- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04331171
Observação epidemiológica a partir de um aplicativo de automonitoramento de smartphone para triagem de pacientes com suspeita de COVID-19 (COVID CALL 15)
Uma pandemia de coronavírus começou em 31/12/2020 com o primeiro paciente chinês. Em 16/03/2020, a epidemia afetava mais de 100 países com 169.000 infecções oficiais e 6.500 mortes. Este vírus causa uma patologia que varia de simples sintomas de gripe em 80% dos casos a síndromes de desconforto respiratório agudo que requerem reanimação em 5% dos casos e uma taxa de mortalidade de 1,4 a 4% dos casos.
A chegada à França em 25/02/2020 com um desenvolvimento exponencial da infecção (mais de 5.000 casos em 15/03/2020) foi acompanhada por um número sem precedentes de ligações para o número de emergência francês (15) de pacientes preocupados com sobrecarga e às vezes saturação do serviço que pode impactar nos atendimentos e no atendimento de pacientes realmente em recuperação de uma emergência.
Desenvolvemos anteriormente um aplicativo da web Moovcare® que mostrou um benefício de sobrevivência de 7 meses pela detecção precoce de câncer de pulmão recidivante com base no relato de sintomas do paciente analisados por um algoritmo validado em 300 pacientes e 1 estudo randomizado. Outra aplicação para detectar e monitorar aplasia febril quimioinduzida parece mostrar uma redução no número de internações por sepse. Por fim, o Smokecheck, um aplicativo de autoavaliação de sintomas para fumantes, mostrou que melhora a detecção de câncer brônquico operável sintomático (9 a 24%, p = 0,04).
A aplicação web https://www.maladiecoronavirus.fr/ foi desenvolvida com um grupo de médicos do Institut Pasteur, Hospitais group de Paris, Hospitais de Lille e Rennes e do ILC Jean Bernard em Le Mans. Permite orientar pacientes sintomáticos e pacientes que desejam saber o que fazer (ligar para o clínico geral, teleconsulta ou chamar o serviço de emergência) com base nos sintomas e fatores preditivos de gravidade.
Na sequência da disponibilização desta nova ferramenta, pretende-se avaliar o impacto da aplicação no número e relevância das chamadas para o serviço de urgência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Le Mans, França
- All French Emergency services
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os usuários do aplicativo https://www.maladiecoronavirus.fr/ maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- não aplicável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Usuários de aplicativos da Web
questionário de comorbidade e sintomas preenchido pelo usuário em seu smartphone
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questionário de comorbidade e sintomas preenchido pelo paciente em seu smartphone
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a evolução do número de chamadas para o serviço de emergência dentro de 12 dias após o lançamento do aplicativo https://www.maladiecoronavirus.fr/
Prazo: 12 dias
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Número de chamadas para o serviço de emergência após o lançamento da aplicação web em comparação com os dias anteriores
|
12 dias
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Avaliar a evolução da proporção de chamadas relevantes para o serviço de emergência dentro de 12 dias após o lançamento do aplicativo https://www.maladiecoronavirus.fr/
Prazo: 12 dias
|
Número de chamadas relevantes para o serviço de emergência após o lançamento da aplicação web em comparação com os dias anteriores
|
12 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a evolução ao longo do tempo da epidemia de COVID 19
Prazo: 3 meses
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os sintomas coletados pelo aplicativo
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3 meses
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Avaliar a evolução no espaço da epidemia de COVID 19
Prazo: 3 meses
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os sintomas coletados pelo aplicativo de acordo com o CEP
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3 meses
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Para avaliar os sintomas
Prazo: 3 meses
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Análise descritiva de sintomas coletados por aplicativo da web
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3 meses
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Para avaliar a população de usuários
Prazo: 3 meses
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Análise descritiva dos dados recolhidos pela aplicação web
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Fabrice DENIS, MD, Jean Bernard Center - LE MANS
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Denis F, Fontanet A, Le Douarin YM, Le Goff F, Jeanneau S, Lescure FX. A Self-Assessment Web-Based App to Assess Trends of the COVID-19 Pandemic in France: Observational Study. J Med Internet Res. 2021 Mar 12;23(3):e26182. doi: 10.2196/26182.
- Galmiche S, Rahbe E, Fontanet A, Dinh A, Bénézit F, Lescure FX, Denis F. Implementation of a Self-Triage Web Application for Suspected COVID-19 and Its Impact on Emergency Call Centers: Observational Study. J Med Internet Res. 2020 Nov 23;22(11):e22924. doi: 10.2196/22924.
- Denis F, Galmiche S, Dinh A, Fontanet A, Scherpereel A, Benezit F, Lescure FX. Epidemiological Observations on the Association Between Anosmia and COVID-19 Infection: Analysis of Data From a Self-Assessment Web Application. J Med Internet Res. 2020 Jun 11;22(6):e19855. doi: 10.2196/19855.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WP-2020-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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