Letrozole 대 Clomid의 배란 유도 반응에 대한 BMI 효과
Letrozole 대 Clomid를 사용한 배란 유도에 대한 높은 BMI의 영향
전 세계적으로 높은 체질량 지수(BMI)의 유병률이 증가하고 있습니다. 높은 BMI는 여성 생식 기관에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 이는 배란 및 무배란 불임에 기여할 수 있습니다.
Clomiphene citrate와 Letrozole은 불임 치료에 사용되었습니다. 둘 다 배란 유도에 사용됩니다.
Clomiphene citrate는 에스트로겐 수용체 길항제입니다. 혈청 FSH를 증가시키고 항에스트로겐 효과로 인해 한계가 있습니다. 배란률은 70-80%이지만 자궁 내막에 대한 항에스트로겐 효과로 인해 임신률은 22%에 불과합니다. 자궁경부 점액(Legro RS et al., 2007) 레트로졸은 FSH를 증가시켜 난소 기능에 대한 뇌의 시상하부 및 뇌하수체의 작용에 영향을 미치는 에스트로겐 생성을 억제하는 아로마타제 억제제입니다. 클로미펜의 항에스트로겐 효과로 인해 구연산염, Letrozole을 대안으로 사용할 수 있습니다.
연구자들은 BMI가 높은 여성의 배란 유도 결과에 대한 두 약물의 효과를 비교하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위 대조 시험입니다. 연구자들은 2년 이상 난임으로 고통받고 있는 BMI 30 이상의 여성 160명을 포함했습니다. 수사관은 그들을 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 그룹 A: 주기의 2-5일째부터 5일 동안 클로미펜 구연산염 100mg을 처방받았습니다. 그룹 B: 그들은 주기의 2-5일째부터 5mg의 Letrozole을 처방받았습니다.
질 초음파는 주기의 11일째에 수행되었으며, 적어도 하나의 난포가 15mm에 도달한 후, 환자는 며칠 동안 격일로 성교를 하도록 권장되었습니다. 환자는 배란을 확인하기 위해 중간 황체 프로게스테론 수치를 갖게 되며 생리를 놓친 경우 2주 후에 임신 테스트를 합니다. 연구자들은 성숙한 난포가 있는 날의 성숙한 난포의 수, 자궁내막의 두께, 임신의 발생, 다태임신, 유산 등을 비교하게 된다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이: 18-45세.
- 2년 동안 난임의 역사.
- 이전 IVF 없음
- HSG 또는 Hycosy로 입증된 온전한 튜브
- WHO 기준에 따른 정상 정자 매개변수.
- 연구의 배란 유도 단계 동안 규칙적인 성교를 할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 45세 이상.
- FSH> 15mIU/ml
- 불임의 난관 요인
- 불임의 남성 요인
- 현재 임신, 비정상적인 자궁 출혈.
- 지난 3개월 동안 호르몬 피임법 사용 이력.
- 치료되지 않은 의학적 문제: 갑상선 질환, 고프로락틴혈증 또는 조절되지 않는 당뇨병 또는 심각한 심장 질환으로 인한 임신 금기.
- clomiphene citrate에 대한 금기: clomid에 대한 과민증.
- 레트로졸에 대한 금기: 레트로졸에 대한 과민증 .
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 클로미펜 구연산염 - BMI가 높은 여성
클로미드 50mg, 5일 동안 매일 2정씩 경구 투여
|
클로미드 50mg, 5일 동안 매일 2정씩 경구 투여
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: Letrozole-High BMI 여성
Femara 2.5mg, 2정씩 5일 동안 생리 2-5일 동안 매일 경구 복용
|
Femara 2.5mg, 2정씩 5일 동안 생리 2-5일 동안 매일 경구 복용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
배란의 증거
기간: 28일 주기의 21일 또는 LH 급증 후 7일
|
혈청 프로게스테론 농도 증가
|
28일 주기의 21일 또는 LH 급증 후 7일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성숙한 난포의 수
기간: 주기의 12-19일(치료 주기 종료 시, 각 주기 28일)
|
모낭의 수> 15mm
|
주기의 12-19일(치료 주기 종료 시, 각 주기 28일)
|
|
자궁내막 두께
기간: 주기의 12-19일(치료 주기 종료 시, 각 주기 28일)
|
난포가 성숙할 때 세로면에서 자궁내막 내벽의 가장 두꺼운 부분
|
주기의 12-19일(치료 주기 종료 시, 각 주기 28일)
|
|
임신
기간: 치료 후 4~5주
|
임신 테스트(혈청 또는 소변) 양성인 참가자 수,혈청 BHCG > 25 IU/L
|
치료 후 4~5주
|
|
임상 임신
기간: 치료 후 6주
|
긍정적인 치명적인 맥박이 있는 임신낭이 있는 참가자의 수
|
치료 후 6주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Protocol 600
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .