기능성 위장 장애의 기본 메커니즘과 임상 증상 클러스터의 연관성
기능성 위장 장애(FGID)는 임상 실습에서 볼 수 있는 복통 및 기능 장애의 가장 흔한 원인 중 하나이며 대부분의 인구의 10~15%에 영향을 미칩니다(1). FGID는 입증할 수 있는 근본적인 기질적 병리가 없는 증상으로 정의됩니다(2). 현재 사용되는 FGID의 Rome 정의에는 광범위한 위장관 및 다기관 증상이 있으며, 이는 이질적인 기본 병태생리학적 메커니즘을 나타냅니다(3). FGID 환자의 다양한 하위 그룹에서 중추 신경계 및 운동 기능 장애, 세균불균형, 면역 활성화의 증거가 있습니다(2). 대부분의 기계론적 연구는 소규모 및 엄선된 환자 그룹에서 수행되었습니다. 결과적으로, 환자의 다른 증상 하위 그룹과 기본 메커니즘 사이의 연관성은 더 크고 대표적인 환자 코호트에서 불분명하고 확인되지 않았습니다. 기본 병리가 다른 FGID 환자는 FGID의 동일한 Rome 분류에 속하더라도 다양한 특정 치료의 혜택을 받을 수 있습니다.
가설이 없는 클러스터 분석 및 잠재 클래스 분석 모델을 사용하여 FGID 환자의 대규모 코호트에서 임상 특성의 이산 클러스터를 찾을 것입니다. 발효 가능한 설탕 호흡, 혈액 및 대변 검사의 데이터를 사용하여 기본 메커니즘과의 연관성을 조사합니다. 이를 통해 FGID 환자의 개선된 기계 기반 분류에 관한 권장 사항을 제공할 수 있으며 보다 효과적인 기계 기반 치료의 가능성이 있습니다.
조사관은 통계 분석을 위해 FGID의 진단 및 치료를 위해 지난 10년 동안 Gastroenterology Group Practice에 언급된 18세 이상의 모든 연속 환자의 표준화된 설문지와 실험실 및 호흡 검사 결과로 얻은 코딩된 임상 및 병력 특성을 사용할 것입니다. 데이터는 개인 식별자 없이 데이터베이스에 저장됩니다. 탐색적 통계 분석은 약 5000명의 환자에서 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스
- Gastoenterology Group Practice; Brain-Gut Research Group
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 환자
- Rome III 기준에 따라 추천 시점에 FGID 보유
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 기질적 질병의 증거.
- 만 18세 미만
- 데이터 사용에 대한 문서화된 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리커트 척도에 의해 평가되고 잠재 분류 분석에 의해 정의된 Rome III 기능적 GI 장애의 임상 증상 클러스터.
기간: 6 개월
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리커트 척도('없음'에서 '심각함' 범위의 3점 수치 등급 척도)로 평가된 가장 일반적으로 보고된 증상의 잠재 클래스 모델링으로 정의된 클러스터.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클러스터(일차 결과)와 인구통계학적 환자 특성의 연관성.
기간: 6 개월
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인구학적 환자 특성과 임상 증상 클러스터(일차 결과)의 연관성.
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6 개월
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과당 및 유당 호흡 검사 변수 동안 가스 농도와 클러스터(일차 결과)의 연관성.
기간: 6 개월
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과당 및 유당 호흡 테스트 후 호흡 수소, 메탄과 클러스터(일차 결과)의 연관성 테스트.
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6 개월
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증상 과당 및 유당 호흡 테스트 변수와 클러스터(일차 결과)의 연관성.
기간: 6 개월
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과당 및 유당 호흡 검사 후 리커트 척도('없음'에서 '심각함' 범위의 3점 숫자 등급 척도)로 평가된 증상과 클러스터(일차 결과)의 연관성 테스트.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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