- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04331171
Epidemiologisk observation fra en smartphone-selvovervågningsapplikation for formodede COVID-19-patienters triage (COVID CALL 15)
En coronavirus-pandemi begyndte den 31.12.2020 med den første kinesiske patient. Fra 16/3/2020 påvirker epidemien mere end 100 lande med 169.000 officielle infektioner og 6.500 dødsfald. Denne virus forårsager en patologi, der spænder fra simple influenzasymptomer i 80 % af tilfældene til akutte respiratoriske nødsyndromer, der kræver genoplivning i 5 % af tilfældene og en dødsrate på 1,4 til 4 % af tilfældene.
Ankomsten til Frankrig den 25/02/2020 med en eksponentiel udvikling af infektionen (mere end 5.000 tilfælde den 03/15/2020) blev ledsaget af et hidtil uset antal opkald til den franske alarmtjeneste (15) af bekymrede patienter med overbelastning og nogle gange mætning af servicen, der kan påvirke opkald og plejen af patienter, der virkelig kommer sig efter en nødsituation.
Vi har tidligere udviklet en Moovcare® webapplikation, som viste en 7 måneders overlevelsesfordel ved tidlig påvisning af recidiverende lungekræft baseret på rapportering af patientsymptomer analyseret af en valideret algoritme i 300 patienter og 1 forsøg randomiseret. En anden applikation til påvisning og overvågning af kemo-induceret febril aplasi ser ud til at vise en reduktion i antallet af hospitalsindlæggelser for sepsis. Endelig har Smokecheck, en selvevalueringsapplikation for rygeres symptomer, vist, at det forbedrer påvisningen af symptomatisk operable bronchial cancer (9 til 24 %, p = 0,04).
Webapplikationen https://www.maladiecoronavirus.fr/ blev udviklet med en gruppe læger fra Institut Pasteur, Hospitalsgruppen i Paris, Hospitalerne i Lille og Rennes og ILC Jean Bernard i Le Mans. Det gør det muligt at vejlede symptomatiske patienter og patienter, der ønsker at vide, hvad de skal gøre (ringe til deres praktiserende læge, telekonsultation eller ringe til alarmcentralen) ud fra symptomer og prædiktive sværhedsfaktorer.
Efter tilgængeligheden af dette nye værktøj ønsker vi at vurdere virkningen af applikationen på antallet og relevansen af opkald til alarmtjeneste.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Le Mans, Frankrig
- All French Emergency services
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle brugere af https://www.maladiecoronavirus.fr/-applikationen over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- ikke anvendelig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Brugere af webapplikationer
spørgeskema over komorbiditet og symptomer udfyldt af brugeren på sin smartphone
|
spørgeskema over komorbiditet og symptomer udfyldt af patienten på sin smartphone
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For at vurdere udviklingen i antallet af opkald til nødtjenesten inden for 12 dage efter lanceringen af applikationen https://www.maladiecoronavirus.fr/
Tidsramme: 12 dage
|
Antal opkald til alarmtjeneste efter lancering af webapplikation sammenlignet med dagene før
|
12 dage
|
For at vurdere udviklingen i andelen af relevante opkald til nødtjenesten inden for 12 dage efter lanceringen af applikationen https://www.maladiecoronavirus.fr/
Tidsramme: 12 dage
|
Antal relevante opkald til Nødtjeneste efter lancering af webapplikation sammenlignet med dagene før
|
12 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At vurdere udviklingen over tid af COVID 19-epidemien
Tidsramme: 3 måneder
|
symptomerne indsamlet af applikationen
|
3 måneder
|
At vurdere udviklingen over rummet af COVID 19-epidemien
Tidsramme: 3 måneder
|
symptomerne indsamlet af applikationen i henhold til postnummer
|
3 måneder
|
At vurdere symptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
Beskrivende analyse af symptomer indsamlet af web-applikation
|
3 måneder
|
At vurdere brugerpopulationen
Tidsramme: 3 måneder
|
Beskrivende analyse af data indsamlet af web-applikation
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Fabrice DENIS, MD, Jean Bernard Center - LE MANS
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Denis F, Fontanet A, Le Douarin YM, Le Goff F, Jeanneau S, Lescure FX. A Self-Assessment Web-Based App to Assess Trends of the COVID-19 Pandemic in France: Observational Study. J Med Internet Res. 2021 Mar 12;23(3):e26182. doi: 10.2196/26182.
- Galmiche S, Rahbe E, Fontanet A, Dinh A, Bénézit F, Lescure FX, Denis F. Implementation of a Self-Triage Web Application for Suspected COVID-19 and Its Impact on Emergency Call Centers: Observational Study. J Med Internet Res. 2020 Nov 23;22(11):e22924. doi: 10.2196/22924.
- Denis F, Galmiche S, Dinh A, Fontanet A, Scherpereel A, Benezit F, Lescure FX. Epidemiological Observations on the Association Between Anosmia and COVID-19 Infection: Analysis of Data From a Self-Assessment Web Application. J Med Internet Res. 2020 Jun 11;22(6):e19855. doi: 10.2196/19855.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WP-2020-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland
Kliniske forsøg med Webapplikationsbrugere
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Hospital Universitari de BellvitgeAfsluttetVægttab | Sygelig fedmeSpanien
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationUkendtKræft | BørnekræftForenede Stater
-
Dornier MedTech SystemsAfsluttetErektil dysfunktion | Seksuel dysfunktion, FysiologiskForenede Stater
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttet
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyAfsluttetSelvmord, selvmordstankerForenede Stater