智能手机自我监测应用程序对疑似 COVID-19 患者分诊的流行病学观察 (COVID CALL 15)
冠状病毒大流行于 2020 年 12 月 31 日开始,第一位中国患者出现。 截至2020年3月16日,疫情影响100多个国家,官方感染16.9万人,死亡6500人。 这种病毒引起的病理变化范围从 80% 的病例出现简单的流感症状到 5% 的病例出现需要复苏的急性呼吸窘迫综合征,死亡率为 1.4% 至 4%。
2020 年 2 月 25 日抵达法国,感染呈指数级增长(2020 年 3 月 15 日超过 5,000 例),同时拨打法国紧急服务电话号码 (15) 的忧心忡忡的患者数量空前服务过载,有时甚至饱和,这会影响呼叫和真正从紧急情况中恢复的患者的护理。
我们之前开发了一个 Moovcare® 网络应用程序,该应用程序根据对 300 名患者和 1 项随机试验的经过验证的算法分析的患者症状报告,通过早期检测复发肺癌显示了 7 个月的生存益处。 另一个用于检测和监测化疗引起的发热性发育不全的应用似乎显示出败血症住院人数的减少。 最后,Smokecheck 是一款针对吸烟者症状的自我评估应用程序,表明它可以提高对有症状的可手术支气管癌的检出率(9 至 24%,p = 0.04)。
网络应用程序 https://www.maladiecoronavirus.fr/ 是由一群来自巴斯德研究所、巴黎医院集团、里尔和雷恩医院以及勒芒 ILC Jean Bernard 的医生开发的。 它可以根据症状和严重程度的预测因素来指导有症状的患者和希望知道该怎么做的患者(致电他们的全科医生、远程会诊或致电紧急服务)。
随着这一新工具的可用性,我们希望评估该应用程序对紧急服务呼叫数量和相关性的影响。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Le Mans、法国
- All French Emergency services
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- https://www.maladiecoronavirus.fr/ 应用程序的所有年满 18 岁的用户
排除标准:
- 不适用
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Web 应用程序用户
用户在其智能手机上完成的合并症和症状问卷
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患者在智能手机上完成的合并症和症状问卷
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估应用程序启动后 12 天内紧急服务呼叫数量的变化 https://www.maladiecoronavirus.fr/
大体时间:12天
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与前几天相比,Web 应用程序启动后拨打紧急服务的次数
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12天
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评估应用程序启动后 12 天内紧急服务相关呼叫比例的演变 https://www.maladiecoronavirus.fr/
大体时间:12天
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与前几天相比,网络应用上线后相关人员拨打急救电话的次数
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12天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估 COVID 19 流行病随时间的演变
大体时间:3个月
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应用程序收集的症状
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3个月
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评估 COVID 19 流行病在空间上的演变
大体时间:3个月
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应用程序根据邮政编码收集的症状
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3个月
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评估症状
大体时间:3个月
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Web 应用程序收集的症状的描述性分析
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3个月
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评估用户群体
大体时间:3个月
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网络应用程序收集的数据的描述性分析
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3个月
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合作者和调查者
赞助
合作者
调查人员
- 研究主任:Fabrice DENIS, MD、Jean Bernard Center - LE MANS
出版物和有用的链接
一般刊物
- Denis F, Fontanet A, Le Douarin YM, Le Goff F, Jeanneau S, Lescure FX. A Self-Assessment Web-Based App to Assess Trends of the COVID-19 Pandemic in France: Observational Study. J Med Internet Res. 2021 Mar 12;23(3):e26182. doi: 10.2196/26182.
- Galmiche S, Rahbe E, Fontanet A, Dinh A, Bénézit F, Lescure FX, Denis F. Implementation of a Self-Triage Web Application for Suspected COVID-19 and Its Impact on Emergency Call Centers: Observational Study. J Med Internet Res. 2020 Nov 23;22(11):e22924. doi: 10.2196/22924.
- Denis F, Galmiche S, Dinh A, Fontanet A, Scherpereel A, Benezit F, Lescure FX. Epidemiological Observations on the Association Between Anosmia and COVID-19 Infection: Analysis of Data From a Self-Assessment Web Application. J Med Internet Res. 2020 Jun 11;22(6):e19855. doi: 10.2196/19855.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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