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智能手机自我监测应用程序对疑似 COVID-19 患者分诊的流行病学观察 (COVID CALL 15)

2021年4月6日 更新者:Weprom

冠状病毒大流行于 2020 年 12 月 31 日开始,第一位中国患者出现。 截至2020年3月16日,疫情影响100多个国家,官方感染16.9万人,死亡6500人。 这种病毒引起的病理变化范围从 80% 的病例出现简单的流感症状到 5% 的病例出现需要复苏的急性呼吸窘迫综合征,死亡率为 1.4% 至 4%。

2020 年 2 月 25 日抵达法国,感染呈指数级增长(2020 年 3 月 15 日超过 5,000 例),同时拨打法国紧急服务电话号码 (15) 的忧心忡忡的患者数量空前服务过载,有时甚至饱和,这会影响呼叫和真正从紧急情况中恢复的患者的护理。

我们之前开发了一个 Moovcare® 网络应用程序,该应用程序根据对 300 名患者和 1 项随机试验的经过验证的算法分析的患者症状报告,通过早期检测复发肺癌显示了 7 个月的生存益处。 另一个用于检测和监测化疗引起的发热性发育不全的应用似乎显示出败血症住院人数的减少。 最后,Smokecheck 是一款针对吸烟者症状的自我评估应用程序,表明它可以提高对有症状的可手术支气管癌的检出率(9 至 24%,p = 0.04)。

网络应用程序 https://www.maladiecoronavirus.fr/ 是由一群来自巴斯德研究所、巴黎医院集团、里尔和雷恩医院以及勒芒 ILC Jean Bernard 的医生开发的。 它可以根据症状和严重程度的预测因素来指导有症状的患者和希望知道该怎么做的患者(致电他们的全科医生、远程会诊或致电紧急服务)。

随着这一新工具的可用性,我们希望评估该应用程序对紧急服务呼叫数量和相关性的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

12000000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Le Mans、法国
        • All French Emergency services

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Https://www.maladiecoronavirus.fr/ 应用程序的所有年满 18 岁的用户

描述

纳入标准:

  • https://www.maladiecoronavirus.fr/ 应用程序的所有年满 18 岁的用户

排除标准:

  • 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Web 应用程序用户
用户在其智能手机上完成的合并症和症状问卷
患者在智能手机上完成的合并症和症状问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估应用程序启动后 12 天内紧急服务呼叫数量的变化 https://www.maladiecoronavirus.fr/
大体时间:12天
与前几天相比,Web 应用程序启动后拨打紧急服务的次数
12天
评估应用程序启动后 12 天内紧急服务相关呼叫比例的演变 https://www.maladiecoronavirus.fr/
大体时间:12天
与前几天相比,网络应用上线后相关人员拨打急救电话的次数
12天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估 COVID 19 流行病随时间的演变
大体时间:3个月
应用程序收集的症状
3个月
评估 COVID 19 流行病在空间上的演变
大体时间:3个月
应用程序根据邮政编码收集的症状
3个月
评估症状
大体时间:3个月
Web 应用程序收集的症状的描述性分析
3个月
评估用户群体
大体时间:3个月
网络应用程序收集的数据的描述性分析
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Fabrice DENIS, MD、Jean Bernard Center - LE MANS

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月17日

初级完成 (实际的)

2020年11月15日

研究完成 (实际的)

2020年11月15日

研究注册日期

首次提交

2020年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月30日

首次发布 (实际的)

2020年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月6日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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