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Observation épidémiologique à partir d'une application d'autosurveillance sur smartphone pour le triage des patients suspects de COVID-19 (COVID CALL 15)

6 avril 2021 mis à jour par: Weprom

Une pandémie de coronavirus a commencé le 31/12/2020 avec le premier patient chinois. Au 16/03/2020, l'épidémie touche plus de 100 pays avec 169 000 infections officielles et 6 500 décès. Ce virus provoque une pathologie allant de simples symptômes grippaux dans 80% des cas à des syndromes de détresse respiratoire aiguë nécessitant une réanimation dans 5% des cas et une mortalité de 1,4 à 4% des cas.

L'arrivée en France le 25/02/2020 avec un développement exponentiel de l'infection (plus de 5 000 cas au 15/03/2020) s'est accompagnée d'un nombre sans précédent d'appels au numéro d'appel des urgences français (15) de patients inquiets avec une surcharge et parfois une saturation du service qui peut impacter les appels et la prise en charge des patients réellement en convalescence après une urgence.

Nous avons précédemment développé une application Web Moovcare® qui montrait un bénéfice de survie de 7 mois grâce à la détection précoce d'un cancer du poumon récidivant basé sur le rapport des symptômes des patients analysés par un algorithme validé chez 300 patients et 1 essai randomisé. Une autre application de détection et de suivi des aplasies fébriles chimio-induites semble montrer une diminution du nombre d'hospitalisations pour sepsis. Enfin, Smokecheck, application d'auto-évaluation des symptômes par les fumeurs, a montré qu'elle améliorait la détection des cancers bronchiques opérables symptomatiques (9 à 24 %, p = 0,04).

L'application web https://www.maladiecoronavirus.fr/ a été développée avec un groupe de médecins de l'Institut Pasteur, des Hôpitaux de Paris, des Hôpitaux de Lille et de Rennes et de l'ILC Jean Bernard du Mans. Il permet de guider les patients symptomatiques et les patients qui souhaitent savoir quoi faire (appeler leur médecin généraliste, téléconsultation, ou appeler les urgences) en fonction des symptômes et des facteurs prédictifs de gravité.

Suite à la disponibilité de ce nouvel outil, nous souhaitons évaluer l'impact de l'application sur le nombre et la pertinence des appels au service d'urgence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12000000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Le Mans, France
        • All French Emergency services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les utilisateurs de l'application https://www.maladiecoronavirus.fr/ âgés de plus de 18 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les utilisateurs de l'application https://www.maladiecoronavirus.fr/ âgés de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • n'est pas applicable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Utilisateurs d'applications Web
questionnaire de comorbidité et symptômes rempli par l'utilisateur sur son smartphone
questionnaire de comorbidité et symptômes rempli par le patient sur son smartphone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour évaluer l'évolution du nombre d'appels aux Urgences dans les 12 jours suivant le lancement de l'application https://www.maladiecoronavirus.fr/
Délai: 12 jours
Nombre d'appels au service d'urgence après le lancement de l'application Web par rapport aux jours précédents
12 jours
Évaluer l'évolution de la proportion d'appels pertinents aux Urgences dans les 12 jours suivant le lancement de l'application https://www.maladiecoronavirus.fr/
Délai: 12 jours
Nombre d'appels pertinents au service d'urgence après le lancement de l'application Web par rapport aux jours précédents
12 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'évolution dans le temps de l'épidémie de COVID 19
Délai: 3 mois
les symptômes recueillis par l'application
3 mois
Évaluer l'évolution dans l'espace de l'épidémie de COVID 19
Délai: 3 mois
les symptômes collectés par l'application selon le code postal
3 mois
Pour évaluer les symptômes
Délai: 3 mois
Analyse descriptive des symptômes collectés par web-application
3 mois
Évaluer la population d'utilisateurs
Délai: 3 mois
Analyse descriptive des données collectées par l'application Web
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Fabrice DENIS, MD, Jean Bernard Center - LE MANS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2020

Première publication (Réel)

2 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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