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COVID-19 의심 환자의 분류를 위한 스마트폰 자가 모니터링 애플리케이션의 역학 관찰 (COVID CALL 15)

2021년 4월 6일 업데이트: Weprom

코로나 바이러스 대유행은 2020년 12월 31일 첫 중국인 환자와 함께 시작되었습니다. 2020년 3월 16일 현재 이 전염병은 100개 이상의 국가에 영향을 미치며 169,000명의 공식 감염자와 6,500명의 사망자가 발생했습니다. 이 바이러스는 사례의 80%에서 단순한 독감 증상부터 사례의 5%에서 소생술이 필요한 급성 호흡 곤란 증후군과 사례의 1.4~4%의 사망률에 이르는 병리를 유발합니다.

2020년 2월 25일에 프랑스에 도착하면서 감염이 기하급수적으로 증가(2020년 3월 15일에 5,000건 이상)되면서 걱정스러운 환자들의 프랑스 응급 서비스 전화 번호(15)로 전례 없는 전화가 걸려왔습니다. 긴급 상황에서 진정으로 회복 중인 환자의 통화 및 치료에 영향을 미칠 수 있는 서비스의 과부하 및 때로는 포화 상태입니다.

우리는 이전에 300명의 환자와 1건의 무작위 시험에서 검증된 알고리즘으로 분석된 환자 증상 보고를 기반으로 재발된 폐암의 조기 발견으로 7개월 생존 이점을 보여준 Moovcare® 웹 애플리케이션을 개발했습니다. 화학 요법으로 유발된 열성 무형성증을 감지하고 모니터링하기 위한 또 다른 응용 프로그램은 패혈증으로 인한 입원 수가 감소한 것으로 보입니다. 마지막으로, 흡연자의 증상에 대한 자가 평가 애플리케이션인 Smokecheck는 증상이 있는 수술 가능한 기관지암의 탐지를 향상시키는 것으로 나타났습니다(9~24%, p = 0.04).

웹 애플리케이션 https://www.maladiecoronavirus.fr/은 Institut Pasteur, 파리 병원 그룹, Lille 및 Rennes 병원, Le Mans의 ILC Jean Bernard의 의사 그룹과 함께 개발되었습니다. 증상 및 중증도의 예측 요인에 따라 무엇을 해야 하는지 알고자 하는 환자(일반의에게 전화, 원격 상담 또는 응급 서비스에 전화)를 안내할 수 있습니다.

이 새로운 도구의 가용성에 따라 긴급 서비스 호출의 수와 관련성에 대한 응용 프로그램의 영향을 평가하고자 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12000000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Le Mans, 프랑스
        • All French Emergency services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 모든 https://www.maladiecoronavirus.fr/ 애플리케이션 사용자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 모든 https://www.maladiecoronavirus.fr/ 애플리케이션 사용자

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
웹 애플리케이션 사용자
사용자가 자신의 스마트폰에서 작성한 동반이환 및 증상에 대한 설문지
스마트폰에서 환자가 작성한 동반이환 및 증상에 대한 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Https://www.maladiecoronavirus.fr/ 응용 프로그램 실행 후 12일 이내에 긴급 서비스 호출 수의 변화를 평가하기 위해
기간: 12일
전날 대비 웹 애플리케이션 실행 후 응급 서비스 호출 수
12일
애플리케이션 출시 후 12일 이내에 긴급 서비스에 대한 관련 통화 비율의 변화를 평가하기 위해 https://www.maladiecoronavirus.fr/
기간: 12일
전날 대비 웹 애플리케이션 실행 후 긴급 서비스 관련 전화 수
12일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID 19 전염병의 시간 경과에 따른 진화를 평가하기 위해
기간: 3 개월
응용 프로그램에서 수집한 증상
3 개월
COVID 19 전염병의 공간적 진화를 평가하기 위해
기간: 3 개월
우편번호에 따라 애플리케이션에서 수집한 증상
3 개월
증상을 평가하려면
기간: 3 개월
웹 애플리케이션에 의해 수집된 증상의 기술 분석
3 개월
사용자 모집단을 평가하려면
기간: 3 개월
웹 애플리케이션에서 수집한 데이터의 서술적 분석
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Fabrice DENIS, MD, Jean Bernard Center - LE MANS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 17일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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