尿道下裂修復手術を受ける小児患者における尾側ブロックとデクスメデトミジン注入の比較
痛みは、特に子供の場合、最も誤解され、過小診断され、未治療の医学的問題の 1 つです。 医療機関の認定に関する新しい共同委員会は、痛みを 5 番目のバイタル サインと見なし、介護者に定期的に痛みを評価するよう求めています。 小児期の不十分な鎮痛は、有害な神経内分泌反応による食事と睡眠のサイクルの乱れ、その後の痛みを伴う経験における痛みの知覚の増加など、長期的な悪影響をもたらす可能性があります。 また、術後の痛みは、子供が非協力的で落ち着きのない子供になる可能性があります。 したがって、痛みの存在を軽減するよりも、痛みの発症を予防することが好ましい.
小児の痛みを軽減するために、さまざまな集学的手法が設計されています。 これらには、全身鎮痛と局所鎮痛の両方が含まれます。 最も一般的に使用される局所テクニックは、尾側硬膜外ブロックです。 尾部ブロックの利点は、よりスムーズな回復、苦痛行動の減少、早期の歩行、胸部感染症のリスクの減少、術後の鎮痛薬の必要量の減少、および早期の退院です。
私たちの文化では。まれな神経学的後遺症が発生する可能性があることを恐れて、かなりの数の親がまだ尾部麻酔を拒否しています。 これは、非経口サロゲートを検索するための動機であり、局所鎮痛に似た明確な頭の回復をもたらします。
デクスメデトミジンは、鎮静、鎮痛、およびオピオイド節約効果を持つアルファ 2 アゴニストです。 局所的な血管収縮効果と、A デルタおよび C 線維のカリウム伝導性を高めることにより、鎮痛の持続時間を延長します。
また、全身吸収を介して、または脳脊髄液への拡散によって中枢で鎮痛作用を発揮し、脊髄および脳幹の表層のアルファ 2 受容体に到達するか、脊髄コリン作動性ニューロンを間接的に活性化します。 デクスメデトミジンの鎮静効果は主に、青斑核のアルファ 2 アドレナリン受容体の刺激によるものです。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tanta、エジプト
- 募集
- Ahmed Abdelrahman
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コンタクト：
- ahmed abdelrahman, MD
- 電話番号：01224778144
- メール：ahmed.abdelrahman@med.tanta.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男児
- アメリカ麻酔学会身体状態グレード I & II
- 2歳から12歳までの患者
- 患者は尿道下裂修復手術を受けます
除外基準:
- 背中の感染の病歴または証拠
- 治験薬に対するアレルギー
- 出血・凝固障害
- 発育遅延
- 敗血症患者
- 神経疾患または脊椎疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
手術室に到着すると、心電図、非侵襲的血圧 (NIBP)、酸素飽和度 (SpO2) などの非侵襲的モニターが取り付けられ、心拍数、平均動脈圧、末梢酸素飽和度などのベースライン パラメータが記録されます。 O2/sevo (FiO2 = 1 /セボフルラン 8% MAC)、cis-アトラクリウム 0.1 mg/kg iv、+/- フェンタニル 1 mcg/kg iv で全身麻酔を導入します。 気管に適切なサイズの気管内チューブを挿管し、O2/Air (FiO2 = 0.4)、セボフルラン 2% MAC による麻酔を維持します。 デキサメタゾン 0.15 mg/kg iv を PONV 予防として投与します。 フェンタニル 0.5 mcg/kg iv および cis-アトラクリウム 0.03 mg/kg iv の増分は、血行動態およびカプノグラフィーに従って投与されます。 |
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実験的：尾部グループ
血液または脳脊髄液の負の吸引後、割り当てられたグループに従って 0.5% の濃度のブピバカイン 2 mg/kg (容量 0.5ml/kg) を投与し、注射部位に服を着せ、患者を仰臥位にした。
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血液または脳脊髄液の負の吸引後、割り当てられたグループに従って 0.5% の濃度のブピバカイン 2 mg/kg (容量 0.5ml/kg) を投与し、注射部位に服を着せ、患者を仰臥位にした。
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実験的：デクスメトミジン基
このグループの子供は、2 mcg/kg の推奨最大用量で受けられます (10 分かけて 1 mcg/kg IV、その後 0.5 mcg/kg/hr)。
デクスメデトミジンは、防腐剤を含まない 2 mL バイアルで 100 mcg/mL の濃度で入手できます。
通常の生理食塩水を使用して 2 ～ 4 mcg/mL の溶液として調製できます。
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1 μg/kg を 10 分かけて静注、続いて 0.5 μg/kg/hr
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究対象患者の回復の質
時間枠：麻酔後ケアユニットで最大2時間の麻酔からの即時回復
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修正された客観的疼痛スコアを使用した研究患者の回復の質
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麻酔後ケアユニットで最大2時間の麻酔からの即時回復
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研究対象患者の回復の質
時間枠：PACUからの退院から外科病棟で最大6時間
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修正された客観的疼痛スコアを使用した研究患者の回復の質の変化
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PACUからの退院から外科病棟で最大6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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必要な術後鎮痛剤の濃度
時間枠：麻酔後ケアユニットで最大2時間の麻酔からの即時回復
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術後鎮痛剤の濃度
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麻酔後ケアユニットで最大2時間の麻酔からの即時回復
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必要な術後鎮痛剤の濃度
時間枠：PACUからの退院から外科病棟で最大6時間
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必要な術後鎮痛剤の濃度
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PACUからの退院から外科病棟で最大6時間
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必要な術後鎮静の濃度
時間枠：麻酔後ケアユニットで最大2時間の麻酔からの即時回復
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必要な術後鎮静の濃度
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麻酔後ケアユニットで最大2時間の麻酔からの即時回復
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必要な術後鎮静の濃度
時間枠：PACUからの退院から外科病棟で最大6時間
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必要な術後鎮静の濃度
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PACUからの退院から外科病棟で最大6時間
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多くの患者が周術期合併症を発症しました。
時間枠：麻酔後ケアユニットで最大2時間の麻酔からの即時回復
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周術期合併症を発症した患者数
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麻酔後ケアユニットで最大2時間の麻酔からの即時回復
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多くの患者が周術期合併症を発症しました。
時間枠：PACUからの退院から外科病棟で最大6時間
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周術期合併症を発症した患者数
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PACUからの退院から外科病棟で最大6時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- precedex infusion in pediatric
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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