NSCLC의 2차 및 상위 치료를 위해 니볼루맙과 결합된 저용량 젬시타빈

포함 기준:

• 환자가 자발적으로 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
• 병리학에 의해 확인된 음성 운전 유전자가 있는 진행성 비소세포 폐암은 적어도 하나의 측정 가능한 초점을 가지고 있습니다.
• 지난 6개월 동안 화학 요법이 실패했습니다.
• 18-70세; ECoG PS 점수 0-1; 3개월 이상의 예상 생존 시간;

• 치료 전 7일 이내에 주요 장기 기능이 다음 기준을 충족합니다.

  1. 혈액 정기 검사 기준(14일 이내 수혈 없이):

     A) 헤모글로빈(HB) ≥ 90g/L;

     B) 호중구 절대값(ANC) ≥ 1.5 × 109/L;

     C) 혈소판(PLT) ≥ 80 × 109/L

  2. 생화학적 검사는 다음 기준을 충족해야 합니다.

     A) TBIL ≤ 정상치 상한치(ULN)의 1.5배;

     B) ALT 및 AST ≤ 2.5 × ULN, 간 전이가 있는 경우 ALT 및 AST ≤ 5 × ULN;

     C) Cr ≤ 1.5 × ULN 또는 CCR ≥ 60ml/분;

  3. 도플러 초음파 평가: 좌심실 박출률(LVEF) ≥ 정상 값의 하한(50%).
• 가임기 여성은 연구 기간 동안 및 연구 종료 후 6개월 이내에 피임 수단(예: IUD, 피임약 또는 콘돔)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 가임기 여성은 연구 기간 동안 및 연구 종료 후 6개월 이내에 피임 수단(예: IUD, 피임약 또는 콘돔)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 가임기 여성은 연구 전 7일 이내에 임신 테스트가 음성인 경우 연구 기간 동안 및 연구 종료 후 6개월 동안 피임 조치를 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 이전에 다른 회사의 PD-1 항체를 사용한 적이 있는 환자;
• 흉수 또는 복수와 함께 호흡기 증후군을 유발합니다(≥ CTC AE 레벨 2 호흡곤란).
• 탈모를 제외한 이전 치료로 인한 CTC AE의 수준 1(4.0)보다 높은 무반응 독성 반응;

• 다음을 포함하여 중증 및/또는 조절되지 않는 질병이 있는 환자:

  1. 등급 I 이상의 심근 허혈 또는 심근 경색증 환자, 부정맥(QTc ≥ 480ms 포함) 및 울혈성 심부전 ≥ 등급 2(NYHA 분류);
  2. 활동성 또는 통제 불가능한 중증 감염(≥ CTC AE 레벨 2 감염);
  3. 신부전은 혈액 투석 또는 복막 투석이 필요합니다.

• 다음을 포함하여 중증 및/또는 조절되지 않는 질병이 있는 환자:

  1. HIV 양성 또는 기타 후천성 또는 선천성 면역결핍 질환을 포함한 면역결핍 병력이 있거나 장기 이식 병력이 있는 경우
  2. 당뇨병의 불량한 조절(FBG > 10mmol/L);
  3. 일상적인 소변 검사는 소변 단백질이 ≥ + +이고 24시간 소변 단백질이 1.0G 이상임을 나타냈습니다.
  4. 치료가 필요한 간질 환자;
• 그룹 이전 28일 이내에 주요 수술 치료, 개방 생검 또는 명백한 외상성 손상을 받았음;
• 향정신성 약물 남용 이력이 있고 끊을 수 없거나 정신 장애가 있는 사람;
• 4주 이내에 다른 항종양 약물의 임상 시험에 참여했습니다.