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Observación epidemiológica desde una aplicación de autocontrol para teléfonos inteligentes para el triaje de pacientes con sospecha de COVID-19 (COVID CALL 15)

6 de abril de 2021 actualizado por: Weprom

Una pandemia de coronavirus comenzó el 31/12/2020 con el primer paciente chino. A partir del 16/03/2020, la epidemia afecta a más de 100 países con 169.000 infecciones oficiales y 6.500 muertes. Este virus provoca una patología que va desde simples síntomas gripales en el 80% de los casos hasta síndromes de dificultad respiratoria aguda que requieren reanimación en el 5% de los casos y una tasa de mortalidad del 1,4 al 4% de los casos.

La llegada a Francia el 25/02/2020 con un desarrollo exponencial de la infección (más de 5.000 casos el 15/03/2020) estuvo acompañada de un número sin precedentes de llamadas al número (15) del servicio de emergencia francés de pacientes preocupados con sobrecarga y en ocasiones saturación del servicio que puede impactar en las llamadas y la atención de los pacientes que realmente se están recuperando de una emergencia.

Anteriormente, desarrollamos una aplicación web Moovcare® que mostró un beneficio de supervivencia de 7 meses mediante la detección temprana de cáncer de pulmón recidivante basado en el informe de los síntomas del paciente analizados por un algoritmo validado en 300 pacientes y 1 ensayo aleatorizado. Otra aplicación para detectar y monitorear la aplasia febril inducida por quimioterapia parece mostrar una reducción en el número de hospitalizaciones por sepsis. Finalmente, Smokecheck, una aplicación de autoevaluación de síntomas por parte de fumadores, ha demostrado que mejora la detección de cánceres bronquiales sintomáticos operables (9 a 24%, p = 0,04).

La aplicación web https://www.maladiecoronavirus.fr/ fue desarrollada con un grupo de médicos del Institut Pasteur, Grupo de Hospitales de París, Hospitales de Lille y Rennes y el ILC Jean Bernard en Le Mans. Permite orientar a pacientes sintomáticos y pacientes que deseen saber qué hacer (llamar a su médico de cabecera, teleconsulta o llamar al servicio de urgencias) en función de los síntomas y factores predictivos de gravedad.

Tras la disponibilidad de esta nueva herramienta, queremos evaluar el impacto de la aplicación en el número y la relevancia de las llamadas al servicio de emergencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12000000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Le Mans, Francia
        • All French Emergency services

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los usuarios de la aplicación https://www.maladiecoronavirus.fr/ mayores de 18 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los usuarios de la aplicación https://www.maladiecoronavirus.fr/ mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • no aplica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Usuarios de aplicaciones web
cuestionario de comorbilidad y síntomas cumplimentado por el usuario en su smartphone
cuestionario de comorbilidad y síntomas cumplimentado por el paciente en su smartphone

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para evaluar la evolución del número de llamadas al servicio de Emergencia dentro de los 12 días posteriores al lanzamiento de la aplicación https://www.maladiecoronavirus.fr/
Periodo de tiempo: 12 días
Número de llamadas al servicio de Emergencias después del lanzamiento de la aplicación web en comparación con los días anteriores
12 días
Evaluar la evolución de la proporción de llamadas relevantes al servicio de Emergencia dentro de los 12 días posteriores al lanzamiento de la aplicación https://www.maladiecoronavirus.fr/
Periodo de tiempo: 12 días
Número de llamadas relevantes al servicio de Emergencias después del lanzamiento de la aplicación web en comparación con los días anteriores
12 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la evolución en el tiempo de la epidemia de COVID 19
Periodo de tiempo: 3 meses
los síntomas recogidos por la aplicación
3 meses
Evaluar la evolución en el espacio de la epidemia de COVID 19
Periodo de tiempo: 3 meses
los síntomas recogidos por la aplicación según código postal
3 meses
Para evaluar los síntomas
Periodo de tiempo: 3 meses
Análisis descriptivo de síntomas recogidos por aplicación web
3 meses
Evaluar la población de usuarios
Periodo de tiempo: 3 meses
Análisis descriptivo de los datos recopilados por la aplicación web
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Fabrice DENIS, MD, Jean Bernard Center - LE MANS

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

Ensayos clínicos sobre Usuarios de aplicaciones web

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