- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04331171
Epidemiologisk observation från en smartphone-app för självövervakning av misstänkta covid-19-patienters triage (COVID CALL 15)
En coronavirus-pandemi började den 31/12/2020 med den första kinesiska patienten. Den 16/3/2020 drabbar epidemin mer än 100 länder med 169 000 officiella infektioner och 6 500 dödsfall. Detta virus orsakar en patologi som sträcker sig från enkla influensasymptom i 80 % av fallen till akuta andnödsyndrom som kräver återupplivning i 5 % av fallen och en dödlighet på 1,4 till 4 % av fallen.
Ankomsten till Frankrike den 25/02/2020 med en exponentiell utveckling av infektionen (mer än 5 000 fall den 15/03/2020) åtföljdes av ett aldrig tidigare skådat antal samtal till det franska larmnumret (15) för oroliga patienter med överbelastning och ibland mättnad av tjänsten som kan påverka samtal och vården av patienter som verkligen återhämtar sig från en nödsituation.
Vi har tidigare utvecklat en Moovcare®-webbapplikation som visade en 7 månaders överlevnadsfördel genom tidig upptäckt av återfall i lungcancer baserat på rapportering av patientsymptom analyserade med en validerad algoritm i 300 patienter och 1 studie randomiserad. En annan applikation för att upptäcka och övervaka kemo-inducerad febril aplasi verkar visa en minskning av antalet sjukhusvistelser för sepsis. Slutligen har Smokecheck, en självutvärderingsansökan för symtom från rökare, visat att den förbättrar upptäckten av symtomatisk opererbar bronkialcancer (9 till 24 %, p = 0,04).
Webbapplikationen https://www.maladiecoronavirus.fr/ har utvecklats med en grupp läkare från Institut Pasteur, sjukhusgruppen i Paris, sjukhusen i Lille och Rennes och ILC Jean Bernard i Le Mans. Det gör det möjligt att vägleda symtomatiska patienter och patienter som vill veta vad de ska göra (ringa sin allmänläkare, telefonkonsultation eller ringa akuten) utifrån symtom och prediktiva svårighetsfaktorer.
Efter att det här nya verktyget är tillgängligt vill vi bedöma effekten av applikationen på antalet och relevansen av samtal till larmtjänst.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Le Mans, Frankrike
- All French Emergency services
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla användare av https://www.maladiecoronavirus.fr/-applikationen över 18 år
Exklusions kriterier:
- inte tillämpbar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Användare av webbapplikationer
frågeformulär över samsjuklighet och symtom som användaren fyllt i på sin smartphone
|
frågeformulär över samsjuklighet och symtom som patienten fyllt i på sin smartphone
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bedöma utvecklingen av antalet samtal till nödtjänsten inom 12 dagar efter lanseringen av applikationen https://www.maladiecoronavirus.fr/
Tidsram: 12 dagar
|
Antal samtal till Nödtjänst efter lansering av webbapplikation jämfört med dagarna innan
|
12 dagar
|
|
För att bedöma utvecklingen av andelen relevanta samtal till nödtjänst inom 12 dagar efter lanseringen av applikationen https://www.maladiecoronavirus.fr/
Tidsram: 12 dagar
|
Antal relevanta samtal till Nödtjänst efter lansering av webbapplikation jämfört med dagarna innan
|
12 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bedöma utvecklingen över tiden av covid 19-epidemin
Tidsram: 3 månader
|
symtomen som samlas in av applikationen
|
3 månader
|
|
För att bedöma utvecklingen över rymden av COVID 19-epidemin
Tidsram: 3 månader
|
symtomen som samlas in av applikationen enligt postnummer
|
3 månader
|
|
För att bedöma symtom
Tidsram: 3 månader
|
Beskrivande analys av symtom som samlats in via webbapplikation
|
3 månader
|
|
Att bedöma användarpopulationen
Tidsram: 3 månader
|
Beskrivande analys av data som samlats in via webbapplikation
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Fabrice DENIS, MD, Jean Bernard Center - LE MANS
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Denis F, Fontanet A, Le Douarin YM, Le Goff F, Jeanneau S, Lescure FX. A Self-Assessment Web-Based App to Assess Trends of the COVID-19 Pandemic in France: Observational Study. J Med Internet Res. 2021 Mar 12;23(3):e26182. doi: 10.2196/26182.
- Galmiche S, Rahbe E, Fontanet A, Dinh A, Bénézit F, Lescure FX, Denis F. Implementation of a Self-Triage Web Application for Suspected COVID-19 and Its Impact on Emergency Call Centers: Observational Study. J Med Internet Res. 2020 Nov 23;22(11):e22924. doi: 10.2196/22924.
- Denis F, Galmiche S, Dinh A, Fontanet A, Scherpereel A, Benezit F, Lescure FX. Epidemiological Observations on the Association Between Anosmia and COVID-19 Infection: Analysis of Data From a Self-Assessment Web Application. J Med Internet Res. 2020 Jun 11;22(6):e19855. doi: 10.2196/19855.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WP-2020-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .