NSCLCのセカンドライン以上の治療のための低用量ゲムシタビンとニボルマブの併用

包含基準:

• -患者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントに署名しました。
• 病理学によって確認された負の駆動遺伝子を持つ進行非小細胞肺がんには、少なくとも 1 つの測定可能な病巣があります。
• 過去 6 か月間、化学療法は失敗しました。
• 18～70歳; ECoG PS スコア 0-1;推定生存期間は 3 か月以上。

• 治療前7日以内に、主な臓器機能が以下の基準を満たしている:

  1. 血液定期検査基準（14日以内輸血なし）：

     A) ヘモグロビン (HB) ≥ 90g/L;

     B) 好中球絶対値 (ANC) ≥ 1.5 × 109 / L;

     C) 血小板 (PLT) ≥ 80 × 109 / L

  2. 生化学検査は、次の基準を満たすものとします。

     A) TBIL ≤ 正常値の上限の 1.5 倍 (ULN);

     B) ALT および AST ≤ 2.5 × ULN、肝転移がある場合、ALT および AST ≤ 5 × ULN;

     C) Cr ≤ 1.5 × ULN または CCR ≥ 60ml/分;

  3. ドップラー超音波評価：左心室駆出率（LVEF）≧正常値の下限（50％）。
• -妊娠可能な年齢の女性は、研究中および研究終了後6か月以内に避妊手段（IUD、避妊薬またはコンドームなど）を使用することに同意するものとします。 -妊娠可能な年齢の女性は、研究中および研究終了後6か月以内に避妊手段（IUD、避妊薬またはコンドームなど）を使用することに同意するものとします。 -妊娠可能年齢の女性は、研究中および研究終了後6か月間、研究前7日以内に妊娠検査が陰性である場合、避妊手段を使用することに同意するものとします。

除外基準:

• 以前に他社のPD-1抗体を使用したことがある患者;
• 胸水または腹水を伴い、呼吸器症候群 (CTC AE レベル 2 呼吸困難以上) を引き起こします。
• 脱毛を除く、以前の治療によって引き起こされたCTC AEのレベル1（4.0）よりも高い無反応の毒性反応;

• 以下を含む深刻なおよび/または制御されていない疾患の患者：

  1. -グレードIを超える心筋虚血または心筋梗塞、不整脈（QTc≧480msを含む）およびグレード2（NYHA分類）のうっ血性心不全の患者。
  2. 活動性または制御不能な重度の感染症（CTC AEレベル2以上の感染症）;
  3. 腎不全には血液透析または腹膜透析が必要です。

• 以下を含む深刻なおよび/または制御されていない疾患の患者：

  1. HIV陽性または他の後天性または先天性免疫不全疾患を含む免疫不全の病歴がある、または臓器移植の病歴がある;
  2. 糖尿病のコントロール不良 (FBG > 10mmol / L);
  3. 定期的な尿検査では、尿タンパクが + + 以上であり、24 時間尿タンパクが 1.0 G 以上であることが示されました。
  4. 治療が必要なてんかん患者;
• グループの前の28日以内に大規模な外科的治療、開腹生検または明らかな外傷を受けた;
• 向精神薬の乱用歴があり、やめられない、または精神障害がある人。
• 4 週間以内に他の抗腫瘍薬の臨床試験に参加した。