Эпидемиологическое наблюдение из мобильного приложения самоконтроля для сортировки пациентов с подозрением на COVID-19 (COVID CALL 15)
Пандемия коронавируса началась 31.12.2020 с первого китайского пациента. По состоянию на 16.03.2020 эпидемия охватила более 100 стран, где официально зарегистрировано 169 000 случаев инфицирования и 6 500 случаев смерти. Этот вирус вызывает патологию в диапазоне от симптомов простого гриппа в 80% случаев до острых респираторных дистресс-синдромов, требующих реанимационных мероприятий в 5% случаев и летальности от 1,4 до 4% случаев.
Приезд во Францию 25.02.2020 с экспоненциальным развитием инфекции (более 5000 случаев на 15.03.2020) сопровождался беспрецедентным количеством звонков на номер вызова экстренной помощи Франции (15) встревоженных пациентов. с перегрузкой, а иногда и с насыщением службы, что может повлиять на звонки и уход за пациентами, которые действительно выздоравливают после чрезвычайной ситуации.
Ранее мы разработали веб-приложение Moovcare®, которое показало улучшение выживаемости в течение 7 месяцев за счет раннего выявления рецидива рака легкого на основе отчетов о симптомах пациентов, проанализированных с помощью проверенного алгоритма у 300 пациентов и 1 рандомизированного исследования. Другое применение для выявления и мониторинга химиоиндуцированной фебрильной аплазии, по-видимому, показывает снижение числа госпитализаций по поводу сепсиса. Наконец, Smokecheck, приложение для самостоятельной оценки симптомов курильщиками, показало, что оно улучшает выявление симптоматического операбельного рака бронхов (от 9 до 24%, p = 0,04).
Веб-приложение https://www.maladiecoronavirus.fr/ было разработано совместно с группой врачей из Института Пастера, группы больниц Парижа, больниц Лилля и Ренна и ILC Jean Bernard в Ле-Мане. Это позволяет направлять пациентов с симптомами и пациентов, которые хотят знать, что делать (позвонить своему терапевту, телеконсультации или позвонить в службу неотложной помощи) на основе симптомов и прогностических факторов тяжести.
После появления этого нового инструмента мы хотим оценить влияние приложения на количество и релевантность обращений в службу экстренной помощи.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Le Mans, Франция
- All French Emergency services
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пользователи приложения https://www.maladiecoronavirus.fr/ старше 18 лет
Критерий исключения:
- непригодный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пользователи веб-приложений
опросник сопутствующих заболеваний и симптомов, заполняемый пользователем на своем смартфоне
|
анкета сопутствующих заболеваний и симптомов, заполняемая пациентом на своем смартфоне
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить динамику количества обращений в службу экстренной помощи в течение 12 дней после запуска приложения https://www.maladiecoronavirus.fr/
Временное ограничение: 12 дней
|
Количество обращений в службу экстренной помощи после запуска веб-приложения по сравнению с предыдущими днями
|
12 дней
|
|
Оценить динамику доли релевантных обращений в службу экстренной помощи в течение 12 дней после запуска приложения https://www.maladiecoronavirus.fr/
Временное ограничение: 12 дней
|
Количество обращений релевантных лиц в службу экстренной помощи после запуска веб-приложения по сравнению с предыдущими днями
|
12 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить эволюцию эпидемии COVID-19 с течением времени.
Временное ограничение: 3 месяца
|
симптомы, собранные приложением
|
3 месяца
|
|
Оценить эволюцию эпидемии COVID-19 в космосе.
Временное ограничение: 3 месяца
|
симптомы, собранные приложением по почтовому индексу
|
3 месяца
|
|
Для оценки симптомов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Описательный анализ симптомов, собранных веб-приложением
|
3 месяца
|
|
Чтобы оценить количество пользователей
Временное ограничение: 3 месяца
|
Описательный анализ данных, собранных веб-приложением
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Fabrice DENIS, MD, Jean Bernard Center - LE MANS
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Denis F, Fontanet A, Le Douarin YM, Le Goff F, Jeanneau S, Lescure FX. A Self-Assessment Web-Based App to Assess Trends of the COVID-19 Pandemic in France: Observational Study. J Med Internet Res. 2021 Mar 12;23(3):e26182. doi: 10.2196/26182.
- Galmiche S, Rahbe E, Fontanet A, Dinh A, Bénézit F, Lescure FX, Denis F. Implementation of a Self-Triage Web Application for Suspected COVID-19 and Its Impact on Emergency Call Centers: Observational Study. J Med Internet Res. 2020 Nov 23;22(11):e22924. doi: 10.2196/22924.
- Denis F, Galmiche S, Dinh A, Fontanet A, Scherpereel A, Benezit F, Lescure FX. Epidemiological Observations on the Association Between Anosmia and COVID-19 Infection: Analysis of Data From a Self-Assessment Web Application. J Med Internet Res. 2020 Jun 11;22(6):e19855. doi: 10.2196/19855.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WP-2020-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .