- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04331171
Epidemiologische Beobachtung aus einer Smartphone-Selbstüberwachungsanwendung für die Triage von Patienten mit Verdacht auf COVID-19 (COVID CALL 15)
Am 31.12.2020 begann eine Coronavirus-Pandemie mit dem ersten chinesischen Patienten. Mit Stand vom 16.03.2020 betrifft die Epidemie mehr als 100 Länder mit 169.000 offiziellen Infektionen und 6.500 Todesfällen. Dieses Virus verursacht eine Pathologie, die von einfachen Grippesymptomen in 80 % der Fälle bis zu akuten Atemnotsyndromen reicht, die in 5 % der Fälle eine Wiederbelebung erfordern, und einer Sterblichkeitsrate von 1,4 bis 4 % der Fälle.
Die Ankunft in Frankreich am 25.02.2020 mit einer exponentiellen Entwicklung der Infektion (mehr als 5.000 Fälle am 15.03.2020) ging mit einer beispiellosen Anzahl von Anrufen besorgter Patienten bei der französischen Notrufnummer (15) einher mit Überlastung und manchmal Sättigung des Dienstes, was sich auf Anrufe und die Versorgung von Patienten auswirken kann, die sich tatsächlich von einem Notfall erholen.
Wir haben zuvor eine Moovcare®-Webanwendung entwickelt, die einen 7-Monats-Überlebensvorteil durch Früherkennung von rezidiviertem Lungenkrebs zeigte, basierend auf der Meldung von Patientensymptomen, die durch einen validierten Algorithmus bei 300 Patienten und einer randomisierten Studie analysiert wurden. Eine weitere Anwendung zur Erkennung und Überwachung einer chemoinduzierten Fieberaplasie scheint eine Verringerung der Zahl der Krankenhauseinweisungen wegen Sepsis zu zeigen. Schließlich hat Smokecheck, eine Anwendung zur Selbsteinschätzung der Symptome von Rauchern, gezeigt, dass es die Erkennung symptomatischer operabler Bronchialkarzinome verbessert (9 bis 24 %, p = 0,04).
Die Webanwendung https://www.maladiecoronavirus.fr/ wurde mit einer Gruppe von Ärzten des Institut Pasteur, der Krankenhausgruppe Paris, der Krankenhäuser Lille und Rennes und des ILC Jean Bernard in Le Mans entwickelt. Es ermöglicht, symptomatische Patienten und Patienten, die wissen möchten, was zu tun ist (Hausarzt anrufen, Telekonsultation oder Notruf rufen), auf der Grundlage von Symptomen und prädiktiven Schweregradfaktoren anzuleiten.
Nach der Verfügbarkeit dieses neuen Tools möchten wir die Auswirkungen der Anwendung auf die Anzahl und Relevanz der Notrufe bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Le Mans, Frankreich
- All French Emergency services
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Benutzer der Anwendung https://www.maladiecoronavirus.fr/ über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- unzutreffend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Benutzer von Webanwendungen
Fragebogen zu Komorbidität und Symptomen, den der Benutzer auf seinem Smartphone ausfüllt
|
Fragebogen zu Komorbidität und Symptomen, den der Patient auf seinem Smartphone ausfüllt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Entwicklung der Anzahl der Anrufe beim Notdienst innerhalb von 12 Tagen nach dem Start der Anwendung https://www.maladiecoronavirus.fr/
Zeitfenster: 12 Tage
|
Anzahl der Anrufe beim Notdienst nach dem Start der Webanwendung im Vergleich zu den Tagen davor
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12 Tage
|
|
Bewertung der Entwicklung des Anteils relevanter Anrufe beim Notdienst innerhalb von 12 Tagen nach dem Start der Anwendung https://www.maladiecoronavirus.fr/
Zeitfenster: 12 Tage
|
Anzahl relevanter Anrufe beim Notdienst nach dem Start der Webanwendung im Vergleich zu den Tagen davor
|
12 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der zeitlichen Entwicklung der COVID-19-Epidemie
Zeitfenster: 3 Monate
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die von der Anwendung erfassten Symptome
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3 Monate
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Bewertung der Entwicklung der COVID-19-Epidemie im Weltraum
Zeitfenster: 3 Monate
|
die von der Anwendung erfassten Symptome nach Postleitzahl
|
3 Monate
|
|
Zur Beurteilung der Symptome
Zeitfenster: 3 Monate
|
Beschreibende Analyse der per Webanwendung erfassten Symptome
|
3 Monate
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Zur Beurteilung der Benutzerpopulation
Zeitfenster: 3 Monate
|
Beschreibende Analyse der von Webanwendungen gesammelten Daten
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Fabrice DENIS, MD, Jean Bernard Center - LE MANS
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Denis F, Fontanet A, Le Douarin YM, Le Goff F, Jeanneau S, Lescure FX. A Self-Assessment Web-Based App to Assess Trends of the COVID-19 Pandemic in France: Observational Study. J Med Internet Res. 2021 Mar 12;23(3):e26182. doi: 10.2196/26182.
- Galmiche S, Rahbe E, Fontanet A, Dinh A, Bénézit F, Lescure FX, Denis F. Implementation of a Self-Triage Web Application for Suspected COVID-19 and Its Impact on Emergency Call Centers: Observational Study. J Med Internet Res. 2020 Nov 23;22(11):e22924. doi: 10.2196/22924.
- Denis F, Galmiche S, Dinh A, Fontanet A, Scherpereel A, Benezit F, Lescure FX. Epidemiological Observations on the Association Between Anosmia and COVID-19 Infection: Analysis of Data From a Self-Assessment Web Application. J Med Internet Res. 2020 Jun 11;22(6):e19855. doi: 10.2196/19855.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WP-2020-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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