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Observação epidemiológica a partir de um aplicativo de automonitoramento de smartphone para triagem de pacientes com suspeita de COVID-19 (COVID CALL 15)

6 de abril de 2021 atualizado por: Weprom

Uma pandemia de coronavírus começou em 31/12/2020 com o primeiro paciente chinês. Em 16/03/2020, a epidemia afetava mais de 100 países com 169.000 infecções oficiais e 6.500 mortes. Este vírus causa uma patologia que varia de simples sintomas de gripe em 80% dos casos a síndromes de desconforto respiratório agudo que requerem reanimação em 5% dos casos e uma taxa de mortalidade de 1,4 a 4% dos casos.

A chegada à França em 25/02/2020 com um desenvolvimento exponencial da infecção (mais de 5.000 casos em 15/03/2020) foi acompanhada por um número sem precedentes de ligações para o número de emergência francês (15) de pacientes preocupados com sobrecarga e às vezes saturação do serviço que pode impactar nos atendimentos e no atendimento de pacientes realmente em recuperação de uma emergência.

Desenvolvemos anteriormente um aplicativo da web Moovcare® que mostrou um benefício de sobrevivência de 7 meses pela detecção precoce de câncer de pulmão recidivante com base no relato de sintomas do paciente analisados ​​por um algoritmo validado em 300 pacientes e 1 estudo randomizado. Outra aplicação para detectar e monitorar aplasia febril quimioinduzida parece mostrar uma redução no número de internações por sepse. Por fim, o Smokecheck, um aplicativo de autoavaliação de sintomas para fumantes, mostrou que melhora a detecção de câncer brônquico operável sintomático (9 a 24%, p = 0,04).

A aplicação web https://www.maladiecoronavirus.fr/ foi desenvolvida com um grupo de médicos do Institut Pasteur, Hospitais group de Paris, Hospitais de Lille e Rennes e do ILC Jean Bernard em Le Mans. Permite orientar pacientes sintomáticos e pacientes que desejam saber o que fazer (ligar para o clínico geral, teleconsulta ou chamar o serviço de emergência) com base nos sintomas e fatores preditivos de gravidade.

Na sequência da disponibilização desta nova ferramenta, pretende-se avaliar o impacto da aplicação no número e relevância das chamadas para o serviço de urgência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12000000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Le Mans, França
        • All French Emergency services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os usuários do aplicativo https://www.maladiecoronavirus.fr/ maiores de 18 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os usuários do aplicativo https://www.maladiecoronavirus.fr/ maiores de 18 anos

Critério de exclusão:

  • não aplicável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Usuários de aplicativos da Web
questionário de comorbidade e sintomas preenchido pelo usuário em seu smartphone
questionário de comorbidade e sintomas preenchido pelo paciente em seu smartphone

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a evolução do número de chamadas para o serviço de emergência dentro de 12 dias após o lançamento do aplicativo https://www.maladiecoronavirus.fr/
Prazo: 12 dias
Número de chamadas para o serviço de emergência após o lançamento da aplicação web em comparação com os dias anteriores
12 dias
Avaliar a evolução da proporção de chamadas relevantes para o serviço de emergência dentro de 12 dias após o lançamento do aplicativo https://www.maladiecoronavirus.fr/
Prazo: 12 dias
Número de chamadas relevantes para o serviço de emergência após o lançamento da aplicação web em comparação com os dias anteriores
12 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a evolução ao longo do tempo da epidemia de COVID 19
Prazo: 3 meses
os sintomas coletados pelo aplicativo
3 meses
Avaliar a evolução no espaço da epidemia de COVID 19
Prazo: 3 meses
os sintomas coletados pelo aplicativo de acordo com o CEP
3 meses
Para avaliar os sintomas
Prazo: 3 meses
Análise descritiva de sintomas coletados por aplicativo da web
3 meses
Para avaliar a população de usuários
Prazo: 3 meses
Análise descritiva dos dados recolhidos pela aplicação web
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Fabrice DENIS, MD, Jean Bernard Center - LE MANS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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