機能性胃腸障害における基礎となるメカニズムと臨床症状クラスターの関連

機能性胃腸障害 (FGID) は、臨床現場で見られる腹痛および機能障害の最も一般的な原因の 1 つであり、ほとんどの人口の 10 ～ 15% に影響を及ぼします (1)。 FGID は、明らかな根底にある器質的な病理を伴わない症状によって定義されます (2)。 現在使用されている FGID の Rome 定義内には、広範囲の胃腸および多臓器の症状があり、根底にある不均一な病態生理学的メカニズムを示しています (3)。 FGID患者のさまざまなサブグループにおいて、中枢神経系および運動機能障害、腸内細菌叢、ならびに免疫活性化の証拠がある(2)。 ほとんどの機構研究は、小規模で厳選された患者グループで実施されてきました。 その結果、患者のさまざまな症候サブグループと根底にあるメカニズムとの間の関連性は不明であり、より大規模で代表的な患者コホートでは確認されていません。 基礎疾患が異なる FGID 患者は、たとえ FGID の同じ Rome 分類に該当する場合でも、異なる特定の治療法から恩恵を受ける可能性があります。

FGID患者の大規模コホートにおける臨床的特徴の離散クラスターは、無仮説クラスター分析および潜在クラス分析モデルを使用して求められます。 基礎となるメカニズムとの関連は、発酵性糖の呼気、血液、便検査のデータを使用して調べられます。 これにより、FGID患者の機序に基づく分類の改善に関する推奨事項が可能になり、より効果的な機序に基づく治療が可能になる可能性があります。

治験責任医師は、標​​準化された質問票によって得られたコード化された臨床および病歴の特徴、ならびに統計分析のためのFGIDの診断および治療のために、過去10年間にGastroenterology Group Practiceに言及された18歳以上のすべての連続した患者からの実験室および呼気検査の結果を使用します。データは、個人識別子なしでデータベースに保存されます。 探索的統計分析は、約 5000 人の患者で実行されます。