Epidemiologinen havainto älypuhelimen itsevalvontasovelluksesta epäiltyjen COVID-19-potilaiden lajitteluun (COVID CALL 15)
Koronaviruspandemia alkoi 31.12.2020 ensimmäisellä kiinalaispotilaalla. 16.3.2020 mennessä epidemia koskettaa yli 100 maata, joissa on 169 000 virallista tartuntaa ja 6 500 kuolemantapausta. Tämä virus aiheuttaa patologian, joka vaihtelee yksinkertaisista flunssan oireista 80 prosentissa tapauksista akuuteihin hengitysvaikeusoireyhtymiin, jotka vaativat elvytystoimia 5 prosentissa tapauksista ja kuolleisuusasteen 1,4–4 prosentissa tapauksista.
Saapuessa Ranskaan 25.2.2020 infektion eksponentiaalisessa kehityksessä (yli 5 000 tapausta 15.3.2020) liittyi ennennäkemättömän paljon huolestuneiden potilaiden puheluita Ranskan hätänumeroon (15). palvelun ylikuormituksella ja joskus kyllästymisellä, mikä voi vaikuttaa puheluihin ja hätätilanteesta todella toipuvien potilaiden hoitoon.
Kehitimme aiemmin Moovcare®-verkkosovelluksen, joka osoitti 7 kuukauden eloonjäämisetua uusiutuneen keuhkosyövän varhaisessa havaitsemisessa perustuen potilaan oireiden raportointiin, jotka analysoitiin validoidulla algoritmilla 300 potilaalla ja 1 satunnaistettu tutkimuksessa. Toinen sovellus kemo-indusoidun kuumeisen aplasian havaitsemiseksi ja seuraamiseksi näyttää osoittavan sepsiksen vuoksi sairaalahoitojen määrän vähenemistä. Lopuksi Smokecheck, tupakoitsijoiden oireiden itsearviointisovellus, on osoittanut, että se parantaa oireenmukaisesti leikattavien keuhkoputkisyöpien havaitsemista (9–24 %, p = 0,04).
Verkkosovellus https://www.maladiecoronavirus.fr/ kehitettiin yhdessä Institut Pasteurin, Pariisin Hospitals Groupin, Lillen ja Rennesin sairaaloiden sekä Le Mansin ILC Jean Bernardin lääkäreiden kanssa. Sen avulla voidaan ohjata oireellisia potilaita ja potilaita, jotka haluavat tietää, mitä tehdä (soita yleislääkärille, puhelinneuvontaan tai hätäkeskukseen) oireiden ja ennakoivien vakavuustekijöiden perusteella.
Tämän uuden työkalun saatavuuden jälkeen haluamme arvioida sovelluksen vaikutusta hätäpuhelujen määrään ja relevanssiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Mans, Ranska
- All French Emergency services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat https://www.maladiecoronavirus.fr/ sovelluksen käyttäjät
Poissulkemiskriteerit:
- ei sovellettavissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Web-sovellusten käyttäjät
kyselylomake komorbiditeetista ja oireista, jonka käyttäjä on täyttänyt älypuhelimellasi
|
potilaan älypuhelimellaan täyttämä kysely komorbiditeetista ja oireista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida hätäpalveluun soitettujen puheluiden määrän kehitystä 12 päivän sisällä sovelluksen käynnistämisestä https://www.maladiecoronavirus.fr/
Aikaikkuna: 12 päivää
|
Hätäpalveluun soitetut puhelut verkkosovelluksen julkaisun jälkeen verrattuna päiviin
|
12 päivää
|
|
Arvioi asiaankuuluvien hätäpuhelujen osuuden kehitystä 12 päivän sisällä sovelluksen käynnistämisestä https://www.maladiecoronavirus.fr/
Aikaikkuna: 12 päivää
|
Asiaankuuluvien puheluiden määrä Hätäpalveluun verkkosovelluksen julkaisun jälkeen verrattuna päiviin
|
12 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioimaan COVID 19 -epidemian kehitystä ajan mittaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
sovelluksen keräämät oireet
|
3 kuukautta
|
|
Arvioimaan COVID 19 -epidemian kehitystä avaruudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
sovelluksen keräämät oireet postinumeron mukaan
|
3 kuukautta
|
|
Oireiden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Web-sovelluksen keräämä kuvaava analyysi oireista
|
3 kuukautta
|
|
Arvioimaan käyttäjäkuntaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Web-sovelluksen keräämien tietojen kuvaava analyysi
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fabrice DENIS, MD, Jean Bernard Center - LE MANS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Denis F, Fontanet A, Le Douarin YM, Le Goff F, Jeanneau S, Lescure FX. A Self-Assessment Web-Based App to Assess Trends of the COVID-19 Pandemic in France: Observational Study. J Med Internet Res. 2021 Mar 12;23(3):e26182. doi: 10.2196/26182.
- Galmiche S, Rahbe E, Fontanet A, Dinh A, Bénézit F, Lescure FX, Denis F. Implementation of a Self-Triage Web Application for Suspected COVID-19 and Its Impact on Emergency Call Centers: Observational Study. J Med Internet Res. 2020 Nov 23;22(11):e22924. doi: 10.2196/22924.
- Denis F, Galmiche S, Dinh A, Fontanet A, Scherpereel A, Benezit F, Lescure FX. Epidemiological Observations on the Association Between Anosmia and COVID-19 Infection: Analysis of Data From a Self-Assessment Web Application. J Med Internet Res. 2020 Jun 11;22(6):e19855. doi: 10.2196/19855.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WP-2020-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .