Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja epidemiologiczna z aplikacji samomonitorującej na smartfonie w celu segregacji pacjentów z podejrzeniem COVID-19 (COVID CALL 15)

6 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Weprom

Pandemia koronawirusa rozpoczęła się 31.12.2020 od pierwszego chińskiego pacjenta. Na dzień 16.03.2020 r. epidemia dotyka ponad 100 krajów z 169 000 oficjalnych infekcji i 6500 zgonów. Wirus ten powoduje patologię od prostych objawów grypy w 80% przypadków do zespołów ostrej niewydolności oddechowej wymagających resuscytacji w 5% przypadków i śmiertelności od 1,4 do 4% przypadków.

Przybyciu do Francji w dniu 25.02.2020 r. z wykładniczym rozwojem infekcji (ponad 5000 przypadków na dzień 15.03.2020 r.) towarzyszyła bezprecedensowa liczba wezwań pod francuski numer alarmowy (15) zaniepokojonych pacjentów z przeciążeniem, a czasem nasyceniem usługi, co może mieć wpływ na połączenia i opiekę nad pacjentami, którzy naprawdę wracają do zdrowia po nagłym wypadku.

Wcześniej opracowaliśmy aplikację internetową Moovcare®, która wykazała 7-miesięczną korzyść w zakresie przeżycia dzięki wczesnemu wykryciu nawrotu raka płuc w oparciu o zgłaszanie objawów pacjentów analizowanych za pomocą zatwierdzonego algorytmu u 300 pacjentów i 1 randomizowane badanie. Inne zastosowanie do wykrywania i monitorowania aplazji gorączkowej wywołanej chemioterapią wydaje się wykazywać zmniejszenie liczby hospitalizacji z powodu sepsy. Wreszcie, Smokecheck, aplikacja do samooceny objawów przez palaczy, wykazała, że ​​poprawia wykrywanie objawowych operacyjnych raków oskrzeli (9 do 24%, p = 0,04).

Aplikacja internetowa https://www.maladiecoronavirus.fr/ została opracowana we współpracy z grupą lekarzy z Institut Pasteur, Hospitals Group of Paris, Hospitals of Lille i Rennes oraz ILC Jean Bernard w Le Mans. Umożliwia pokierowanie pacjentami objawowymi i pacjentami, którzy chcą wiedzieć, co robić (wezwać lekarza pierwszego kontaktu, telekonsultację lub wezwać pogotowie ratunkowe) na podstawie objawów i czynników predykcyjnych nasilenia.

Po udostępnieniu tego nowego narzędzia chcemy ocenić wpływ aplikacji na liczbę i trafność wezwań pogotowia ratunkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12000000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Le Mans, Francja
        • All French Emergency services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy użytkownicy aplikacji https://www.maladiecoronavirus.fr/ powyżej 18 roku życia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy użytkownicy aplikacji https://www.maladiecoronavirus.fr/ powyżej 18 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Użytkownicy aplikacji internetowych
kwestionariusz współwystępowania i objawów wypełniany przez użytkownika na smartfonie
kwestionariusz współwystępowania i objawów wypełniany przez pacjenta na smartfonie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić ewolucję liczby połączeń z pogotowiem w ciągu 12 dni od uruchomienia aplikacji https://www.maladiecoronavirus.fr/
Ramy czasowe: 12 dni
Liczba wezwań do Pogotowia po uruchomieniu aplikacji internetowej w porównaniu do dni wcześniej
12 dni
Aby ocenić ewolucję odsetka odpowiednich wezwań do pogotowia ratunkowego w ciągu 12 dni po uruchomieniu aplikacji https://www.maladiecoronavirus.fr/
Ramy czasowe: 12 dni
Liczba istotnych wezwań do Pogotowia po uruchomieniu aplikacji internetowej w porównaniu do dni poprzedzających
12 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić ewolucję epidemii COVID-19 w czasie
Ramy czasowe: 3 miesiące
objawy zebrane przez aplikację
3 miesiące
Aby ocenić ewolucję w przestrzeni epidemii COVID 19
Ramy czasowe: 3 miesiące
objawy zebrane przez aplikację według kodu pocztowego
3 miesiące
Aby ocenić objawy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Analiza opisowa objawów zebranych przez aplikację internetową
3 miesiące
Aby ocenić populację użytkowników
Ramy czasowe: 3 miesiące
Analiza opisowa danych zebranych przez aplikację webową
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fabrice DENIS, MD, Jean Bernard Center - LE MANS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Użytkownicy aplikacji internetowych

3
Subskrybuj