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Osservazione epidemiologica da smartphone Applicazione di automonitoraggio per il triage dei pazienti con sospetto COVID-19 (COVID CALL 15)

6 aprile 2021 aggiornato da: Weprom

Una pandemia di coronavirus è iniziata il 31/12/2020 con il primo paziente cinese. Al 16/03/2020, l'epidemia colpisce più di 100 paesi con 169.000 infezioni ufficiali e 6.500 morti. Questo virus provoca una patologia che va dai semplici sintomi influenzali nell'80% dei casi a sindromi da distress respiratorio acuto che richiedono rianimazione nel 5% dei casi e un tasso di mortalità dall'1,4 al 4% dei casi.

L'arrivo in Francia il 25/02/2020 con uno sviluppo esponenziale dell'infezione (più di 5.000 casi il 15/03/2020) è stato accompagnato da un numero senza precedenti di chiamate al numero del servizio di emergenza francese (15) di pazienti preoccupati con sovraccarichi e talvolta saturazioni del servizio che possono impattare sulle chiamate e sulla cura di pazienti realmente convalescenti dall'emergenza.

In precedenza abbiamo sviluppato un'applicazione Web Moovcare® che mostrava un vantaggio in termini di sopravvivenza a 7 mesi grazie alla diagnosi precoce del carcinoma polmonare recidivante sulla base della segnalazione dei sintomi del paziente analizzati da un algoritmo convalidato in 300 pazienti e 1 studio randomizzato. Un'altra applicazione per rilevare e monitorare l'aplasia febbrile indotta da chemio sembra mostrare una riduzione del numero di ricoveri per sepsi. Infine, Smokecheck, un'applicazione di autovalutazione dei sintomi da parte dei fumatori, ha dimostrato di migliorare l'individuazione dei tumori bronchiali operabili sintomatici (dal 9 al 24%, p = 0,04).

L'applicazione web https://www.maladiecoronavirus.fr/ è stata sviluppata con un gruppo di medici dell'Institut Pasteur, del gruppo ospedaliero di Parigi, degli ospedali di Lille e Rennes e dell'ILC Jean Bernard di Le Mans. Permette di guidare i pazienti sintomatici e i pazienti che desiderano sapere cosa fare (chiamare il proprio medico di base, il teleconsulto o chiamare il pronto soccorso) in base ai sintomi e ai fattori predittivi di gravità.

A seguito della disponibilità di questo nuovo strumento, vogliamo valutare l'impatto dell'applicazione sul numero e la rilevanza delle chiamate al servizio di emergenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12000000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Le Mans, Francia
        • All French Emergency services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti gli utenti dell'applicazione https://www.maladiecoronavirus.fr/ di età superiore ai 18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli utenti dell'applicazione https://www.maladiecoronavirus.fr/ di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • non applicabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Utenti di applicazioni Web
questionario di comorbidità e sintomatologia compilato dall'utente sul proprio smartphone
questionario di comorbilità e sintomi compilato dal paziente sul suo smartphone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare l'evoluzione del numero di chiamate al servizio di emergenza entro 12 giorni dal lancio dell'applicazione https://www.maladiecoronavirus.fr/
Lasso di tempo: 12 giorni
Numero di chiamate al servizio di emergenza dopo il lancio dell'applicazione web rispetto ai giorni precedenti
12 giorni
Per valutare l'evoluzione della percentuale di chiamate rilevanti al servizio di emergenza entro 12 giorni dal lancio dell'applicazione https://www.maladiecoronavirus.fr/
Lasso di tempo: 12 giorni
Numero di chiamate rilevanti al servizio di emergenza dopo il lancio dell'applicazione web rispetto ai giorni precedenti
12 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'evoluzione nel tempo dell'epidemia di COVID 19
Lasso di tempo: 3 mesi
i sintomi raccolti dall'applicazione
3 mesi
Valutare l'evoluzione nello spazio dell'epidemia di COVID 19
Lasso di tempo: 3 mesi
i sintomi raccolti dall'applicazione in base al codice postale
3 mesi
Per valutare i sintomi
Lasso di tempo: 3 mesi
Analisi descrittiva dei sintomi raccolti dall'applicazione web
3 mesi
Per valutare la popolazione degli utenti
Lasso di tempo: 3 mesi
Analisi descrittiva dei dati raccolti da web-application
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Fabrice DENIS, MD, Jean Bernard Center - LE MANS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su Utenti dell'applicazione web

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