Comparação do bloqueio caudal versus infusão de dexmedetomidina em pacientes pediátricos submetidos à cirurgia de correção de hipospádia
A dor é um dos problemas médicos mais incompreendidos, subdiagnosticados e não tratados, principalmente em crianças. A nova Comissão Conjunta de Credenciamento de Organização de Saúde considera a dor como o quinto sinal vital e exige que os cuidadores avaliem a dor regularmente. O alívio inadequado da dor durante a infância pode ter efeitos negativos a longo prazo, incluindo respostas neuroendócrinas prejudiciais, interrupção dos ciclos de alimentação e sono e aumento da percepção da dor durante as experiências dolorosas subsequentes. Além disso, a dor pós-operatória pode resultar em uma criança não cooperativa e inquieta. Portanto, é preferível prevenir o aparecimento da dor do que aliviar sua existência.
Várias técnicas multimodais foram projetadas para o alívio da dor pediátrica. Estes incluem analgesia sistêmica e regional. A técnica regional mais utilizada é o bloqueio peridural caudal. As vantagens do bloqueio caudal são uma recuperação mais suave com menos comportamento de angústia, deambulação precoce, diminuição do risco de infecções torácicas, diminuição da necessidade de analgésicos pós-operatórios e alta precoce.
Em nossa cultura; um número considerável de pais ainda recusa a anestesia caudal temendo que as raras sequelas neurológicas possam ocorrer. Este motivo para procurar substituto parenteral dá uma recuperação clara, semelhante à analgesia regional.
A dexmedetomidina é um agonista alfa 2 com efeito sedativo, analgésico e poupador de opioides. Prolonga a duração da analgesia pelo seu efeito vasoconstritor local e pelo aumento da condutância do potássio nas fibras A-delta e C.
Também exerce sua ação analgésica centralmente por absorção sistêmica ou por difusão no líquido cefalorraquidiano e atinge os receptores alfa 2 nas lâminas superficiais da medula espinhal e tronco encefálico ou indiretamente ativando neurônios colinérgicos espinais. Os efeitos sedativos da dexmedetomidina são principalmente devidos à estimulação do adrenoceptor alfa 2 no locus coeruleus
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tanta, Egito
- Recrutamento
- Ahmed Abdelrahman
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Contato:
- ahmed abdelrahman, MD
- Número de telefone: 01224778144
- E-mail: ahmed.abdelrahman@med.tanta.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- filhos homens
- sociedade americana de anestesia estado físico grau I e II
- pacientes de 2 anos a 12 anos
- pacientes serão submetidos a cirurgia de reparação de hipospádia
Critério de exclusão:
- história ou evidência de infecção nas costas
- alergia aos medicamentos do estudo
- distúrbio de sangramento/coagulação
- atraso no desenvolvimento
- pacientes sépticos
- doenças neurológicas ou da coluna vertebral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
Na chegada à sala de cirurgia, monitores não invasivos, como eletrocardiografia, pressão arterial não invasiva (NIBP), saturação de oxigênio (SpO2), serão conectados e parâmetros basais, como frequência cardíaca, pressão arterial média e saturação periférica de oxigênio, serão registrados. A anestesia geral será induzida com O2/sevo (FiO2 = 1 /sevoflurano 8% CAM), cis-atracúrio 0,1 mg/kg iv, +/- fentanil 1 mcg/kg iv. A traqueia será intubada com tubo endotraqueal de tamanho adequado e manutenção da anestesia por O2/Ar (FiO2 = 0,4), sevoflurano 2% CAM. Dexametasona 0,15 mg/kg iv será administrada como profilaxia de NVPO. Serão administrados incrementos de fentanil 0,5 mcg/kg iv e cis-atracúrio 0,03 mg/kg iv de acordo com a hemodinâmica e a capnografia. |
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Experimental: grupo caudal
Após aspiração negativa de sangue ou líquor, foram administrados 2 mg/kg de bupivacaína na concentração de 0,5% (volume 0,5ml/kg) conforme o grupo designado, em seguida, o local da injeção foi vestido e o paciente colocado em decúbito dorsal.
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Após aspiração negativa de sangue ou líquor, foram administrados 2 mg/kg de bupivacaína na concentração de 0,5% (volume 0,5ml/kg) conforme o grupo designado, em seguida, o local da injeção foi vestido e o paciente colocado em decúbito dorsal.
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Experimental: grupo dexmetomidina
As crianças deste grupo serão recebidas (1 mcg/kg IV em 10 minutos seguido de 0,5 mcg/kg/h) com uma dose máxima sugerida de 2 mcg/kg.
a dexmedetomidina está disponível em uma concentração de 100 mcg/mL em um frasco de 2 mL sem conservantes.
Pode ser preparado como uma solução de 2 a 4 mcg/mL usando solução salina normal
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1 mcg/kg IV durante 10 minutos seguido de 0,5 mcg/kg/h
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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qualidade de recuperação dos pacientes estudados
Prazo: em recuperação imediata da anestesia na unidade de cuidados pós-anestésicos até 2 horas
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qualidade de recuperação dos pacientes estudados usando escore objetivo de dor modificado
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em recuperação imediata da anestesia na unidade de cuidados pós-anestésicos até 2 horas
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qualidade de recuperação dos pacientes estudados
Prazo: da alta da SRPA até 6 horas na enfermaria cirúrgica
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mudança na qualidade de recuperação dos pacientes estudados usando escore objetivo de dor modificado
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da alta da SRPA até 6 horas na enfermaria cirúrgica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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concentração de analgésico pós-operatório necessário
Prazo: em recuperação imediata da anestesia até 2 horas na unidade de cuidados pós-anestésicos
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concentração de analgésico pós-operatório
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em recuperação imediata da anestesia até 2 horas na unidade de cuidados pós-anestésicos
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concentração de analgésico pós-operatório necessário
Prazo: da alta da SRPA até 6 horas na enfermaria cirúrgica
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concentração de analgésico pós-operatório necessário
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da alta da SRPA até 6 horas na enfermaria cirúrgica
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concentração de sedação pós-operatória necessária
Prazo: em recuperação imediata da anestesia até 2 horas na unidade de cuidados pós-anestésicos
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concentração de sedação pós-operatória necessária
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em recuperação imediata da anestesia até 2 horas na unidade de cuidados pós-anestésicos
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concentração de sedação pós-operatória necessária
Prazo: da alta da SRPA até 6 horas na enfermaria cirúrgica
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concentração de sedação pós-operatória necessária
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da alta da SRPA até 6 horas na enfermaria cirúrgica
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número de pacientes desenvolveu complicações perioperatórias.
Prazo: em recuperação imediata da anestesia até 2 horas na unidade de cuidados pós-anestésicos
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número de pacientes desenvolveu complicações perioperatórias
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em recuperação imediata da anestesia até 2 horas na unidade de cuidados pós-anestésicos
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número de pacientes desenvolveu complicações perioperatórias.
Prazo: da alta da SRPA até 6 horas na enfermaria cirúrgica
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número de pacientes desenvolveu complicações perioperatórias
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da alta da SRPA até 6 horas na enfermaria cirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anormalidades urogenitais
- Anomalias congénitas
- Doenças penianas
- Hipospádia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- precedex infusion in pediatric
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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