Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologische observatie vanaf een smartphone Zelfcontrole-applicatie voor triage van vermoedelijke COVID-19-patiënten (COVID CALL 15)

6 april 2021 bijgewerkt door: Weprom

Een pandemie van het coronavirus begon op 31/12/2020 met de eerste Chinese patiënt. Op 16-03-2020 treft de epidemie meer dan 100 landen met 169.000 officiële besmettingen en 6.500 doden. Dit virus veroorzaakt een pathologie variërend van eenvoudige griepsymptomen in 80% van de gevallen tot acute ademnoodsyndromen die reanimatie vereisen in 5% van de gevallen en een sterftecijfer van 1,4 tot 4% van de gevallen.

De aankomst in Frankrijk op 25/02/2020 met een exponentiële ontwikkeling van de infectie (meer dan 5.000 gevallen op 15/03/2020) ging gepaard met een ongekend aantal oproepen naar het Franse noodnummer (15) van bezorgde patiënten met overbelasting en soms verzadiging van de service die van invloed kan zijn op oproepen en de zorg voor patiënten die echt herstellen van een noodgeval.

We hebben eerder een Moovcare®-webapplicatie ontwikkeld die een overlevingsvoordeel van 7 maanden liet zien door vroege detectie van recidiverende longkanker op basis van de rapportage van patiëntsymptomen geanalyseerd door een gevalideerd algoritme bij 300 patiënten en 1 gerandomiseerde studie. Een andere toepassing voor het opsporen en monitoren van door chemo geïnduceerde febriele aplasie lijkt een vermindering van het aantal ziekenhuisopnames voor sepsis te laten zien. Ten slotte heeft Smokecheck, een zelfbeoordelingsapplicatie voor symptomen van rokers, aangetoond dat het de detectie van symptomatische operabele bronchiale kankers verbetert (9 tot 24%, p = 0,04).

De webapplicatie https://www.maladiecoronavirus.fr/ is ontwikkeld met een groep artsen van het Institut Pasteur, de groep Ziekenhuizen van Parijs, de ziekenhuizen van Lille en Rennes en het ILC Jean Bernard in Le Mans. Het maakt het mogelijk om symptomatische patiënten en patiënten die willen weten wat ze moeten doen (huisarts bellen, teleconsult of alarmcentrale bellen) te begeleiden op basis van symptomen en voorspellende factoren van ernst.

Naar aanleiding van de beschikbaarheid van deze nieuwe tool willen we de impact van de toepassing op het aantal en de relevantie van oproepen naar de hulpdienst beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12000000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Le Mans, Frankrijk
        • All French Emergency services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle gebruikers van de applicatie https://www.maladiecoronavirus.fr/ ouder dan 18 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle gebruikers van de applicatie https://www.maladiecoronavirus.fr/ ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • niet toepasbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gebruikers van webapplicaties
vragenlijst over comorbiditeit en symptomen ingevuld door de gebruiker op zijn smartphone
vragenlijst over comorbiditeit en symptomen ingevuld door de patiënt op zijn smartphone

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de evolutie van het aantal oproepen naar de hulpdiensten te beoordelen binnen 12 dagen na de lancering van de applicatie https://www.maladiecoronavirus.fr/
Tijdsspanne: 12 dagen
Aantal oproepen naar Hulpdienst na lancering webapplicatie t.o.v. dagen ervoor
12 dagen
Om de evolutie van het aandeel relevante oproepen naar de hulpdienst te beoordelen binnen 12 dagen na de lancering van de applicatie https://www.maladiecoronavirus.fr/
Tijdsspanne: 12 dagen
Aantal relevante oproepen naar Hulpdienst na lancering webapplicatie in vergelijking met de dagen ervoor
12 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de evolutie in de tijd van de COVID 19-epidemie te beoordelen
Tijdsspanne: 3 maanden
de symptomen verzameld door de applicatie
3 maanden
Om de evolutie in de ruimte van de COVID 19-epidemie te beoordelen
Tijdsspanne: 3 maanden
de door de applicatie verzamelde symptomen volgens postcode
3 maanden
Om symptomen te beoordelen
Tijdsspanne: 3 maanden
Beschrijvende analyse van symptomen verzameld door webapplicatie
3 maanden
Om de gebruikerspopulatie te beoordelen
Tijdsspanne: 3 maanden
Beschrijvende analyse van gegevens verzameld door webapplicatie
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fabrice DENIS, MD, Jean Bernard Center - LE MANS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren