レトロゾールとクロミッドの排卵誘発反応に対する BMI の影響
クロミッド対レトロゾールを使用した排卵誘発に対する高BMIの影響
世界中でボディマス指数 (BMI) が高い人が増えています。高い BMI は、女性の生殖器系に影響を与えることが示されています。
クエン酸クロミフェンとレトロゾールは、不妊症の治療に使用されています。どちらも排卵誘発に使用されます。
クエン酸クロミフェンはエストロゲン受容体アンタゴニストです。血清FSHを増加させ、抗エストロゲン効果により制限があります。排卵率は70-80%ですが、子宮内膜に対する抗エストロゲン効果のため、妊娠率はわずか22%です。子宮頸管粘液 (Legro RS et al., 2007) レトロゾールはアロマターゼ阻害剤であり、エストロゲンの産生を阻害します。このエストロゲンは、FSH を増加させることにより、卵巣の機能に対する脳の視床下部および下垂体の作用に影響を与えます。クロミフェンの抗エストロゲン作用によるものです。クエン酸塩、レトロゾールを代替として使用できます。
研究者らは、BMI の高い女性の排卵誘発の結果に対する両方の薬剤の効果を比較しています。
調査の概要
詳細な説明
これは無作為対照試験です。研究者には、2 年以上不妊症に苦しんでいた BMI が 30 を超える 160 人の女性が含まれます。 調査官はそれらを無作為に 2 つのグループに分けます。 グループ A: 周期の 2 日目から 5 日目まで 100 mg のクエン酸クロミフェンを 5 日間処方されました。 グループ B : サイクルの 2 ～ 5 日目にレトロゾール 5 mg を処方されました。
周期の 11 日目に膣の超音波検査を実施しました。少なくとも 1 つの卵胞が 15 mm に達した後、患者は数日間隔日で性交するように勧められました。患者は排卵を確認するために黄体中期のプロゲステロン レベルを持ち、生理を逃した場合は2週間で妊娠検査。 研究者は、成熟した卵胞の数、成熟した卵胞がある日の子宮内膜の厚さ、妊娠、多胎妊娠、流産の発生を比較します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢：18～45歳。
- 2年間の不妊歴。
- 以前の体外受精なし
- HSGまたはHycosyによって証明される無傷のチューブ
- WHO基準による正常な精子パラメータ。
- -研究の排卵誘発期に定期的な性交を行う能力。
除外基準:
- 18歳未満または45歳以上の方。
- FSH> 15mIU/ml
- 不妊症の卵管因子
- 男性不妊の要因
- 現在の妊娠、異常な子宮出血。
- -過去3か月間のホルモン避妊薬の使用歴。
- 未治療の医学的問題：甲状腺疾患、高プロラクチン血症、または制御されていない糖尿病または重度の心臓病としての妊娠の禁忌。
- クエン酸クロミフェンの禁忌：クロミッドに対する過敏症。
- レトロゾールの禁忌：レトロゾールに対する過敏症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：クエン酸クロミフェン - 高BMIの女性
クロミッド50mg 2錠を生理2日目から5日目まで毎日5日間経口投与
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クロミッド50mg 2錠を生理2日目から5日目まで毎日5日間経口投与
他の名前：
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アクティブコンパレータ：レトロゾール-高BMIの女性
フェマーラ 2.5mg 2 錠を 2 日目から 5 日目まで毎日 5 日間経口投与
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フェマーラ 2.5mg 2 錠を 2 日目から 5 日目まで毎日 5 日間経口投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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排卵の証拠
時間枠：28 日周期の 21 日目または LH サージの 7 日後
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血清プロゲステロン濃度の上昇
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28 日周期の 21 日目または LH サージの 7 日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成熟した卵胞の数
時間枠：サイクルの 12-19 日目 (治療サイクルの終わりに、各サイクル 28 日)
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卵胞の数 > 15mm
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サイクルの 12-19 日目 (治療サイクルの終わりに、各サイクル 28 日)
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子宮内膜の厚さ
時間枠：サイクルの 12-19 日目 (治療サイクルの終わりに、各サイクル 28 日)
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卵胞が成熟したときの縦断面における子宮内膜の内層の最も厚い部分
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サイクルの 12-19 日目 (治療サイクルの終わりに、各サイクル 28 日)
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概念
時間枠：治療後4～5週間
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-陽性の妊娠検査（血清または尿）、血清BHCG> 25 IU / Lの参加者の数
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治療後4～5週間
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臨床妊娠
時間枠：治療後6週間
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正の致命的な脈動を伴う胎嚢を持つ参加者の数
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治療後6週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Protocol 600
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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