Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologisk observation fra en smartphone-selvovervågningsapplikation for formodede COVID-19-patienters triage (COVID CALL 15)

6. april 2021 opdateret af: Weprom

En coronavirus-pandemi begyndte den 31.12.2020 med den første kinesiske patient. Fra 16/3/2020 påvirker epidemien mere end 100 lande med 169.000 officielle infektioner og 6.500 dødsfald. Denne virus forårsager en patologi, der spænder fra simple influenzasymptomer i 80 % af tilfældene til akutte respiratoriske nødsyndromer, der kræver genoplivning i 5 % af tilfældene og en dødsrate på 1,4 til 4 % af tilfældene.

Ankomsten til Frankrig den 25/02/2020 med en eksponentiel udvikling af infektionen (mere end 5.000 tilfælde den 03/15/2020) blev ledsaget af et hidtil uset antal opkald til den franske alarmtjeneste (15) af bekymrede patienter med overbelastning og nogle gange mætning af servicen, der kan påvirke opkald og plejen af ​​patienter, der virkelig kommer sig efter en nødsituation.

Vi har tidligere udviklet en Moovcare® webapplikation, som viste en 7 måneders overlevelsesfordel ved tidlig påvisning af recidiverende lungekræft baseret på rapportering af patientsymptomer analyseret af en valideret algoritme i 300 patienter og 1 forsøg randomiseret. En anden applikation til påvisning og overvågning af kemo-induceret febril aplasi ser ud til at vise en reduktion i antallet af hospitalsindlæggelser for sepsis. Endelig har Smokecheck, en selvevalueringsapplikation for rygeres symptomer, vist, at det forbedrer påvisningen af ​​symptomatisk operable bronchial cancer (9 til 24 %, p = 0,04).

Webapplikationen https://www.maladiecoronavirus.fr/ blev udviklet med en gruppe læger fra Institut Pasteur, Hospitalsgruppen i Paris, Hospitalerne i Lille og Rennes og ILC Jean Bernard i Le Mans. Det gør det muligt at vejlede symptomatiske patienter og patienter, der ønsker at vide, hvad de skal gøre (ringe til deres praktiserende læge, telekonsultation eller ringe til alarmcentralen) ud fra symptomer og prædiktive sværhedsfaktorer.

Efter tilgængeligheden af ​​dette nye værktøj ønsker vi at vurdere virkningen af ​​applikationen på antallet og relevansen af ​​opkald til alarmtjeneste.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12000000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Le Mans, Frankrig
        • All French Emergency services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle brugere af https://www.maladiecoronavirus.fr/-applikationen over 18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle brugere af https://www.maladiecoronavirus.fr/-applikationen over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • ikke anvendelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brugere af webapplikationer
spørgeskema over komorbiditet og symptomer udfyldt af brugeren på sin smartphone
spørgeskema over komorbiditet og symptomer udfyldt af patienten på sin smartphone

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at vurdere udviklingen i antallet af opkald til nødtjenesten inden for 12 dage efter lanceringen af ​​applikationen https://www.maladiecoronavirus.fr/
Tidsramme: 12 dage
Antal opkald til alarmtjeneste efter lancering af webapplikation sammenlignet med dagene før
12 dage
For at vurdere udviklingen i andelen af ​​relevante opkald til nødtjenesten inden for 12 dage efter lanceringen af ​​applikationen https://www.maladiecoronavirus.fr/
Tidsramme: 12 dage
Antal relevante opkald til Nødtjeneste efter lancering af webapplikation sammenlignet med dagene før
12 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere udviklingen over tid af COVID 19-epidemien
Tidsramme: 3 måneder
symptomerne indsamlet af applikationen
3 måneder
At vurdere udviklingen over rummet af COVID 19-epidemien
Tidsramme: 3 måneder
symptomerne indsamlet af applikationen i henhold til postnummer
3 måneder
At vurdere symptomer
Tidsramme: 3 måneder
Beskrivende analyse af symptomer indsamlet af web-applikation
3 måneder
At vurdere brugerpopulationen
Tidsramme: 3 måneder
Beskrivende analyse af data indsamlet af web-applikation
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Fabrice DENIS, MD, Jean Bernard Center - LE MANS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

2. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Webapplikationsbrugere

3
Abonner