接受尿道下裂修复手术的儿科患者尾部阻滞与右美托咪定输注的比较
疼痛是最容易被误解、诊断不足和未得到治疗的医学问题之一，尤其是在儿童中。 新的医疗保健组织认证联合委员会将疼痛视为第五生命体征，并要求护理人员定期评估疼痛。 童年时期疼痛缓解不充分可能会产生长期的负面影响，包括有害的神经内分泌反应扰乱饮食和睡眠周期，以及在随后的痛苦经历中增加疼痛感。 此外，术后疼痛会导致孩子不合作和不安。 因此，最好是防止疼痛的发作而不是减轻它的存在。
已经设计了多种多模式技术来缓解儿科疼痛。 这些包括全身和区域镇痛。 最常用的局部技术是尾部硬膜外阻滞。 尾部阻滞的优点是恢复更平稳，痛苦行为更少，早期下床活动，降低胸部感染的风险，减少术后镇痛需求，以及早期出院。
在我们的文化中；相当多的父母仍然拒绝尾管麻醉，因为担心可能会出现罕见的神经系统后遗症。 这种寻找肠外替代品的动机使清醒的恢复类似于区域镇痛。
Dexmedetomidine 是一种 alpha 2 激动剂，具有镇静、镇痛和阿片类药物保留作用。 它通过局部血管收缩作用和增加 A-delta 和 C-纤维中的钾电导来延长镇痛持续时间。
它还通过全身吸收或通过扩散到脑脊液中并到达脊髓和脑干浅层中的α2受体或间接激活脊髓胆碱能神经元而中枢发挥镇痛作用。 右美托咪定的镇静作用主要是由于刺激蓝斑中的 α2 肾上腺素能受体
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Tanta、埃及
- 招聘中
- Ahmed Abdelrahman
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接触：
- ahmed abdelrahman, MD
- 电话号码：01224778144
- 邮箱：ahmed.abdelrahman@med.tanta.edu.eg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 男童
- 美国麻醉学会身体状况等级 I & II
- 2岁至12岁的患者
- 患者将接受尿道下裂修复手术
排除标准：
- 背部感染史或证据
- 对研究药物过敏
- 出血/凝血障碍
- 发育迟缓
- 败血症患者
- 神经或脊柱疾病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
到达手术室后，将连接心电图、无创血压 (NIBP)、血氧饱和度 (SpO2) 等无创监测仪，并记录心率、平均动脉压和外周血氧饱和度等基线参数。 将用 O2/sevo (FiO2 = 1 /七氟烷 8% MAC)、顺式-阿曲库铵 0.1 mg/kg iv、+/-芬太尼 1 mcg/kg iv 诱导全身麻醉。 将用合适尺寸的气管导管插管气管，并通过 O2/Air (FiO2 = 0.4)、七氟醚 2% MAC 维持麻醉。 将给予地塞米松 0.15 mg/kg iv 作为 PONV 预防。 根据血液动力学和二氧化碳图，将增加芬太尼 0.5 mcg/kg iv 和顺式阿曲库铵 0.03 mg/kg iv。 |
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实验性的：尾群
血液或脑脊液抽吸阴性后，按分组给予浓度为0.5%的布比卡因2mg/kg（体积0.5ml/kg），然后包扎注射部位，患者仰卧。
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血液或脑脊液抽吸阴性后，按分组给予浓度为0.5%的布比卡因2mg/kg（体积0.5ml/kg），然后包扎注射部位，患者仰卧。
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实验性的：右美托咪定组
该组中的儿童将接受（1 mcg/kg IV 超过 10 分钟，然后是 0.5 mcg/kg/hr），建议的最大剂量为 2 mcg/kg.of
右美托咪定在 2 mL 无防腐剂小瓶中的浓度为 100 mcg/mL。
可以使用生理盐水配制成 2 至 4 mcg/mL 的溶液
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1 微克/千克静脉注射超过 10 分钟，然后是 0.5 微克/千克/小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究患者的康复质量
大体时间：在麻醉后护理室麻醉后立即恢复最多 2 小时
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使用改良的客观疼痛评分研究患者的康复质量
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在麻醉后护理室麻醉后立即恢复最多 2 小时
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研究患者的康复质量
大体时间：从 PACU 出院到外科病房最多 6 小时
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使用改良的客观疼痛评分改变研究患者的康复质量
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从 PACU 出院到外科病房最多 6 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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所需术后镇痛药浓度
大体时间：在麻醉后监护病房最多 2 小时从麻醉中立即恢复
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术后镇痛药浓度
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在麻醉后监护病房最多 2 小时从麻醉中立即恢复
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所需术后镇痛药浓度
大体时间：从 PACU 出院到外科病房最多 6 小时
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所需术后镇痛药浓度
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从 PACU 出院到外科病房最多 6 小时
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所需术后镇静浓度
大体时间：在麻醉后监护病房最多 2 小时从麻醉中立即恢复
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所需术后镇静浓度
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在麻醉后监护病房最多 2 小时从麻醉中立即恢复
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所需术后镇静浓度
大体时间：从 PACU 出院到外科病房最多 6 小时
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所需术后镇静浓度
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从 PACU 出院到外科病房最多 6 小时
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一些患者出现围手术期并发症。
大体时间：在麻醉后监护病房最多 2 小时从麻醉中立即恢复
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出现围手术期并发症的患者数量
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在麻醉后监护病房最多 2 小时从麻醉中立即恢复
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一些患者出现围手术期并发症。
大体时间：从 PACU 出院到外科病房最多 6 小时
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出现围手术期并发症的患者数量
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从 PACU 出院到外科病房最多 6 小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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