Epidemiologické pozorování z aplikace chytrého telefonu pro samomonitorovací třídění pacientů s podezřením na COVID-19 (COVID CALL 15)
Pandemie koronaviru začala 31.12.2020 prvním čínským pacientem. K 16. 3. 2020 epidemie postihuje více než 100 zemí se 169 000 oficiálními infekcemi a 6 500 úmrtími. Tento virus způsobuje patologii od jednoduchých příznaků chřipky v 80 % případů až po syndromy akutní respirační tísně vyžadující resuscitaci v 5 % případů a úmrtnost 1,4 až 4 % případů.
Příjezd do Francie 25. 2. 2020 s exponenciálním rozvojem infekce (více než 5 000 případů dne 15. 3. 2020) byl doprovázen bezprecedentním počtem telefonátů na francouzskou záchrannou službu (15) ustaraných pacientů s přetížením a někdy saturací služby, která může ovlivnit volání a péči o pacienty, kteří se skutečně zotavují z nouzové situace.
Dříve jsme vyvinuli webovou aplikaci Moovcare®, která vykazovala 7měsíční přínos přežití díky včasné detekci relapsu rakoviny plic na základě hlášení symptomů pacientů analyzovaných validovaným algoritmem u 300 pacientů a 1 randomizované studie. Zdá se, že další aplikace pro detekci a monitorování chemo-indukované febrilní aplazie vykazuje snížení počtu hospitalizací pro sepsi. Konečně, Smokecheck, aplikace pro sebehodnocení symptomů kuřáky, prokázala, že zlepšuje detekci symptomatických operabilních bronchiálních karcinomů (9 až 24 %, p = 0,04).
Webová aplikace https://www.maladiecoronavirus.fr/ byla vyvinuta se skupinou lékařů z Institutu Pasteur, skupiny nemocnic v Paříži, nemocnic v Lille a Rennes a ILC Jean Bernard v Le Mans. Umožňuje vést symptomatické pacienty a pacienty, kteří chtějí vědět, co mají dělat (zavolat praktickému lékaři, telekonzultaci nebo zavolat záchrannou službu) na základě symptomů a prediktivních faktorů závažnosti.
Po zpřístupnění tohoto nového nástroje chceme posoudit dopad aplikace na počet a relevanci volání na tísňovou službu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Le Mans, Francie
- All French Emergency services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni uživatelé aplikace https://www.maladiecoronavirus.fr/ starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- nelze použít
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Uživatelé webových aplikací
dotazník komorbidity a symptomů vyplněný uživatelem na svém smartphonu
|
dotazník komorbidity a symptomů vyplněný pacientem na svém smartphonu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit vývoj počtu volání na Tísňovou službu do 12 dnů po spuštění aplikace https://www.maladiecoronavirus.fr/
Časové okno: 12 dní
|
Počet volání na tísňovou službu po spuštění webové aplikace v porovnání s předchozími dny
|
12 dní
|
|
Posoudit vývoj podílu relevantních volání na Tísňovou službu do 12 dnů po spuštění aplikace https://www.maladiecoronavirus.fr/
Časové okno: 12 dní
|
Počet relevantních volání na Pohotovostní službu po spuštění webové aplikace v porovnání s předchozími dny
|
12 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnotit vývoj epidemie COVID 19 v průběhu času
Časové okno: 3 měsíce
|
symptomy shromážděné aplikací
|
3 měsíce
|
|
Zhodnotit vesmírný vývoj epidemie COVID 19
Časové okno: 3 měsíce
|
příznaky shromážděné aplikací podle PSČ
|
3 měsíce
|
|
K posouzení symptomů
Časové okno: 3 měsíce
|
Popisná analýza symptomů shromážděných webovou aplikací
|
3 měsíce
|
|
K posouzení populace uživatelů
Časové okno: 3 měsíce
|
Popisná analýza dat shromážděných webovou aplikací
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Fabrice DENIS, MD, Jean Bernard Center - LE MANS
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Denis F, Fontanet A, Le Douarin YM, Le Goff F, Jeanneau S, Lescure FX. A Self-Assessment Web-Based App to Assess Trends of the COVID-19 Pandemic in France: Observational Study. J Med Internet Res. 2021 Mar 12;23(3):e26182. doi: 10.2196/26182.
- Galmiche S, Rahbe E, Fontanet A, Dinh A, Bénézit F, Lescure FX, Denis F. Implementation of a Self-Triage Web Application for Suspected COVID-19 and Its Impact on Emergency Call Centers: Observational Study. J Med Internet Res. 2020 Nov 23;22(11):e22924. doi: 10.2196/22924.
- Denis F, Galmiche S, Dinh A, Fontanet A, Scherpereel A, Benezit F, Lescure FX. Epidemiological Observations on the Association Between Anosmia and COVID-19 Infection: Analysis of Data From a Self-Assessment Web Application. J Med Internet Res. 2020 Jun 11;22(6):e19855. doi: 10.2196/19855.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WP-2020-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .