- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04331171
COVID-19 의심 환자의 분류를 위한 스마트폰 자가 모니터링 애플리케이션의 역학 관찰 (COVID CALL 15)
코로나 바이러스 대유행은 2020년 12월 31일 첫 중국인 환자와 함께 시작되었습니다. 2020년 3월 16일 현재 이 전염병은 100개 이상의 국가에 영향을 미치며 169,000명의 공식 감염자와 6,500명의 사망자가 발생했습니다. 이 바이러스는 사례의 80%에서 단순한 독감 증상부터 사례의 5%에서 소생술이 필요한 급성 호흡 곤란 증후군과 사례의 1.4~4%의 사망률에 이르는 병리를 유발합니다.
2020년 2월 25일에 프랑스에 도착하면서 감염이 기하급수적으로 증가(2020년 3월 15일에 5,000건 이상)되면서 걱정스러운 환자들의 프랑스 응급 서비스 전화 번호(15)로 전례 없는 전화가 걸려왔습니다. 긴급 상황에서 진정으로 회복 중인 환자의 통화 및 치료에 영향을 미칠 수 있는 서비스의 과부하 및 때로는 포화 상태입니다.
우리는 이전에 300명의 환자와 1건의 무작위 시험에서 검증된 알고리즘으로 분석된 환자 증상 보고를 기반으로 재발된 폐암의 조기 발견으로 7개월 생존 이점을 보여준 Moovcare® 웹 애플리케이션을 개발했습니다. 화학 요법으로 유발된 열성 무형성증을 감지하고 모니터링하기 위한 또 다른 응용 프로그램은 패혈증으로 인한 입원 수가 감소한 것으로 보입니다. 마지막으로, 흡연자의 증상에 대한 자가 평가 애플리케이션인 Smokecheck는 증상이 있는 수술 가능한 기관지암의 탐지를 향상시키는 것으로 나타났습니다(9~24%, p = 0.04).
웹 애플리케이션 https://www.maladiecoronavirus.fr/은 Institut Pasteur, 파리 병원 그룹, Lille 및 Rennes 병원, Le Mans의 ILC Jean Bernard의 의사 그룹과 함께 개발되었습니다. 증상 및 중증도의 예측 요인에 따라 무엇을 해야 하는지 알고자 하는 환자(일반의에게 전화, 원격 상담 또는 응급 서비스에 전화)를 안내할 수 있습니다.
이 새로운 도구의 가용성에 따라 긴급 서비스 호출의 수와 관련성에 대한 응용 프로그램의 영향을 평가하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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-
Le Mans, 프랑스
- All French Emergency services
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 https://www.maladiecoronavirus.fr/ 애플리케이션 사용자
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
웹 애플리케이션 사용자
사용자가 자신의 스마트폰에서 작성한 동반이환 및 증상에 대한 설문지
|
스마트폰에서 환자가 작성한 동반이환 및 증상에 대한 설문지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Https://www.maladiecoronavirus.fr/ 응용 프로그램 실행 후 12일 이내에 긴급 서비스 호출 수의 변화를 평가하기 위해
기간: 12일
|
전날 대비 웹 애플리케이션 실행 후 응급 서비스 호출 수
|
12일
|
애플리케이션 출시 후 12일 이내에 긴급 서비스에 대한 관련 통화 비율의 변화를 평가하기 위해 https://www.maladiecoronavirus.fr/
기간: 12일
|
전날 대비 웹 애플리케이션 실행 후 긴급 서비스 관련 전화 수
|
12일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID 19 전염병의 시간 경과에 따른 진화를 평가하기 위해
기간: 3 개월
|
응용 프로그램에서 수집한 증상
|
3 개월
|
COVID 19 전염병의 공간적 진화를 평가하기 위해
기간: 3 개월
|
우편번호에 따라 애플리케이션에서 수집한 증상
|
3 개월
|
증상을 평가하려면
기간: 3 개월
|
웹 애플리케이션에 의해 수집된 증상의 기술 분석
|
3 개월
|
사용자 모집단을 평가하려면
기간: 3 개월
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웹 애플리케이션에서 수집한 데이터의 서술적 분석
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Fabrice DENIS, MD, Jean Bernard Center - LE MANS
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Denis F, Fontanet A, Le Douarin YM, Le Goff F, Jeanneau S, Lescure FX. A Self-Assessment Web-Based App to Assess Trends of the COVID-19 Pandemic in France: Observational Study. J Med Internet Res. 2021 Mar 12;23(3):e26182. doi: 10.2196/26182.
- Galmiche S, Rahbe E, Fontanet A, Dinh A, Bénézit F, Lescure FX, Denis F. Implementation of a Self-Triage Web Application for Suspected COVID-19 and Its Impact on Emergency Call Centers: Observational Study. J Med Internet Res. 2020 Nov 23;22(11):e22924. doi: 10.2196/22924.
- Denis F, Galmiche S, Dinh A, Fontanet A, Scherpereel A, Benezit F, Lescure FX. Epidemiological Observations on the Association Between Anosmia and COVID-19 Infection: Analysis of Data From a Self-Assessment Web Application. J Med Internet Res. 2020 Jun 11;22(6):e19855. doi: 10.2196/19855.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WP-2020-02
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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