Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologické pozorování z aplikace chytrého telefonu pro samomonitorovací třídění pacientů s podezřením na COVID-19 (COVID CALL 15)

6. dubna 2021 aktualizováno: Weprom

Pandemie koronaviru začala 31.12.2020 prvním čínským pacientem. K 16. 3. 2020 epidemie postihuje více než 100 zemí se 169 000 oficiálními infekcemi a 6 500 úmrtími. Tento virus způsobuje patologii od jednoduchých příznaků chřipky v 80 % případů až po syndromy akutní respirační tísně vyžadující resuscitaci v 5 % případů a úmrtnost 1,4 až 4 % případů.

Příjezd do Francie 25. 2. 2020 s exponenciálním rozvojem infekce (více než 5 000 případů dne 15. 3. 2020) byl doprovázen bezprecedentním počtem telefonátů na francouzskou záchrannou službu (15) ustaraných pacientů s přetížením a někdy saturací služby, která může ovlivnit volání a péči o pacienty, kteří se skutečně zotavují z nouzové situace.

Dříve jsme vyvinuli webovou aplikaci Moovcare®, která vykazovala 7měsíční přínos přežití díky včasné detekci relapsu rakoviny plic na základě hlášení symptomů pacientů analyzovaných validovaným algoritmem u 300 pacientů a 1 randomizované studie. Zdá se, že další aplikace pro detekci a monitorování chemo-indukované febrilní aplazie vykazuje snížení počtu hospitalizací pro sepsi. Konečně, Smokecheck, aplikace pro sebehodnocení symptomů kuřáky, prokázala, že zlepšuje detekci symptomatických operabilních bronchiálních karcinomů (9 až 24 %, p = 0,04).

Webová aplikace https://www.maladiecoronavirus.fr/ byla vyvinuta se skupinou lékařů z Institutu Pasteur, skupiny nemocnic v Paříži, nemocnic v Lille a Rennes a ILC Jean Bernard v Le Mans. Umožňuje vést symptomatické pacienty a pacienty, kteří chtějí vědět, co mají dělat (zavolat praktickému lékaři, telekonzultaci nebo zavolat záchrannou službu) na základě symptomů a prediktivních faktorů závažnosti.

Po zpřístupnění tohoto nového nástroje chceme posoudit dopad aplikace na počet a relevanci volání na tísňovou službu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12000000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Le Mans, Francie
        • All French Emergency services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni uživatelé aplikace https://www.maladiecoronavirus.fr/ starší 18 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni uživatelé aplikace https://www.maladiecoronavirus.fr/ starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • nelze použít

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Uživatelé webových aplikací
dotazník komorbidity a symptomů vyplněný uživatelem na svém smartphonu
Přístroj: Uživatelé webových aplikací
dotazník komorbidity a symptomů vyplněný pacientem na svém smartphonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit vývoj počtu volání na Tísňovou službu do 12 dnů po spuštění aplikace https://www.maladiecoronavirus.fr/
Časové okno: 12 dní
Počet volání na tísňovou službu po spuštění webové aplikace v porovnání s předchozími dny
12 dní
Posoudit vývoj podílu relevantních volání na Tísňovou službu do 12 dnů po spuštění aplikace https://www.maladiecoronavirus.fr/
Časové okno: 12 dní
Počet relevantních volání na Pohotovostní službu po spuštění webové aplikace v porovnání s předchozími dny
12 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnotit vývoj epidemie COVID 19 v průběhu času
Časové okno: 3 měsíce
symptomy shromážděné aplikací
3 měsíce
Zhodnotit vesmírný vývoj epidemie COVID 19
Časové okno: 3 měsíce
příznaky shromážděné aplikací podle PSČ
3 měsíce
K posouzení symptomů
Časové okno: 3 měsíce
Popisná analýza symptomů shromážděných webovou aplikací
3 měsíce
K posouzení populace uživatelů
Časové okno: 3 měsíce
Popisná analýza dat shromážděných webovou aplikací
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weprom

Spolupracovníci

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Institut Pasteur
DOCAPOST
Direction Générale de l'Offre de Soins

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fabrice DENIS, MD, Jean Bernard Center - LE MANS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WP-2020-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Uživatelé webových aplikací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit