요도하열 교정 수술을 받는 소아 환자에서 꼬리 차단과 Dexmedetomidine 주입의 비교
통증은 특히 어린이들에게서 가장 오해되고 진단되지 않으며 치료되지 않는 의학적 문제 중 하나입니다. New Joint Commission on Accreditation of Health Care Organization은 통증을 다섯 번째 활력 징후로 간주하고 간병인이 통증을 정기적으로 평가하도록 요구합니다. 어린 시절의 부적절한 통증 완화는 유해한 신경 내분비 반응을 포함하여 식사 및 수면 주기를 방해하고 이후의 고통스러운 경험 동안 통증 인식을 증가시키는 등 장기적으로 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 수술 후 통증으로 인해 아이가 비협조적이고 안절부절하게 될 수 있습니다. 따라서 통증의 존재를 완화시키기보다는 발병을 예방하는 것이 바람직합니다.
소아 통증 완화를 위해 다양한 복합 기술이 설계되었습니다. 여기에는 전신 및 국소 진통제가 모두 포함됩니다. 가장 일반적으로 사용되는 국소 기술은 꼬리 경막외 차단입니다. 꼬리 블록의 장점은 고통 행동이 적고 더 부드러운 회복, 조기 보행, 흉부 감염 위험 감소, 수술 후 진통제 요구량 감소 및 조기 퇴원입니다.
우리 문화에서; 상당수의 부모는 드문 신경학적 후유증이 발생할 수 있다는 두려움 때문에 여전히 꼬리 마취를 거부합니다. 비경구적 대리모를 찾는 동기는 국소 진통제와 유사한 분명한 머리 회복을 제공합니다.
덱스메데토미딘은 진정제, 진통제 및 오피오이드 절약 효과가 있는 알파 2 작용제입니다. 국소 혈관 수축 효과와 A-델타 및 C-섬유의 칼륨 전도도를 증가시켜 진통 기간을 연장합니다.
또한 전신 흡수를 통해 또는 뇌척수액으로의 확산을 통해 중추적으로 진통 작용을 발휘하고 척수 및 뇌간의 표층판에 있는 알파 2 수용체에 도달하거나 척수 콜린성 뉴런을 간접적으로 활성화합니다. 덱스메데토미딘의 진정 효과는 주로 청반에 있는 알파 2 아드레날린 수용체의 자극 때문입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tanta, 이집트
- 모병
- Ahmed Abdelrahman
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연락하다:
- ahmed abdelrahman, MD
- 전화번호: 01224778144
- 이메일: ahmed.abdelrahman@med.tanta.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남자 아이
- 미국 마취학회 신체 상태 등급 I 및 II
- 2세에서 12세 사이의 환자
- 환자는 hypospadias 수리 수술을 받게됩니다
제외 기준:
- 뒷면의 감염 병력 또는 증거
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 출혈/응고 장애
- 발달 지연
- 패혈증 환자
- 신경 또는 척추 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
수술실에 도착하면 심전도, 비침습 혈압(NIBP), 산소 포화도(SpO2)와 같은 비침습 모니터를 부착하고 심박수, 평균 동맥압 및 말초 산소 포화도와 같은 기본 매개변수를 기록합니다. O2/sevo(FiO2 = 1 /sevoflurane 8% MAC), cis-atracurium 0.1 mg/kg iv, +/- fentanyl 1 mcg/kg iv로 전신 마취를 유도합니다. 기관은 적절한 크기의 기관내 튜브로 삽관되고 O2/Air(FiO2 = 0.4), sevoflurane 2% MAC로 마취를 유지합니다. Dexamethasone 0.15 mg/kg iv가 PONV 예방으로 주어질 것입니다. 혈역학 및 카프노그래피에 따라 펜타닐 0.5mcg/kg iv 및 cis-atracurium 0.03mg/kg iv 증분을 제공합니다. |
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실험적: 꼬리 그룹
혈액 또는 뇌척수액의 음성 흡인 후 배정된 그룹에 따라 0.5% 농도의 부피바카인 2mg/kg(부피 0.5ml/kg)을 투여한 다음 주사 부위를 옷을 입고 환자를 반듯이 눕혔습니다.
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혈액 또는 뇌척수액의 음성 흡인 후 배정된 그룹에 따라 0.5% 농도의 부피바카인 2mg/kg(부피 0.5ml/kg)을 투여한 다음 주사 부위를 옷을 입고 환자를 반듯이 눕혔습니다.
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실험적: 덱스메토미딘 그룹
이 그룹의 어린이는 권장 최대 용량 2 mcg/kg.of로 투여됩니다(1 mcg/kg IV를 10분에 걸쳐 투여한 후 0.5 mcg/kg/시간).
덱스메데토미딘은 방부제가 없는 2mL 바이알에 100mcg/mL 농도로 제공됩니다.
생리 식염수를 사용하여 2~4mcg/mL 용액으로 준비할 수 있습니다.
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10분 동안 1mcg/kg IV 투여 후 0.5mcg/kg/hr
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 대상 환자의 회복 품질
기간: 마취 후 치료실에서 최대 2시간 동안 마취에서 즉시 회복
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수정된 객관적 통증 점수를 사용하여 연구 대상 환자의 회복 품질
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마취 후 치료실에서 최대 2시간 동안 마취에서 즉시 회복
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연구 대상 환자의 회복 품질
기간: PACU 퇴원부터 수술 병동에서 최대 6시간
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수정된 객관적 통증 점수를 사용하여 연구 대상 환자의 회복 품질 변화
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PACU 퇴원부터 수술 병동에서 최대 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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필요한 수술 후 진통제의 농도
기간: 마취 후 치료실에서 최대 2시간 동안 마취에서 즉시 회복
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수술 후 진통제의 농도
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마취 후 치료실에서 최대 2시간 동안 마취에서 즉시 회복
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필요한 수술 후 진통제의 농도
기간: PACU 퇴원부터 수술 병동에서 최대 6시간
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필요한 수술 후 진통제의 농도
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PACU 퇴원부터 수술 병동에서 최대 6시간
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필요한 수술 후 진정제의 농도
기간: 마취 후 치료실에서 최대 2시간 동안 마취에서 즉시 회복
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필요한 수술 후 진정제의 농도
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마취 후 치료실에서 최대 2시간 동안 마취에서 즉시 회복
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필요한 수술 후 진정제의 농도
기간: PACU 퇴원부터 수술 병동에서 최대 6시간
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필요한 수술 후 진정제의 농도
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PACU 퇴원부터 수술 병동에서 최대 6시간
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수술 후 합병증이 발생한 환자 수.
기간: 마취 후 치료실에서 최대 2시간 동안 마취에서 즉시 회복
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수술 전후 합병증이 발생한 환자 수
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마취 후 치료실에서 최대 2시간 동안 마취에서 즉시 회복
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수술 후 합병증이 발생한 환자 수.
기간: PACU 퇴원부터 수술 병동에서 최대 6시간
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수술 전후 합병증이 발생한 환자 수
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PACU 퇴원부터 수술 병동에서 최대 6시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- precedex infusion in pediatric
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