développé une application Web Moovcare® qui montrait un bénéfice de survie de 7 mois grâce à la détection précoce d'un cancer du poumon récidivant basé sur le rapport des symptômes des patients analysés par un algorithme validé chez 300 patients et 1 essai randomisé. Une autre application de détection et de suivi des aplasies fébriles chimio-induites semble montrer une diminution du nombre d'hospitalisations pour sepsis. Enfin, Smokecheck, application d'auto-évaluation des symptômes par les fumeurs, a montré qu'elle améliorait la détection des cancers bronchiques opérables symptomatiques (9 à 24 %, p = 0,04).
L'application web https://www.maladiecoronavirus.fr/ a été développée avec un groupe de médecins de l'Institut Pasteur, des Hôpitaux de Paris, des Hôpitaux de Lille et de Rennes et de l'ILC Jean Bernard du Mans. Il permet de guider les patients symptomatiques et les patients qui souhaitent savoir quoi faire (appeler leur médecin généraliste, téléconsultation, ou appeler les urgences) en fonction des symptômes et des facteurs prédictifs de gravité.
Suite à la disponibilité de ce nouvel outil, nous souhaitons évaluer l'impact de l'application sur le nombre et la pertinence des appels au service d'urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Le Mans, France
- All French Emergency services
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les utilisateurs de l'application https://www.maladiecoronavirus.fr/ âgés de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- n'est pas applicable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Utilisateurs d'applications Web
questionnaire de comorbidité et symptômes rempli par l'utilisateur sur son smartphone
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questionnaire de comorbidité et symptômes rempli par le patient sur son smartphone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour évaluer l'évolution du nombre d'appels aux Urgences dans les 12 jours suivant le lancement de l'application https://www.maladiecoronavirus.fr/
Délai: 12 jours
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Nombre d'appels au service d'urgence après le lancement de l'application Web par rapport aux jours précédents
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12 jours
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Évaluer l'évolution de la proportion d'appels pertinents aux Urgences dans les 12 jours suivant le lancement de l'application https://www.maladiecoronavirus.fr/
Délai: 12 jours
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Nombre d'appels pertinents au service d'urgence après le lancement de l'application Web par rapport aux jours précédents
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12 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'évolution dans le temps de l'épidémie de COVID 19
Délai: 3 mois
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les symptômes recueillis par l'application
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3 mois
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Évaluer l'évolution dans l'espace de l'épidémie de COVID 19
Délai: 3 mois
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les symptômes collectés par l'application selon le code postal
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3 mois
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Pour évaluer les symptômes
Délai: 3 mois
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Analyse descriptive des symptômes collectés par web-application
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3 mois
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Évaluer la population d'utilisateurs
Délai: 3 mois
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Analyse descriptive des données collectées par l'application Web
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fabrice DENIS, MD, Jean Bernard Center - LE MANS
Publications et liens utiles
Publications générales
- Denis F, Fontanet A, Le Douarin YM, Le Goff F, Jeanneau S, Lescure FX. A Self-Assessment Web-Based App to Assess Trends of the COVID-19 Pandemic in France: Observational Study. J Med Internet Res. 2021 Mar 12;23(3):e26182. doi: 10.2196/26182.
- Galmiche S, Rahbe E, Fontanet A, Dinh A, Bénézit F, Lescure FX, Denis F. Implementation of a Self-Triage Web Application for Suspected COVID-19 and Its Impact on Emergency Call Centers: Observational Study. J Med Internet Res. 2020 Nov 23;22(11):e22924. doi: 10.2196/22924.
- Denis F, Galmiche S, Dinh A, Fontanet A, Scherpereel A, Benezit F, Lescure FX. Epidemiological Observations on the Association Between Anosmia and COVID-19 Infection: Analysis of Data From a Self-Assessment Web Application. J Med Internet Res. 2020 Jun 11;22(6):e19855. doi: 10.2196/19855.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WP-2020-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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